Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af fedme på postoperativ kognitiv dysfunktion: Fedtvævs rolle (ODCOTA)

5. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Denne forskning har til formål at beskrive sammenhængen mellem inflammation i hvidt fedtvæv og postoperative kognitive dysfunktioner. Den mulige sammenhæng mellem inflammatoriske cytokinsekretioner fra det hvide fedtvæv i et operationssår og opståen af ​​patientens kognitive dysfunktion i det postoperative forløb vil være undersøgt. Hypotesen er, at overvægtige patienters betændelse i det hvide fedtvæv fører til kognitiv dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De postoperative kognitive dysfunktioner (POCD) er karakteriseret ved delirium og kognitiv svækkelse. Deliriet er defineret ved en akut ændret opmærksomhed med et svingende forløb. Den postoperative kognitive svækkelse involverer tidlig ændring af forskellige funktioner, herunder hukommelse, opmærksomhed og kognitiv fleksibilitet. POCD har en stor indflydelse på patientens morbiditet. De er forbundet med den systemiske inflammation, der fremkaldes af operationssåret. Den systemiske inflammation fører til bristning af hjerne-blodbarrieren og til hippocampus inflammation. Da hippocampus medierer de vigtigste kognitive funktioner, fører hippocampus inflammation til POCD. Ortopæd- og hjertekirurgi er særligt bekymrede. Fedme er voksende tilstand i den franske befolkning. Det er forbundet med kronisk systemisk inflammation og ændrede kognitive funktioner. Vi tror, ​​at overvægtige mennesker kan være modtagelige for POCD på grund af den præoperative systemiske inflammation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Purpan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

prospektiv, monocentrisk undersøgelsesudførelse på Toulouse universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient på mindst 60 år,
  • patient, der skal til en hofteprotese under generel anæstesi, elektiv hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass,
  • patient med en MMSE-score > eller = 20(/30),
  • patienten kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • akut operation eller operation i en septisk sammenhæng,
  • patient med kendt demens eller ændret MMSE-score (under 20)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overvægtige patienter
BMI >30 kg/m2
Biologisk: Blodprøvetagning
4 rør med 7 ml blod vil blive opsamlet
Biologisk: prøveudtagning af hvidt fedtvæv
I begyndelsen af ​​operationen vil der blive indsamlet prøver af hvidt fedtvæv fra operationssåret.
ikke overvægtige patienter
BMI mellem 18 og 29 kg/m2
Biologisk: Blodprøvetagning
4 rør med 7 ml blod vil blive opsamlet
Biologisk: prøveudtagning af hvidt fedtvæv
I begyndelsen af ​​operationen vil der blive indsamlet prøver af hvidt fedtvæv fra operationssåret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opstår af POCD målt ved et sammensat kriterium
Tidsramme: dag 5 efter operationen
2 point Mini-Mental State Examination (MMSE) score fald i forhold til den præoperative score og/eller fremkomsten af ​​et delirium, der spores hver dag af Confusion Assessment Method (CAM) under hospitalsforløbet.
dag 5 efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af inflammatoriske cytokinniveauer fra patientens plasma og patientens hvide fedtvæv (ekstrakt fra et kontrolleret medium).
Tidsramme: Dag 0 og dag 5 efter operationen
inflammatoriske cytokinniveauer vil blive målt i plasma og fedtvæv og sammenlignet.
Dag 0 og dag 5 efter operationen
Identifikation af en sammenhæng mellem inflammatoriske cytokinniveauer og forekomsten af ​​POCD.
Tidsramme: dag 5 efter operationen
inflammatoriske cytokinniveauer vil blive målt i plasma og fedtvæv og korreleret med udseendet af POCD
dag 5 efter operationen
Perioperative variationer af proteinet S100B, en autonomiskala (IADL) og en livskvalitetsskala (EQ5D).
Tidsramme: dag 5 efter operationen
protein S100B niveauer vil blive målt i plasma og fedtvæv og korreleret med scores af autonomi skala (IADL) og livskvalitet skala (EQ5D).
dag 5 efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François Labaste, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/21/0014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner