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Impatto dell'obesità sulla disfunzione cognitiva postoperatoria: ruolo del tessuto adiposo (ODCOTA)

5 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Questa ricerca mira a descrivere la relazione tra l'infiammazione del tessuto adiposo bianco e le disfunzioni cognitive post-operatorie. Verrà analizzato il possibile legame tra la secrezione di citochine infiammatorie del tessuto adiposo bianco di una ferita chirurgica e l'insorgenza di disfunzione cognitiva del paziente nel decorso post-operatorio indagato. L'ipotesi è che l'infiammazione del tessuto adiposo bianco del paziente obeso porti a una disfunzione cognitiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le disfunzioni cognitive postoperatorie (POCD) sono caratterizzate da delirio e deterioramento cognitivo. Il delirio è definito da un'attenzione alterata acuta con un andamento fluttuante. Il deterioramento cognitivo post-operatorio comporta l'alterazione precoce di diverse funzioni tra cui la memoria, l'attenzione e la flessibilità cognitiva. I POCD hanno un impatto importante sulla morbilità del paziente. Sono legati all'infiammazione sistemica indotta dalla ferita chirurgica. L'infiammazione sistemica porta alla rottura della barriera ematoencefalica e all'infiammazione dell'ippocampo. Poiché l'ippocampo media le principali funzioni cognitive, l'infiammazione dell'ippocampo porta alla POCD. Particolarmente preoccupati sono l'ortopedia e la cardiochirurgia. L'obesità è una condizione in crescita nella popolazione francese. È collegato all'infiammazione sistemica cronica e alle funzioni cognitive alterate. Pensiamo che le persone obese possano presentare una suscettibilità alla POCD a causa dell'infiammazione sistemica preoperatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

115

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Purpan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

studio prospettico monocentrico condotto nell'ospedale universitario di Tolosa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente di almeno 60 anni,
  • paziente in procinto di ricevere una protesi di anca in anestesia generale, cardiochirurgia elettiva con bypass cardiopolmonare,
  • paziente con un punteggio MMSE > o = 20(/30),
  • paziente in grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • chirurgia d'urgenza, o chirurgia in un contesto settico,
  • paziente con demenza nota o punteggio MMSE alterato (sotto i 20 anni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti obesi
IMC >30 kg/m2
Biologico: Prelievo di sangue
Verranno raccolte 4 provette da 7 mL di sangue
Biologico: prelievo di tessuto adiposo bianco
All'inizio dell'intervento verranno prelevati campioni di tessuto adiposo bianco dalla ferita chirurgica.
pazienti non obesi
BMI tra 18 e 29 kg/m2
Biologico: Prelievo di sangue
Verranno raccolte 4 provette da 7 mL di sangue
Biologico: prelievo di tessuto adiposo bianco
All'inizio dell'intervento verranno prelevati campioni di tessuto adiposo bianco dalla ferita chirurgica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insorgenza di POCD misurata con un criterio composito
Lasso di tempo: giorno 5 dopo l'intervento
Diminuzione del punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) di 2 punti rispetto al punteggio pre-operatorio, e/o comparsa di un delirium rintracciato quotidianamente dal Confusion Assessment Method (CAM) durante il percorso ospedaliero.
giorno 5 dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di citochine infiammatorie dal plasma del paziente e dal tessuto adiposo bianco del paziente (estratto da un mezzo controllato).
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 5 dopo l'intervento
i livelli di citochine infiammatorie saranno misurati nel plasma e nel tessuto adiposo e confrontati.
Giorno 0 e giorno 5 dopo l'intervento
Identificazione di un legame tra i livelli di citochine infiammatorie e la comparsa di POCD.
Lasso di tempo: 5° giorno dopo l'intervento
i livelli di citochine infiammatorie saranno misurati nel plasma e nel tessuto adiposo e correlati con la comparsa di POCD
5° giorno dopo l'intervento
Variazioni perioperatorie della proteina S100B, una scala di autonomia (IADL) e una scala di qualità della vita (EQ5D).
Lasso di tempo: 5° giorno dopo l'intervento
i livelli di proteina S100B saranno misurati nel plasma e nel tessuto adiposo, e correlati con i punteggi della scala dell'autonomia (IADL) e della scala della qualità della vita (EQ5D).
5° giorno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: François Labaste, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/21/0014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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