Impacto da obesidade na disfunção cognitiva pós-operatória: papel do tecido adiposo (ODCOTA)
5 de março de 2026 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Esta pesquisa tem como objetivo descrever a relação entre a inflamação do tecido adiposo branco e as disfunções cognitivas pós-operatórias. investigado.
A hipótese é que a inflamação do tecido adiposo branco do paciente obeso leva à disfunção cognitiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As disfunções cognitivas pós-operatórias (DCPO) são caracterizadas por delirium e comprometimento cognitivo.
O delirium é definido por uma atenção alterada aguda com um curso flutuante.
O comprometimento cognitivo pós-operatório envolve a alteração precoce de diferentes funções, incluindo memória, atenção e flexibilidade cognitiva.
DCPO tem um grande impacto na morbidade do paciente.
Estão ligados à inflamação sistêmica induzida pela ferida cirúrgica.
A inflamação sistêmica leva à ruptura da barreira hematoencefálica e à inflamação do hipocampo.
Como o hipocampo medeia as principais funções cognitivas, a inflamação do hipocampo leva à DCPO.
A cirurgia ortopédica e cardíaca está particularmente preocupada.
A obesidade é uma condição crescente na população francesa.
Está ligada à inflamação sistêmica crônica e funções cognitivas alteradas.
Acreditamos que pessoas obesas possam apresentar suscetibilidade à DCPO devido à inflamação sistêmica pré-operatória.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
115
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31059
- Purpan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
condução de estudo prospectivo monocêntrico no hospital universitário de Toulouse
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com idade mínima de 60 anos,
- paciente prestes a receber artroplastia de quadril sob anestesia geral, cirurgia cardíaca eletiva com circulação extracorpórea,
- paciente com pontuação MMSE > ou = 20 (/30),
- paciente capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- cirurgia de emergência, ou cirurgia em contexto séptico,
- paciente com demência conhecida ou escore MMSE alterado (abaixo de 20)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes obesos
IMC >30kg/m2
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Serão colhidos 4 tubos de 7 mL de sangue
No início da cirurgia, serão coletadas amostras de tecido adiposo branco da ferida operatória.
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pacientes não obesos
IMC entre 18 a 29kg/m2
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Serão colhidos 4 tubos de 7 mL de sangue
No início da cirurgia, serão coletadas amostras de tecido adiposo branco da ferida operatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Surgimento de DCPO medido por um critério composto
Prazo: 5º dia após a cirurgia
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Diminuição de 2 pontos na pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) em comparação com a pontuação pré-operatória e/ou aparecimento de um delirium rastreado todos os dias pelo Confusion Assessment Method (CAM) durante o curso hospitalar.
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5º dia após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação dos níveis de citocinas inflamatórias do plasma do paciente e do tecido adiposo branco do paciente (extrato de meio controlado).
Prazo: Dia 0 e dia 5 após a cirurgia
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os níveis de citocinas inflamatórias serão medidos no plasma e no tecido adiposo e comparados.
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Dia 0 e dia 5 após a cirurgia
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Identificação de uma ligação entre os níveis de citocinas inflamatórias e o aparecimento de DCPO.
Prazo: 5º dia após a cirurgia
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os níveis de citocinas inflamatórias serão medidos no plasma e tecido adiposo, e correlacionados com o aparecimento de DCPO
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5º dia após a cirurgia
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Variações perioperatórias da proteína S100B, uma escala de autonomia (AIVD) e uma escala de qualidade de vida (EQ5D).
Prazo: 5º dia após a cirurgia
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Os níveis da proteína S100B serão medidos no plasma e no tecido adiposo, e correlacionados com os escores da escala de autonomia (AIVD) e escala de qualidade de vida (EQ5D).
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5º dia após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François Labaste, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Disfunção cognitiva
- Inflamação
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- RC31/21/0014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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