Evaluación de la presión intracraneal durante la maniobra de reclutamiento de ventilación mecánica
8 de marzo de 2022 actualizado por: Ozgur Komurcu, Ondokuz Mayıs University
Evaluación del cambio de presión intracraneal mediante la medición del diámetro de la vaina del nervio óptico durante la maniobra de reclutamiento pulmonar en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda: un estudio experimental prospectivo
La maniobra de reclutamiento se utiliza para reabrir atelectasias alveolares.
La presión positiva en las vías respiratorias aplicada durante la maniobra de reclutamiento puede aumentar la presión intratorácica, lo que provoca inestabilidad hemodinámica, trastornos del retorno venoso y aumento de la presión intracraneal.
Nuestro estudio examinará el efecto de la maniobra de reclutamiento sobre la presión intracraneal mediante la evaluación del cambio en el diámetro de la vaina del nervio óptico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo terapéutico de la ventilación mecánica cambia de mantener un intercambio gaseoso regular a prevenir la lesión pulmonar inducida por el ventilador. La atelectasia agrava la lesión pulmonar al reducir el tamaño pulmonar disponible para la ventilación corriente. Al prevenir la atelectasia con presión positiva al final de la espiración (PEEP) y maniobras de reclutamiento, se puede aumentar el volumen pulmonar al final de la espiración y se puede reducir el daño pulmonar.
Aunque la maniobra de reclutamiento mejora la oxigenación y reduce la mortalidad, especialmente en pacientes con Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA), en ocasiones se observan efectos secundarios adversos. Los más importantes son el riesgo de barotrauma después de las aplicaciones de presión positiva en las vías respiratorias, el aumento de la presión intratorácica y la inestabilidad hemodinámica, y el aumento del riesgo de presión intracraneal después del trastorno del retorno venoso.
Nuestro estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la maniobra de reclutamiento sobre la presión intracraneal mediante la medición del diámetro del nervio óptico con ultrasonido antes y después de su aplicación en pacientes con SDRA con alteración de la oxigenación y seguidos con asistencia ventilatoria mecánica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo, 55050
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes seguidos en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
- Pacientes con soporte ventilatorio mecánico
- Pacientes diagnosticados de SDRA según los criterios de Berlín
- Pacientes con saturación de oxígeno (SpO2) ≤ 92%
Criterio de exclusión:
- menor de 18
- Pacientes con mayor requerimiento de fármacos inotrópicos o presión arterial media <65 mmHg en las últimas 2 horas
- Pacientes con hipertensión intracraneal
- Pacientes con síndrome coronario agudo
- Pacientes con hipercapnia, neumotórax, enfisema subcutáneo y neumomediastino
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Efecto de la maniobra de reclutamiento sobre la presión intracraneal
En pacientes con saturación de oxígeno disminuida por atelectasias se realizará una maniobra de reclutamiento mediante la aplicación de presión positiva de soporte de 30 cm H2O durante 30 segundos.
El efecto de la maniobra de reclutamiento sobre la presión intracraneal se investigará midiendo el diámetro de la vaina del nervio óptico con la ayuda de una ecografía antes y después de la maniobra de reclutamiento.
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En pacientes con SDRA se aplicará presión de soporte positiva de 30 cm H2O y maniobra de reclutamiento de 30 segundos.
El efecto de la maniobra de reclutamiento sobre la presión intracraneal se investigará midiendo el diámetro de la vaina del nervio óptico con la ayuda de una ecografía antes y después de la maniobra de reclutamiento.
Se evaluará el diámetro del nervio óptico con sonda lineal en el globo ocular antes y después de la maniobra de recogida, tomando un valor de 3 mm del globo ocular.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la maniobra de reclutamiento sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD)
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Cambio en el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) después de la maniobra de reclutamiento en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)
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1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de la maniobra de reclutamiento sobre la distensibilidad respiratoria (Cdyn)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Cambio en la distensibilidad respiratoria (Cdyn) tras la maniobra de reclutamiento
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10 minutos
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Efecto de la maniobra de reclutamiento sobre la saturación de oxígeno (SpO2)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Cambio en la saturación de oxígeno (SpO2) después de la maniobra de reclutamiento
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10 minutos
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El efecto del cambio de la distensibilidad respiratoria (Cdyn) sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) después de la maniobra de reclutamiento
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Efecto del cambio de cumplimiento respiratorio (Cdyn) en el cambio del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) después de la maniobra de reclutamiento
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: özgür kömürcü, 1, Ondokuz Mayıs University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Cortes I, Penuelas O, Esteban A. Acute respiratory distress syndrome: evaluation and management. Minerva Anestesiol. 2012 Mar;78(3):343-57.
- Dreyfuss D, Saumon G. Ventilator-induced lung injury: lessons from experimental studies. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Jan;157(1):294-323. doi: 10.1164/ajrccm.157.1.9604014. No abstract available.
- Gattinoni L, Agostoni A, Pesenti A, Pelizzola A, Rossi GP, Langer M, Vesconi S, Uziel L, Fox U, Longoni F, Kolobow T, Damia G. Treatment of acute respiratory failure with low-frequency positive-pressure ventilation and extracorporeal removal of CO2. Lancet. 1980 Aug 9;2(8189):292-4. doi: 10.1016/s0140-6736(80)90237-8.
- Lim SC, Adams AB, Simonson DA, Dries DJ, Broccard AF, Hotchkiss JR, Marini JJ. Intercomparison of recruitment maneuver efficacy in three models of acute lung injury. Crit Care Med. 2004 Dec;32(12):2371-7. doi: 10.1097/01.ccm.0000147445.73344.3a.
- Marini JJ. Recruitment by sustained inflation: time for a change. Intensive Care Med. 2011 Oct;37(10):1572-4. doi: 10.1007/s00134-011-2329-7. Epub 2011 Aug 20. No abstract available.
- Amato MB, Barbas CS, Medeiros DM, Magaldi RB, Schettino GP, Lorenzi-Filho G, Kairalla RA, Deheinzelin D, Munoz C, Oliveira R, Takagaki TY, Carvalho CR. Effect of a protective-ventilation strategy on mortality in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 1998 Feb 5;338(6):347-54. doi: 10.1056/NEJM199802053380602.
- Lapinsky SE, Mehta S. Bench-to-bedside review: Recruitment and recruiting maneuvers. Crit Care. 2005 Feb;9(1):60-5. doi: 10.1186/cc2934. Epub 2004 Aug 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
16 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/528
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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