Impacto de la obesidad en la disfunción cognitiva posoperatoria: papel del tejido adiposo (ODCOTA)
5 de marzo de 2026 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Esta investigación tiene como objetivo describir la relación entre la inflamación del tejido adiposo blanco y las disfunciones cognitivas postoperatorias. Se determinará el posible vínculo entre las secreciones de citoquinas inflamatorias del tejido adiposo blanco de una herida quirúrgica y el surgimiento de la disfunción cognitiva del paciente en el postoperatorio. investigado.
La hipótesis es que la inflamación del tejido adiposo blanco del paciente obeso conduce a una disfunción cognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las disfunciones cognitivas postoperatorias (DCPO) se caracterizan por delirio y deterioro cognitivo.
El delirio se define por una atención aguda alterada con un curso fluctuante.
El deterioro cognitivo postoperatorio implica la alteración temprana de diferentes funciones como la memoria, la atención y la flexibilidad cognitiva.
Los POCD tienen un gran impacto en la morbilidad de los pacientes.
Están ligados a la inflamación sistémica inducida por la herida quirúrgica.
La inflamación sistémica conduce a la ruptura de la barrera hematoencefálica ya la inflamación del hipocampo.
Como el hipocampo media las principales funciones cognitivas, la inflamación del hipocampo conduce a la POCD.
La cirugía ortopédica y cardiaca están particularmente preocupadas.
La obesidad es una condición creciente en la población francesa.
Está relacionado con la inflamación sistémica crónica y las funciones cognitivas alteradas.
Pensamos que las personas obesas pueden presentar una susceptibilidad a la DCPO por la inflamación sistémica preoperatoria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
115
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- Purpan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
realización de un estudio prospectivo monocéntrico en el hospital universitario de Toulouse
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente de 60 años por lo menos,
- paciente a punto de recibir una artroplastia de cadera bajo anestesia general, cirugía cardíaca electiva con circulación extracorpórea,
- paciente con una puntuación MMSE > o = 20(/30),
- paciente capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- cirugía de emergencia, o cirugía en un contexto séptico,
- Paciente con demencia conocida o puntuación MMSE alterada (menos de 20)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes obesos
IMC >30kg/m2
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Se recogerán 4 tubos de 7 mL de sangre
Al inicio de la cirugía se recogerán muestras de tejido adiposo blanco de la herida quirúrgica.
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pacientes no obesos
IMC entre 18 a 29 kg/m2
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Se recogerán 4 tubos de 7 mL de sangre
Al inicio de la cirugía se recogerán muestras de tejido adiposo blanco de la herida quirúrgica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Surgimiento de POCD medido por un criterio compuesto
Periodo de tiempo: día 5 después de la cirugía
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Disminución de 2 puntos en la puntuación del Mini-Mental State Examination (MMSE) en comparación con la puntuación preoperatoria y/o aparición de un delirio rastreado todos los días por el Método de Evaluación de la Confusión (CAM) durante el curso hospitalario.
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día 5 después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación de los niveles de citocinas inflamatorias del plasma del paciente y del tejido adiposo blanco del paciente (extracto de un medio controlado).
Periodo de tiempo: Día 0 y día 5 después de la cirugía
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Los niveles de citocinas inflamatorias se medirán en plasma y tejido adiposo y se compararán.
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Día 0 y día 5 después de la cirugía
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Identificación de un vínculo entre los niveles de citoquinas inflamatorias y la aparición de POCD.
Periodo de tiempo: día 5 después de la cirugía
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los niveles de citoquinas inflamatorias se medirán en plasma y tejido adiposo, y se correlacionarán con la aparición de POCD
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día 5 después de la cirugía
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Variaciones perioperatorias de la proteína S100B, una escala de autonomía (IADL) y una escala de calidad de vida (EQ5D).
Periodo de tiempo: día 5 después de la cirugía
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Los niveles de proteína S100B se medirán en plasma y tejido adiposo, y se correlacionarán con las puntuaciones de la escala de autonomía (IADL) y la escala de calidad de vida (EQ5D).
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día 5 después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François Labaste, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Disfunción congnitiva
- Inflamación
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- RC31/21/0014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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