人工呼吸リクルートメント操作中の頭蓋内圧の評価
2022年3月8日 更新者：Ozgur Komurcu、Ondokuz Mayıs University
急性呼吸窮迫症候群患者の肺リクルートメント操作中に視神経鞘径を測定することによる頭蓋内圧変化の評価：前向き実験研究
無気肺肺胞を再開するためにリクルートメント操作が使用されます。
リクルートメント操作中に気道陽圧が適用されると、胸腔内圧が上昇し、血行動態の不安定性、静脈還流障害、および頭蓋内圧の上昇を引き起こす可能性があります。
私たちの研究では、視神経鞘の直径の変化を評価することにより、頭蓋内圧に対するリクルートメント操作の効果を調べます。
調査の概要
詳細な説明
人工呼吸器の治療目標は、定期的なガス交換の維持から、人工呼吸器による肺損傷の防止に移行しています。 無気肺は、潮汐換気に利用できる肺のサイズを減少させることにより、肺損傷を悪化させます。 呼気終末陽圧 (PEEP) とリクルートメント手技で無気肺を予防することにより、呼気終末肺容積を増加させ、肺の損傷を軽減することができます。
リクルートメント操作は酸素化を改善し、特に急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の患者の死亡率を低下させますが、有害な副作用が時々観察されます。 これらの中で最も重要なのは、気道陽圧適用後の圧外傷のリスク、胸腔内圧の上昇と血行動態の不安定性、および静脈還流障害後の頭蓋内圧リスクの増加です。
私たちの研究の目的は、酸素化障害のあるARDS患者で適用の前後に超音波で視神経の直径を測定し、人工呼吸器のサポートでフォローアップすることにより、頭蓋内圧に対するリクルートメント操作の効果を評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Samsun、七面鳥、55050
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 集中治療室（ICU）で経過観察中の患者
- 機械換気サポートを受けている患者
- ベルリン基準に従ってARDSと診断された患者
- 酸素飽和度（SpO2）が92%以下の患者
除外基準:
- 18歳未満
- -強心薬の必要量が増加した患者、または平均動脈圧が過去2時間で65 mmHg未満の患者
- 頭蓋内圧亢進症の患者
- 急性冠症候群の患者
- 高炭酸ガス血症、気胸、皮下気腫、縦隔気腫の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：頭蓋内圧に対するリクルートメント操作の効果
無気肺により酸素飽和度が低下した患者では、30 cm H2O の陽圧サポートを 30 秒間適用することにより、リクルートメント操作が実行されます。
頭蓋内圧に対するリクルートメント操作の効果は、リクルートメント操作の前後に超音波検査を使用して視神経鞘の直径を測定することによって調査されます。
|
ARDS の患者では、30 cm H2O 陽圧サポートと 30 秒間のリクルートメント操作が適用されます。
頭蓋内圧に対するリクルートメント操作の効果は、リクルートメント操作の前後に超音波検査を使用して視神経鞘の直径を測定することによって調査されます。
視神経の直径は、眼球から 3 mm の値を取って、収集操作の前後に眼球にリニア プローブを使用して評価されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視神経鞘径（ONSD）に対するリクルートメント操作の影響
時間枠：1分
|
急性呼吸窮迫症候群（ARDS）患者におけるリクルートメント操作後の視神経鞘径（ONSD）の変化
|
1分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼吸コンプライアンス（Cdyn）に対するリクルートメント操作の効果
時間枠：10分
|
リクルートメント操作後の呼吸コンプライアンス (Cdyn) の変化
|
10分
|
|
酸素飽和度（SpO2）に対するリクルートメント操作の効果
時間枠：10分
|
リクルートメント操作後の酸素飽和度 (SpO2) の変化
|
10分
|
|
リクルートメント操作後の視神経鞘径 (ONSD) に対する呼吸コンプライアンス (Cdyn) の変化の影響
時間枠：10分
|
リクルートメント操作後の視神経鞘径（ONSD）変化に対する呼吸コンプライアンス（Cdyn）変化の影響
|
10分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：özgür kömürcü, 1、Ondokuz Mayıs University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cortes I, Penuelas O, Esteban A. Acute respiratory distress syndrome: evaluation and management. Minerva Anestesiol. 2012 Mar;78(3):343-57.
- Dreyfuss D, Saumon G. Ventilator-induced lung injury: lessons from experimental studies. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Jan;157(1):294-323. doi: 10.1164/ajrccm.157.1.9604014. No abstract available.
- Gattinoni L, Agostoni A, Pesenti A, Pelizzola A, Rossi GP, Langer M, Vesconi S, Uziel L, Fox U, Longoni F, Kolobow T, Damia G. Treatment of acute respiratory failure with low-frequency positive-pressure ventilation and extracorporeal removal of CO2. Lancet. 1980 Aug 9;2(8189):292-4. doi: 10.1016/s0140-6736(80)90237-8.
- Lim SC, Adams AB, Simonson DA, Dries DJ, Broccard AF, Hotchkiss JR, Marini JJ. Intercomparison of recruitment maneuver efficacy in three models of acute lung injury. Crit Care Med. 2004 Dec;32(12):2371-7. doi: 10.1097/01.ccm.0000147445.73344.3a.
- Marini JJ. Recruitment by sustained inflation: time for a change. Intensive Care Med. 2011 Oct;37(10):1572-4. doi: 10.1007/s00134-011-2329-7. Epub 2011 Aug 20. No abstract available.
- Amato MB, Barbas CS, Medeiros DM, Magaldi RB, Schettino GP, Lorenzi-Filho G, Kairalla RA, Deheinzelin D, Munoz C, Oliveira R, Takagaki TY, Carvalho CR. Effect of a protective-ventilation strategy on mortality in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 1998 Feb 5;338(6):347-54. doi: 10.1056/NEJM199802053380602.
- Lapinsky SE, Mehta S. Bench-to-bedside review: Recruitment and recruiting maneuvers. Crit Care. 2005 Feb;9(1):60-5. doi: 10.1186/cc2934. Epub 2004 Aug 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年2月16日
試験登録日
最初に提出
2021年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月14日
最初の投稿 (実際)
2021年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月8日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。