Impact de l'obésité sur la dysfonction cognitive post-opératoire : rôle du tissu adipeux (ODCOTA)
28 novembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Cette recherche vise à décrire la relation entre l'inflammation du tissu adipeux blanc et les dysfonctionnements cognitifs post-opératoires. Le lien possible entre les sécrétions de cytokines inflammatoires du tissu adipeux blanc d'une plaie chirurgicale et l'apparition d'un dysfonctionnement cognitif du patient dans l'évolution post-opératoire sera enquêté.
L'hypothèse est que l'inflammation du tissu adipeux blanc du patient obèse entraîne un dysfonctionnement cognitif.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les dysfonctionnements cognitifs postopératoires (POCD) sont caractérisés par un délire et des troubles cognitifs.
Le délire se définit par une attention altérée aiguë à évolution fluctuante.
Le trouble cognitif post-opératoire implique l'altération précoce de différentes fonctions dont la mémoire, l'attention et la flexibilité cognitive.
Les POCD ont un impact majeur sur la morbidité des patients.
Ils sont liés à l'inflammation systémique induite par la plaie chirurgicale.
L'inflammation systémique conduit à la rupture de la barrière hémato-encéphalique et à l'inflammation de l'hippocampe.
Comme l'hippocampe assure la médiation des principales fonctions cognitives, l'inflammation hippocampique conduit au POCD.
La chirurgie orthopédique et cardiaque est particulièrement concernée.
L'obésité est une condition croissante dans la population française.
Elle est liée à une inflammation systémique chronique et à des fonctions cognitives altérées.
Nous pensons que les personnes obèses peuvent présenter une susceptibilité au POCD en raison de l'inflammation systémique préopératoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
408
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: François Labaste, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0033 561322822
- E-mail: labaste.f@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- Recrutement
- Purpan University Hospital
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Contact:
- François Labaste, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0033 561322822
- E-mail: labaste.f@chu-toulouse.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
conduite d'une étude prospective monocentrique au CHU de Toulouse
La description
Critère d'intégration:
- patient de 60 ans au moins,
- patient sur le point de recevoir une arthroplastie de hanche sous anesthésie générale, chirurgie cardiaque élective avec circulation extracorporelle,
- patient avec un score MMSE > ou = 20(/30),
- patient capable de donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- chirurgie d'urgence, ou chirurgie dans un contexte septique,
- patient avec une démence connue ou un score MMSE altéré (moins de 20 ans)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients obèses
IMC >30kg/m2
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4 tubes de 7 mL de sang seront prélevés
Au début de la chirurgie, des échantillons de tissu adipeux blanc de la plaie chirurgicale seront prélevés.
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patients non obèses
IMC entre 18 et 29kg/m2
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4 tubes de 7 mL de sang seront prélevés
Au début de la chirurgie, des échantillons de tissu adipeux blanc de la plaie chirurgicale seront prélevés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Découlant de POCD mesuré par un critère composite
Délai: jour 5 après la chirurgie
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Diminution de 2 points du score au Mini-Mental State Examination (MMSE) par rapport au score préopératoire, et/ou apparition d'un délire traqué chaque jour par la Confusion Assessment Method (CAM) pendant le parcours hospitalier.
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jour 5 après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation des niveaux de cytokines inflammatoires du plasma du patient et du tissu adipeux blanc du patient (extrait d'un milieu contrôlé).
Délai: Jour 0 et jour 5 après la chirurgie
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les niveaux de cytokines inflammatoires seront mesurés dans le plasma et le tissu adipeux, et comparés.
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Jour 0 et jour 5 après la chirurgie
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Identification d'un lien entre les niveaux de cytokines inflammatoires et l'apparition de POCD.
Délai: jour 5 après la chirurgie
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les niveaux de cytokines inflammatoires seront mesurés dans le plasma et le tissu adipeux, et corrélés avec l'apparition de POCD
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jour 5 après la chirurgie
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Variations péri-opératoires de la protéine S100B, une échelle d'autonomie (IADL) et une échelle de qualité de vie (EQ5D).
Délai: jour 5 après la chirurgie
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les niveaux de protéine S100B seront mesurés dans le plasma et le tissu adipeux, et corrélés avec les scores de l'échelle d'autonomie (IADL) et de l'échelle de qualité de vie (EQ5D).
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jour 5 après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: François Labaste, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 septembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
21 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
21 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2021
Première publication (Réel)
28 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Complications postopératoires
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- En surpoids
- Poids
- Troubles cognitifs
- Obésité
- Dysfonctionnement cognitif
- Complications cognitives postopératoires
- Confusion
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/21/0014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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