Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ожирения на послеоперационную когнитивную дисфункцию: роль жировой ткани (ODCOTA)

5 марта 2026 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Целью данного исследования является описание взаимосвязи между воспалением белой жировой ткани и послеоперационными когнитивными дисфункциями. Возможная связь между секрецией воспалительных цитокинов белой жировой ткани операционной раны и возникновением когнитивной дисфункции у пациентов в послеоперационном периоде будет расследовано. Гипотеза состоит в том, что воспаление белой жировой ткани у пациентов с ожирением приводит к когнитивной дисфункции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационные когнитивные дисфункции (ПОКД) характеризуются делирием и когнитивными нарушениями. Делирий определяется острым измененным вниманием с флюктуирующим течением. Послеоперационные когнитивные нарушения включают раннее изменение различных функций, включая память, внимание и когнитивную гибкость. ПОКД оказывает большое влияние на заболеваемость пациентов. Они связаны с системным воспалением, вызванным операционной раной. Системное воспаление приводит к разрыву гематоэнцефалического барьера и воспалению гиппокампа. Поскольку гиппокамп опосредует основные когнитивные функции, воспаление гиппокампа приводит к ПОКД. Особое внимание уделяется ортопедической и кардиохирургии. Ожирение становится все более распространенным заболеванием среди населения Франции. Это связано с хроническим системным воспалением и измененными когнитивными функциями. Мы считаем, что люди с ожирением могут быть предрасположены к ПОКД из-за предоперационного системного воспаления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

115

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Purpan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

проспективное моноцентрическое исследование в университетской больнице Тулузы

Описание

Критерии включения:

  • пациент старше 60 лет,
  • пациенту, которому предстоит эндопротезирование тазобедренного сустава под общей анестезией, плановая операция на сердце с искусственным кровообращением,
  • пациент с оценкой MMSE> или = 20 (/ 30),
  • пациент, способный дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • экстренная хирургия или хирургия в септическом контексте,
  • пациент с известной деменцией или измененной оценкой MMSE (младше 20 лет)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Тучные пациенты
ИМТ >30 кг/м2
Биологический: Забор крови
Будет взято 4 пробирки по 7 мл крови.
Биологический: забор белой жировой ткани
В начале операции будут взяты образцы белой жировой ткани из операционной раны.
пациенты без ожирения
ИМТ от 18 до 29 кг/м2
Биологический: Забор крови
Будет взято 4 пробирки по 7 мл крови.
Биологический: забор белой жировой ткани
В начале операции будут взяты образцы белой жировой ткани из операционной раны.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возникновение ПОКД, измеряемое составным критерием
Временное ограничение: 5 день после операции
2 балла по шкале мини-теста психического состояния (MMSE) снизились по сравнению с дооперационной оценкой и/или появление делирия, отслеживаемого каждый день с помощью метода оценки спутанности сознания (CAM) во время стационарного курса.
5 день после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровней воспалительных цитокинов в плазме пациента и белой жировой ткани пациента (экстракт из контролируемой среды).
Временное ограничение: День 0 и день 5 после операции
уровни воспалительных цитокинов будут измеряться в плазме и жировой ткани и сравниваться.
День 0 и день 5 после операции
Выявление связи между уровнями воспалительных цитокинов и появлением ПОКД.
Временное ограничение: 5 день после операции
уровни воспалительных цитокинов будут измеряться в плазме и жировой ткани и коррелировать с появлением ПОКД
5 день после операции
Периоперационные вариации белка S100B, шкалы автономии (IADL) и шкалы качества жизни (EQ5D).
Временное ограничение: 5 день после операции
Уровни белка S100B будут измеряться в плазме и жировой ткани и коррелировать с баллами по шкале автономии (IADL) и шкале качества жизни (EQ5D).
5 день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: François Labaste, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/21/0014

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться