Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elhízás hatása a posztoperatív kognitív diszfunkcióra: a zsírszövet szerepe (ODCOTA)

2026. március 5. frissítette: University Hospital, Toulouse
A kutatás célja a fehér zsírszövet gyulladása és a posztoperatív kognitív zavarok közötti kapcsolat leírása. A műtéti seb fehér zsírszövetének gyulladásos citokinszekréciója és a beteg kognitív diszfunkciójának kialakulása között a lehetséges kapcsolat a posztoperatív lefolyásban. kivizsgálták. A hipotézis az, hogy az elhízott betegek fehér zsírszövetének gyulladása kognitív diszfunkcióhoz vezet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív kognitív diszfunkciókat (POCD) delírium és kognitív károsodás jellemzi. A delíriumot ingadozó lefolyású akut megváltozott figyelem határozza meg. A posztoperatív kognitív károsodás magában foglalja a különböző funkciók korai megváltozását, beleértve a memóriát, a figyelmet és a kognitív rugalmasságot. A POCD jelentős hatással van a betegek morbiditására. Ezek a műtéti seb által kiváltott szisztémás gyulladáshoz kapcsolódnak. A szisztémás gyulladás az agy-vér gát felszakadásához és a hippocampális gyulladáshoz vezet. Mivel a hippocampus közvetíti a fő kognitív funkciókat, a hippokampusz gyulladása POCD-hez vezet. Az ortopédiai és szívsebészet különösen érintett. Az elhízás egyre gyakoribb a francia lakosság körében. A krónikus szisztémás gyulladáshoz és a megváltozott kognitív funkciókhoz kapcsolódik. Úgy gondoljuk, hogy az elhízott emberek a műtét előtti szisztémás gyulladás miatt hajlamosak lehetnek a POCD-re.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

115

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Purpan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

prospektív, monocentrikus vizsgálat a toulouse-i egyetemi kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 60 éves beteg,
  • általános érzéstelenítésben csípőízületi műtét előtt álló beteg, elektív szívműtét cardiopulmonalis bypassszal,
  • beteg, akinek MMSE pontszáma > vagy = 20 (/30),
  • a beteg képes tájékozott beleegyezését adni

Kizárási kritériumok:

  • sürgősségi műtét vagy szeptikus környezetben végzett műtét,
  • ismert demenciában szenvedő vagy megváltozott MMSE-pontszámú beteg (20 év alatti)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elhízott betegek
BMI >30kg/m2
Biológiai: Vérvétel
4 db 7 ml-es vérből álló cső kerül összegyűjtésre
Biológiai: fehér zsírszövet-mintavétel
A műtét kezdetén a műtéti sebből fehér zsírszövetmintát vesznek.
nem elhízott betegek
BMI 18 és 29 kg/m2 között
Biológiai: Vérvétel
4 db 7 ml-es vérből álló cső kerül összegyűjtésre
Biológiai: fehér zsírszövet-mintavétel
A műtét kezdetén a műtéti sebből fehér zsírszövetmintát vesznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kompozit kritérium alapján mért POCD kialakulása
Időkeret: 5. napon a műtét után
2 pont A Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszáma csökken a műtét előtti pontszámhoz képest, és/vagy a zavartságértékelési módszerrel (CAM) minden nap nyomon követett delírium megjelenése a kórházi tanfolyam során.
5. napon a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyulladásos citokinszintek változása a páciens plazmájából és a beteg fehér zsírszövetéből (kontrollált táptalajból származó kivonat).
Időkeret: 0. és 5. nap a műtét után
gyulladásos citokinszinteket mérnek a plazmában és a zsírszövetben, és összehasonlítják.
0. és 5. nap a műtét után
A gyulladásos citokinszintek és a POCD megjelenése közötti kapcsolat azonosítása.
Időkeret: 5. napon a műtét után
A gyulladásos citokinszinteket a plazmában és a zsírszövetben mérik, és korrelálják a POCD megjelenésével
5. napon a műtét után
Az S100B fehérje perioperatív variációi, autonómia skála (IADL) és életminőség skála (EQ5D).
Időkeret: 5. napon a műtét után
A fehérje S100B szintjét a plazmában és a zsírszövetben mérik, és korrelálják az autonómia skála (IADL) és az életminőség skála (EQ5D) pontszámaival.
5. napon a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: François Labaste, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/21/0014

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel