Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van obesitas op postoperatieve cognitieve disfunctie: rol van vetweefsel (ODCOTA)

5 maart 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Dit onderzoek heeft tot doel de relatie te beschrijven tussen ontsteking van wit vetweefsel en postoperatieve cognitieve disfuncties. onderzocht. De hypothese is dat de ontsteking van het witte vetweefsel bij zwaarlijvige patiënten leidt tot cognitieve stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De postoperatieve cognitieve disfuncties (POCD) worden gekenmerkt door delirium en cognitieve stoornissen. Het delirium wordt gekenmerkt door een acuut veranderde aandacht met een fluctuerend verloop. De postoperatieve cognitieve stoornis omvat de vroege verandering van verschillende functies, waaronder geheugen, aandacht en cognitieve flexibiliteit. POCD hebben een grote invloed op de morbiditeit van de patiënt. Ze zijn gekoppeld aan de systemische ontsteking veroorzaakt door de chirurgische wond. De systemische ontsteking leidt tot het scheuren van de hersen-bloedbarrière en tot ontsteking van de hippocampus. Omdat de hippocampus de belangrijkste cognitieve functies bemiddelt, leidt ontsteking van de hippocampus tot POCD. Orthopedie en hartchirurgie zijn bijzonder bezorgd. Obesitas is een groeiende aandoening onder de Franse bevolking. Het is gekoppeld aan chronische systemische ontsteking en veranderde cognitieve functies. We denken dat zwaarlijvige mensen gevoeliger kunnen zijn voor POCD vanwege de preoperatieve systemische ontsteking.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

115

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Purpan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

prospectief, monocentrisch studiegedrag in het universitair ziekenhuis van Toulouse

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt van minstens 60 jaar oud,
  • patiënt die op het punt staat een heupartroplastiek te ondergaan onder algemene anesthesie, electieve hartchirurgie met cardiopulmonale bypass,
  • patiënt met een MMSE-score > of = 20(/30),
  • patiënt in staat is geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • spoedoperatie, of operatie in een septische context,
  • patiënt met een bekende dementie of gewijzigde MMSE-score (jonger dan 20)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwaarlijvige patiënten
BMI >30kg/m2
Biologisch: Bloedafname
Er worden 4 buisjes van 7 ml bloed afgenomen
Biologisch: bemonstering van wit vetweefsel
Aan het begin van de operatie worden monsters van wit vetweefsel van de operatiewond verzameld.
niet-zwaarlijvige patiënten
BMI tussen 18 en 29 kg/m2
Biologisch: Bloedafname
Er worden 4 buisjes van 7 ml bloed afgenomen
Biologisch: bemonstering van wit vetweefsel
Aan het begin van de operatie worden monsters van wit vetweefsel van de operatiewond verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontstaan ​​van POCD gemeten door een samengesteld criterium
Tijdsspanne: dag 5 na de operatie
2 punten verlaging van de Mini-Mental State Examination (MMSE)-score in vergelijking met de pre-operatieve score, en/of het optreden van een delirium dat elke dag wordt opgespoord door de Confusion Assessment Method (CAM) tijdens de ziekenhuiscursus.
dag 5 na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie van inflammatoire cytokineniveaus uit het plasma van de patiënt en het witte vetweefsel van de patiënt (extract uit een gecontroleerd medium).
Tijdsspanne: Dag 0 en dag 5 na de operatie
inflammatoire cytokineniveaus zullen worden gemeten in plasma en vetweefsel, en vergeleken.
Dag 0 en dag 5 na de operatie
Identificatie van een verband tussen inflammatoire cytokineniveaus en het optreden van POCD.
Tijdsspanne: dag 5 na de operatie
inflammatoire cytokineniveaus zullen worden gemeten in plasma en vetweefsel en worden gecorreleerd met het optreden van POCD
dag 5 na de operatie
Peri-operatieve variaties van het eiwit S100B, een autonomieschaal (IADL) en een levenskwaliteitschaal (EQ5D).
Tijdsspanne: dag 5 na de operatie
proteïne S100B-niveaus zullen worden gemeten in plasma en vetweefsel, en worden gecorreleerd met scores op autonomieschaal (IADL) en kwaliteit van leven-schaal (EQ5D).
dag 5 na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: François Labaste, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/21/0014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren