이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비만이 수술 후 인지기능장애에 미치는 영향: 지방조직의 역할 (ODCOTA)

2023년 11월 28일 업데이트: University Hospital, Toulouse
본 연구는 백색 지방 조직 염증과 수술 후 인지 기능 장애 사이의 관계를 설명하는 것을 목표로 합니다. 조사했다. 가설은 비만 환자의 백색 지방 조직의 염증이 인지 기능 장애로 이어진다는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 섬망 및 인지 장애를 특징으로 합니다. 섬망은 변동 과정이 있는 급격한 주의력 변화로 정의됩니다. 수술 후 인지 장애는 기억력, 주의력 및 인지적 유연성을 포함한 다양한 기능의 조기 변경을 포함합니다. POCD는 환자의 이환율에 큰 영향을 미칩니다. 그들은 수술 상처에 의해 유발된 전신 염증과 관련이 있습니다. 전신 염증은 뇌-혈액 장벽의 파열 및 해마 염증으로 이어집니다. 해마가 주요 인지 기능을 중재하기 때문에 해마 염증은 POCD로 이어집니다. 정형외과와 심장 수술이 특히 중요합니다. 비만은 프랑스 인구에서 증가하는 상태입니다. 이는 만성 전신 염증 및 변경된 인지 기능과 관련이 있습니다. 우리는 비만한 사람들이 수술 전 전신 염증 때문에 POCD에 대한 감수성을 나타낼 수 있다고 생각합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

408

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • 모병
        • Purpan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

툴루즈 대학 병원에서 전향적, 단일 중심적 연구 수행

설명

포함 기준:

  • 60세 이상의 환자,
  • 전신 마취 하에 고관절 성형술을 받을 예정인 환자, 심폐 우회로가 있는 선택적 심장 수술,
  • MMSE 점수 > 또는 = 20(/30)인 환자,
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자

제외 기준:

  • 응급 수술, 또는 패혈증 상황에서의 수술,
  • 치매가 있거나 MMSE 점수가 변경된 환자(20 미만)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비만 환자
BMI >30kg/m2
생물학적: 채혈
7mL 혈액 튜브 4개가 수집됩니다.
생물학적: 백색 지방 조직 샘플링
수술 시작 시 수술 상처에서 백색 지방 조직 샘플을 채취합니다.
비 비만 환자
BMI 18~29kg/m2
생물학적: 채혈
7mL 혈액 튜브 4개가 수집됩니다.
생물학적: 백색 지방 조직 샘플링
수술 시작 시 수술 상처에서 백색 지방 조직 샘플을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 기준으로 측정된 POCD 발생
기간: 수술 후 5일째
2점 MMSE(Mini-Mental State Examination) 점수가 수술 전 점수와 비교하여 감소 및/또는 병원 과정 동안 CAM(Confusion Assessment Method)에 의해 매일 추적되는 섬망의 출현.
수술 후 5일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 혈장 및 환자의 백색 지방 조직(통제 배지에서 추출)의 염증성 사이토카인 수준의 변화.
기간: 수술 후 0일과 5일
염증성 사이토카인 수준은 혈장 및 지방 조직에서 측정되고 비교될 것입니다.
수술 후 0일과 5일
염증성 사이토카인 수준과 POCD의 출현 사이의 연관성 확인.
기간: 수술 후 5일째
염증성 사이토카인 수준은 혈장 및 지방 조직에서 측정되며 POCD의 모양과 상관 관계가 있습니다.
수술 후 5일째
단백질 S100B, 자율성 척도(IADL) 및 삶의 질 척도(EQ5D)의 수술 전후 변형.
기간: 수술 후 5일째
단백질 S100B 수준은 혈장 및 지방 조직에서 측정되며 자율성 척도(IADL) 및 삶의 질 척도(EQ5D) 점수와 상관 관계가 있습니다.
수술 후 5일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: François Labaste, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 21일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 21일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/21/0014

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

채혈에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Russia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다