Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavuuden vaikutus leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön: rasvakudoksen rooli (ODCOTA)

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata valkoisen rasvakudostulehduksen ja leikkauksen jälkeisten kognitiivisten toimintahäiriöiden välistä suhdetta. Mahdollinen yhteys leikkaushaavan valkoisen rasvakudoksen tulehduksellisten sytokiinieritteiden ja potilaan kognitiivisten toimintahäiriöiden syntymisen välillä leikkauksen jälkeisenä aikana tutkittu. Oletuksena on, että lihavan potilaan valkoisen rasvakudoksen tulehdus johtaa kognitiiviseen toimintahäiriöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivisille kognitiivisille toimintahäiriöille (POCD) on tunnusomaista delirium ja kognitiiviset häiriöt. Deliriumin määrittelee akuutti muuttunut tarkkaavaisuus, jonka kulku vaihtelee. Leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen heikkenemiseen liittyy eri toimintojen, mukaan lukien muistin, huomion ja kognitiivisen joustavuuden, varhainen muuttuminen. POCD:llä on suuri vaikutus potilaan sairastuvuuteen. Ne liittyvät kirurgisen haavan aiheuttamaan systeemiseen tulehdukseen. Systeeminen tulehdus johtaa aivo-veriesteen repeämiseen ja hippokampuksen tulehdukseen. Koska hippokampus välittää tärkeimpiä kognitiivisia toimintoja, hippokampuksen tulehdus johtaa POCD:hen. Erityisen huolestuneita ovat ortopediset ja sydänkirurgia. Liikalihavuus on yleistymässä Ranskan väestössä. Se liittyy krooniseen systeemiseen tulehdukseen ja muuttuneisiin kognitiivisiin toimintoihin. Uskomme, että lihavilla ihmisillä voi olla POCD-alttius leikkausta edeltävän systeemisen tulehduksen vuoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

408

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • Purpan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

prospektiivinen, yksikeskinen tutkimus Toulousen yliopistollisessa sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 60-vuotias potilas,
  • potilas, jolle on tulossa lonkkanivelleikkaus yleisanestesiassa, elektiivinen sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa,
  • potilas, jonka MMSE-pistemäärä > tai = 20(/30),
  • potilas pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • hätäleikkaus tai leikkaus septisessä yhteydessä,
  • potilas, jolla on tunnettu dementia tai muuttunut MMSE-pistemäärä (alle 20)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lihavat potilaat
BMI >30kg/m2
Biologinen: Verinäytteenotto
Kerätään 4 putkea, joissa on 7 ml verta
Biologinen: valkoisen rasvakudoksen näytteenotto
Leikkauksen alussa leikkaushaavasta otetaan näytteitä valkoisesta rasvakudoksesta.
ei-lihavia potilaita
BMI 18-29kg/m2
Biologinen: Verinäytteenotto
Kerätään 4 putkea, joissa on 7 ml verta
Biologinen: valkoisen rasvakudoksen näytteenotto
Leikkauksen alussa leikkaushaavasta otetaan näytteitä valkoisesta rasvakudoksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POCD:n syntyminen yhdistetyllä kriteerillä mitattuna
Aikaikkuna: päivä 5 leikkauksen jälkeen
2 pistettä Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä pienenee verrattuna leikkausta edeltävään pisteeseen ja/tai deliriumin ilmaantuminen, joka havaitaan päivittäin sekaannusarviointimenetelmällä (CAM) sairaalan aikana.
päivä 5 leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksellisten sytokiinitasojen vaihtelu potilaan plasmasta ja potilaan valkoisesta rasvakudoksesta (uute kontrolloidusta alustasta).
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 5 leikkauksen jälkeen
tulehdukselliset sytokiinitasot mitataan plasmassa ja rasvakudoksessa, ja niitä verrataan.
Päivä 0 ja päivä 5 leikkauksen jälkeen
Tulehduksellisten sytokiinitasojen ja POCD:n esiintymisen välisen yhteyden tunnistaminen.
Aikaikkuna: päivä 5 leikkauksen jälkeen
tulehdukselliset sytokiinitasot mitataan plasmasta ja rasvakudoksesta, ja ne korreloivat POCD:n ilmaantumisen kanssa
päivä 5 leikkauksen jälkeen
S100B-proteiinin perioperatiiviset muunnelmat, autonomiaasteikko (IADL) ja elämänlaatuasteikko (EQ5D).
Aikaikkuna: päivä 5 leikkauksen jälkeen
S100B-proteiinin tasot mitataan plasmassa ja rasvakudoksessa, ja ne korreloidaan autonomia-asteikon (IADL) ja elämänlaatuasteikon (EQ5D) kanssa.
päivä 5 leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: François Labaste, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 21. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 21. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/21/0014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa