- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04935008
Avaliação da Pressão Intracraniana Durante a Manobra de Recrutamento da Ventilação Mecânica
Avaliação da alteração da pressão intracraniana pela medição do diâmetro da bainha do nervo óptico durante a manobra de recrutamento pulmonar em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo: um estudo experimental prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo terapêutico da ventilação mecânica muda de manter as trocas gasosas regulares para prevenir lesões pulmonares induzidas pelo ventilador. A atelectasia agrava a lesão pulmonar ao reduzir o tamanho do pulmão disponível para a ventilação corrente. Ao prevenir a atelectasia com pressão expiratória final positiva (PEEP) e manobras de recrutamento, o volume pulmonar expiratório final pode ser aumentado e o dano pulmonar pode ser reduzido.
Embora a manobra de recrutamento melhore a oxigenação e reduza a mortalidade, especialmente em pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA), às vezes são observados efeitos colaterais adversos. Os mais importantes são o risco de barotrauma após aplicações de pressão positiva nas vias aéreas, aumento da pressão intratorácica e instabilidade hemodinâmica e aumento do risco de pressão intracraniana após distúrbio do retorno venoso.
Nosso estudo teve como objetivo avaliar o efeito da manobra de recrutamento na pressão intracraniana por meio da medida do diâmetro do nervo óptico com ultrassom antes e após sua aplicação em pacientes com SDRA com oxigenação prejudicada e acompanhados com suporte ventilatório mecânico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Samsun, Peru, 55050
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes acompanhados na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
- Pacientes em suporte de ventilação mecânica
- Pacientes diagnosticados com SDRA de acordo com os critérios de Berlim
- Pacientes com saturação de oxigênio (SpO2) ≤ 92%
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Pacientes com necessidade aumentada de drogas inotrópicas ou pressão arterial média <65 mmHg nas últimas 2 horas
- Pacientes com hipertensão intracraniana
- Pacientes com síndrome coronariana aguda
- Pacientes com hipercapnia, pneumotórax, enfisema subcutâneo e pneumomediastino
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Efeito da manobra de recrutamento na pressão intracraniana
Uma manobra de recrutamento será realizada em pacientes com diminuição da saturação de oxigênio devido a atelectasia, aplicando suporte de pressão positiva de 30 cm H2O por 30 segundos.
O efeito da manobra de recrutamento na pressão intracraniana será investigado medindo-se o diâmetro da bainha do nervo óptico com o auxílio de ultrassonografia antes e após a manobra de recrutamento.
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Em pacientes com SDRA, será aplicado suporte de pressão positiva de 30 cm H2O e manobra de recrutamento de 30 segundos.
O efeito da manobra de recrutamento na pressão intracraniana será investigado medindo-se o diâmetro da bainha do nervo óptico com o auxílio de ultrassonografia antes e após a manobra de recrutamento.
O diâmetro do nervo óptico será avaliado com sonda linear no globo ocular antes e após a manobra de coleta, tomando um valor de 3 mm do globo ocular.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da manobra de recrutamento no diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD)
Prazo: 1 minuto
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Alteração no diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) após a manobra de recrutamento em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA)
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1 minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da manobra de recrutamento na complacência respiratória (Cdyn)
Prazo: 10 minutos
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Alteração da complacência respiratória (Cdyn) após a manobra de recrutamento
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10 minutos
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Efeito da manobra de recrutamento na saturação de oxigênio (SpO2)
Prazo: 10 minutos
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Mudança na saturação de oxigênio (SpO2) após a manobra de recrutamento
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10 minutos
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O efeito da alteração da complacência respiratória (Cdyn) no diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) após a manobra de recrutamento
Prazo: 10 minutos
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Efeito da alteração da complacência respiratória (Cdyn) na alteração do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) após a manobra de recrutamento
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: özgür kömürcü, 1, Ondokuz Mayıs University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cortes I, Penuelas O, Esteban A. Acute respiratory distress syndrome: evaluation and management. Minerva Anestesiol. 2012 Mar;78(3):343-57.
- Dreyfuss D, Saumon G. Ventilator-induced lung injury: lessons from experimental studies. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Jan;157(1):294-323. doi: 10.1164/ajrccm.157.1.9604014. No abstract available.
- Gattinoni L, Agostoni A, Pesenti A, Pelizzola A, Rossi GP, Langer M, Vesconi S, Uziel L, Fox U, Longoni F, Kolobow T, Damia G. Treatment of acute respiratory failure with low-frequency positive-pressure ventilation and extracorporeal removal of CO2. Lancet. 1980 Aug 9;2(8189):292-4. doi: 10.1016/s0140-6736(80)90237-8.
- Lim SC, Adams AB, Simonson DA, Dries DJ, Broccard AF, Hotchkiss JR, Marini JJ. Intercomparison of recruitment maneuver efficacy in three models of acute lung injury. Crit Care Med. 2004 Dec;32(12):2371-7. doi: 10.1097/01.ccm.0000147445.73344.3a.
- Marini JJ. Recruitment by sustained inflation: time for a change. Intensive Care Med. 2011 Oct;37(10):1572-4. doi: 10.1007/s00134-011-2329-7. Epub 2011 Aug 20. No abstract available.
- Amato MB, Barbas CS, Medeiros DM, Magaldi RB, Schettino GP, Lorenzi-Filho G, Kairalla RA, Deheinzelin D, Munoz C, Oliveira R, Takagaki TY, Carvalho CR. Effect of a protective-ventilation strategy on mortality in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 1998 Feb 5;338(6):347-54. doi: 10.1056/NEJM199802053380602.
- Lapinsky SE, Mehta S. Bench-to-bedside review: Recruitment and recruiting maneuvers. Crit Care. 2005 Feb;9(1):60-5. doi: 10.1186/cc2934. Epub 2004 Aug 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/528
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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