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Avaliação da Pressão Intracraniana Durante a Manobra de Recrutamento da Ventilação Mecânica

8 de março de 2022 atualizado por: Ozgur Komurcu, Ondokuz Mayıs University

Avaliação da alteração da pressão intracraniana pela medição do diâmetro da bainha do nervo óptico durante a manobra de recrutamento pulmonar em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo: um estudo experimental prospectivo

A manobra de recrutamento é usada para reabrir os alvéolos da atelectasia. A pressão positiva nas vias aéreas aplicada durante a manobra de recrutamento pode aumentar a pressão intratorácica, resultando em instabilidade hemodinâmica, distúrbios do retorno venoso e aumento da pressão intracraniana. Nosso estudo examinará o efeito da manobra de recrutamento na pressão intracraniana, avaliando a alteração do diâmetro da bainha do nervo óptico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo terapêutico da ventilação mecânica muda de manter as trocas gasosas regulares para prevenir lesões pulmonares induzidas pelo ventilador. A atelectasia agrava a lesão pulmonar ao reduzir o tamanho do pulmão disponível para a ventilação corrente. Ao prevenir a atelectasia com pressão expiratória final positiva (PEEP) e manobras de recrutamento, o volume pulmonar expiratório final pode ser aumentado e o dano pulmonar pode ser reduzido.

Embora a manobra de recrutamento melhore a oxigenação e reduza a mortalidade, especialmente em pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA), às vezes são observados efeitos colaterais adversos. Os mais importantes são o risco de barotrauma após aplicações de pressão positiva nas vias aéreas, aumento da pressão intratorácica e instabilidade hemodinâmica e aumento do risco de pressão intracraniana após distúrbio do retorno venoso.

Nosso estudo teve como objetivo avaliar o efeito da manobra de recrutamento na pressão intracraniana por meio da medida do diâmetro do nervo óptico com ultrassom antes e após sua aplicação em pacientes com SDRA com oxigenação prejudicada e acompanhados com suporte ventilatório mecânico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Samsun, Peru, 55050
        • Ondokuz Mayıs Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Pacientes acompanhados na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
  • Pacientes em suporte de ventilação mecânica
  • Pacientes diagnosticados com SDRA de acordo com os critérios de Berlim
  • Pacientes com saturação de oxigênio (SpO2) ≤ 92%

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Pacientes com necessidade aumentada de drogas inotrópicas ou pressão arterial média <65 mmHg nas últimas 2 horas
  • Pacientes com hipertensão intracraniana
  • Pacientes com síndrome coronariana aguda
  • Pacientes com hipercapnia, pneumotórax, enfisema subcutâneo e pneumomediastino

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Efeito da manobra de recrutamento na pressão intracraniana
Uma manobra de recrutamento será realizada em pacientes com diminuição da saturação de oxigênio devido a atelectasia, aplicando suporte de pressão positiva de 30 cm H2O por 30 segundos. O efeito da manobra de recrutamento na pressão intracraniana será investigado medindo-se o diâmetro da bainha do nervo óptico com o auxílio de ultrassonografia antes e após a manobra de recrutamento.
Em pacientes com SDRA, será aplicado suporte de pressão positiva de 30 cm H2O e manobra de recrutamento de 30 segundos. O efeito da manobra de recrutamento na pressão intracraniana será investigado medindo-se o diâmetro da bainha do nervo óptico com o auxílio de ultrassonografia antes e após a manobra de recrutamento. O diâmetro do nervo óptico será avaliado com sonda linear no globo ocular antes e após a manobra de coleta, tomando um valor de 3 mm do globo ocular.
Outros nomes:
  • Medição do diâmetro da bainha do nervo óptico com a ajuda de ultrassonografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da manobra de recrutamento no diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD)
Prazo: 1 minuto
Alteração no diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) após a manobra de recrutamento em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA)
1 minuto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da manobra de recrutamento na complacência respiratória (Cdyn)
Prazo: 10 minutos
Alteração da complacência respiratória (Cdyn) após a manobra de recrutamento
10 minutos
Efeito da manobra de recrutamento na saturação de oxigênio (SpO2)
Prazo: 10 minutos
Mudança na saturação de oxigênio (SpO2) após a manobra de recrutamento
10 minutos
O efeito da alteração da complacência respiratória (Cdyn) no diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) após a manobra de recrutamento
Prazo: 10 minutos
Efeito da alteração da complacência respiratória (Cdyn) na alteração do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) após a manobra de recrutamento
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: özgür kömürcü, 1, Ondokuz Mayıs University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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