肥胖对术后认知功能障碍的影响：脂肪组织的作用 (ODCOTA)
2026年3月5日 更新者：University Hospital, Toulouse
本研究旨在描述白色脂肪组织炎症与术后认知功能障碍之间的关系。手术伤口白色脂肪组织的炎性细胞因子分泌与术后过程中患者认知功能障碍的发生之间的可能联系将是调查。
假设是肥胖患者的白色脂肪组织炎症导致认知功能障碍。
研究概览
详细说明
术后认知功能障碍（POCD）的特点是谵妄和认知障碍。
谵妄的定义是注意力急剧改变，并伴有波动过程。
术后认知障碍涉及不同功能的早期改变，包括记忆、注意力和认知灵活性。
POCD 对患者的发病率有重大影响。
它们与手术伤口引起的全身炎症有关。
全身性炎症导致脑血屏障破裂和海马炎症。
由于海马体介导主要的认知功能，海马体炎症会导致 POCD。
骨科和心脏外科尤其受到关注。
肥胖是法国人口中日益增长的状况。
它与慢性全身炎症和认知功能改变有关。
我们认为，由于术前全身炎症，肥胖人群可能对 POCD 易感。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
115
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Toulouse、法国、31059
- Purpan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在图卢兹大学医院进行的前瞻性单中心研究
描述
纳入标准：
- 至少60岁的患者，
- 即将在全身麻醉下接受髋关节置换术、体外循环择期心脏手术的患者，
- MMSE 评分 > 或 = 20(/30) 的患者，
- 患者能够给予知情同意
排除标准：
- 急诊手术或化脓性手术，
- 患有已知痴呆症或 MMSE 评分改变的患者（20 岁以下）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肥胖患者
体重指数>30kg/m2
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将收集 4 管 7 mL 血液
在手术开始时，将收集手术伤口的白色脂肪组织样本。
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非肥胖患者
BMI 在 18 至 29kg/m2 之间
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将收集 4 管 7 mL 血液
在手术开始时，将收集手术伤口的白色脂肪组织样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复合标准衡量 POCD 的发生
大体时间：手术后第5天
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与术前分数相比，简易精神状态检查 (MMSE) 分数降低了 2 分，和/或在住院期间每天通过意识模糊评估方法 (CAM) 追踪到谵妄的出现。
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手术后第5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者血浆和患者白色脂肪组织（从受控培养基中提取）的炎性细胞因子水平的变化。
大体时间：手术后第 0 天和第 5 天
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将测量血浆和脂肪组织中的炎性细胞因子水平，并进行比较。
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手术后第 0 天和第 5 天
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鉴定炎性细胞因子水平与 POCD 出现之间的联系。
大体时间：手术后第5天
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将在血浆和脂肪组织中测量炎症细胞因子水平，并将其与 POCD 的出现相关联
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手术后第5天
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蛋白质 S100B 的围手术期变异、自主量表 (IADL) 和生活质量量表 (EQ5D)。
大体时间：手术后第5天
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将测量血浆和脂肪组织中的蛋白质 S100B 水平，并将其与自主量表 (IADL) 和生活质量量表 (EQ5D) 的分数相关联。
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手术后第5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：François Labaste, MD, PhD、University Hospital, Toulouse
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月21日
初级完成 (实际的)
2024年9月30日
研究完成 (实际的)
2025年3月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月25日
首次发布 (实际的)
2021年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月5日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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