Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ otyłości na pooperacyjne zaburzenia poznawcze: rola tkanki tłuszczowej (ODCOTA)

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Niniejsze badania mają na celu określenie związku między stanem zapalnym białej tkanki tłuszczowej a pooperacyjnymi dysfunkcjami funkcji poznawczych. Możliwym związkiem między wydzielaniem cytokin zapalnych w białej tkance tłuszczowej rany operacyjnej a powstaniem zaburzeń funkcji poznawczych pacjenta w przebiegu pooperacyjnym będzie zbadane. Hipotezą jest, że zapalenie białej tkanki tłuszczowej u otyłych pacjentów prowadzi do zaburzeń funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pooperacyjne dysfunkcje poznawcze (POCD) charakteryzują się majaczeniem i zaburzeniami poznawczymi. Delirium definiuje się jako ostrą zmianę uwagi o zmiennym przebiegu. Pooperacyjne upośledzenie funkcji poznawczych obejmuje wczesną zmianę różnych funkcji, w tym pamięci, uwagi i elastyczności poznawczej. POCD mają duży wpływ na chorobowość pacjentów. Są one związane z ogólnoustrojowym stanem zapalnym wywołanym przez ranę operacyjną. Ogólnoustrojowe zapalenie prowadzi do pęknięcia bariery krew-mózg i zapalenia hipokampa. Ponieważ hipokamp pośredniczy w głównych funkcjach poznawczych, zapalenie hipokampa prowadzi do POCD. Szczególną troską objęte są ortopedia i kardiochirurgia. Otyłość jest rosnącym stanem w populacji francuskiej. Jest to związane z przewlekłym ogólnoustrojowym zapaleniem i zmienionymi funkcjami poznawczymi. Uważamy, że osoby otyłe mogą wykazywać podatność na POCD z powodu przedoperacyjnego ogólnoustrojowego stanu zapalnego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

408

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • Purpan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

prospektywne, monocentryczne badanie przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim w Tuluzie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent w wieku co najmniej 60 lat,
  • pacjent przed zabiegiem alloplastyki stawu biodrowego w znieczuleniu ogólnym, planowa operacja kardiochirurgiczna z krążeniem pozaustrojowym,
  • pacjent z wynikiem MMSE > lub = 20(/30),
  • pacjent jest w stanie wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • pilna operacja lub operacja w kontekście septycznym,
  • pacjent ze stwierdzoną demencją lub zmienionym wynikiem MMSE (poniżej 20 lat)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci otyli
BMI >30kg/m2
Biologiczny: Pobieranie próbek krwi
Zostaną pobrane 4 probówki po 7 ml krwi
Biologiczny: pobieranie próbek białej tkanki tłuszczowej
Na początku zabiegu zostaną pobrane próbki białej tkanki tłuszczowej z rany operacyjnej.
pacjenci nieotyli
BMI od 18 do 29kg/m2
Biologiczny: Pobieranie próbek krwi
Zostaną pobrane 4 probówki po 7 ml krwi
Biologiczny: pobieranie próbek białej tkanki tłuszczowej
Na początku zabiegu zostaną pobrane próbki białej tkanki tłuszczowej z rany operacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powstawanie POCD mierzone kryterium złożonym
Ramy czasowe: 5 dzień po operacji
Zmniejszenie wyniku Mini-Mental State Examination (MMSE) o 2 punkty w porównaniu z wynikiem przedoperacyjnym i/lub pojawienie się delirium wykrywane codziennie metodą oceny splątania (CAM) podczas kursu szpitalnego.
5 dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność poziomów cytokin zapalnych w osoczu pacjenta i białej tkance tłuszczowej pacjenta (wyciąg z kontrolowanej pożywki).
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 5 po operacji
poziomy cytokin zapalnych będą mierzone w osoczu i tkance tłuszczowej i porównywane.
Dzień 0 i dzień 5 po operacji
Identyfikacja związku między poziomem cytokin zapalnych a pojawieniem się POCD.
Ramy czasowe: 5 dzień po operacji
poziomy cytokin zapalnych będą mierzone w osoczu i tkance tłuszczowej i skorelowane z pojawieniem się POCD
5 dzień po operacji
Okołooperacyjne zmiany białka S100B, skala autonomii (IADL) i skala jakości życia (EQ5D).
Ramy czasowe: 5 dzień po operacji
poziomy białka S100B będą mierzone w osoczu i tkance tłuszczowej i skorelowane z wynikami skali autonomii (IADL) i skali jakości życia (EQ5D).
5 dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: François Labaste, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/21/0014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj