- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04935008
기계 환기 모집 조작 중 두개 내압 평가
2022년 3월 8일 업데이트: Ozgur Komurcu, Ondokuz Mayıs University
급성호흡곤란증후군 환자의 폐모집술 시 시신경초 직경 측정을 통한 두개내압 변화 평가: 전향적 실험적 연구
동원 기동은 무기폐 폐포를 재개하는 데 사용됩니다.
동원술 동안 적용된 양압은 흉곽내압을 증가시켜 혈역학적 불안정, 정맥환류장애, 두개내압을 증가시킬 수 있습니다.
우리의 연구는 시신경 칼집 직경 변화를 평가하여 두개 내압에 대한 동원 조작의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기계적 환기의 치료 목표는 정기적인 가스 교환 유지에서 인공호흡기로 인한 폐 손상 예방으로 이동합니다. 무기폐는 일회 호흡에 사용할 수 있는 폐 크기를 줄임으로써 폐 손상을 악화시킵니다. PEEP(Positive End Expiratory Pressure) 및 모집 조작으로 무기폐를 예방함으로써 호기말 폐용적을 증가시키고 폐 손상을 줄일 수 있습니다.
동원 기동이 산소화를 개선하고 사망률을 감소시키지만, 특히 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자의 경우 때때로 불리한 부작용이 관찰됩니다. 이들 중 가장 중요한 것은 양압 적용 후 기압상해의 위험, 흉강내압 및 혈역학적 불안정성 증가, 정맥 환류 장애 후 두개내압 위험 증가입니다.
우리의 연구 목적은 산소 공급 장애가 있는 ARDS 환자에서 적용 전후에 초음파로 시신경 직경을 측정하고 기계적 인공호흡기 지원을 추적하여 모집술이 두개내압에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Samsun, 칠면조, 55050
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 중환자실(ICU)에서 환자 추적
- 기계적 환기 지원을 받는 환자
- 베를린 기준에 따라 ARDS로 진단된 환자
- 산소 포화도(SpO2) ≤ 92%인 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 근수축 약물 요구량이 증가했거나 지난 2시간 동안 평균 동맥압이 65mmHg 미만인 환자
- 두개내 고혈압 환자
- 급성관상동맥증후군 환자
- 고칼슘혈증, 기흉, 피하 폐기종, 종격동 기종 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 두개내압에 대한 동원술의 효과
무기폐로 인해 산소 포화도가 감소한 환자에게 30cm H2O 양압 지지대를 30초 동안 적용하여 동원 기동을 수행합니다.
모집술이 두개내압에 미치는 영향은 모집술 전후에 초음파 검사를 통해 시신경초 직경을 측정하여 조사합니다.
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ARDS 환자의 경우 30 cm H2O 양압 지원 및 30초 동원 기동이 적용됩니다.
모집술이 두개내압에 미치는 영향은 모집술 전후에 초음파 검사를 통해 시신경초 직경을 측정하여 조사합니다.
시신경 직경은 안구에서 3mm의 값을 취하여 수집 조작 전후에 안구에 선형 프로브로 평가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시신경 칼집 직경(ONSD)에 대한 동원 조작의 효과
기간: 1 분
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급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자에서 동원술 후 시신경초 직경(ONSD)의 변화
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1 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 순응도(Cdyn)에 대한 동원 기동의 효과
기간: 10분
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모집 기동 후 호흡 순응도(Cdyn)의 변화
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10분
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모집 기동이 산소 포화도(SpO2)에 미치는 영향
기간: 10분
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동원 기동 후 산소 포화도(SpO2)의 변화
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10분
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동원술 후 시신경초 직경(ONSD)에 대한 호흡 순응도(Cdyn) 변화의 영향
기간: 10분
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동원 기동 후 시신경 칼집 직경(ONSD) 변화에 대한 호흡 순응도(Cdyn) 변화의 영향
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10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: özgür kömürcü, 1, Ondokuz Mayıs University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cortes I, Penuelas O, Esteban A. Acute respiratory distress syndrome: evaluation and management. Minerva Anestesiol. 2012 Mar;78(3):343-57.
- Dreyfuss D, Saumon G. Ventilator-induced lung injury: lessons from experimental studies. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Jan;157(1):294-323. doi: 10.1164/ajrccm.157.1.9604014. No abstract available.
- Gattinoni L, Agostoni A, Pesenti A, Pelizzola A, Rossi GP, Langer M, Vesconi S, Uziel L, Fox U, Longoni F, Kolobow T, Damia G. Treatment of acute respiratory failure with low-frequency positive-pressure ventilation and extracorporeal removal of CO2. Lancet. 1980 Aug 9;2(8189):292-4. doi: 10.1016/s0140-6736(80)90237-8.
- Lim SC, Adams AB, Simonson DA, Dries DJ, Broccard AF, Hotchkiss JR, Marini JJ. Intercomparison of recruitment maneuver efficacy in three models of acute lung injury. Crit Care Med. 2004 Dec;32(12):2371-7. doi: 10.1097/01.ccm.0000147445.73344.3a.
- Marini JJ. Recruitment by sustained inflation: time for a change. Intensive Care Med. 2011 Oct;37(10):1572-4. doi: 10.1007/s00134-011-2329-7. Epub 2011 Aug 20. No abstract available.
- Amato MB, Barbas CS, Medeiros DM, Magaldi RB, Schettino GP, Lorenzi-Filho G, Kairalla RA, Deheinzelin D, Munoz C, Oliveira R, Takagaki TY, Carvalho CR. Effect of a protective-ventilation strategy on mortality in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 1998 Feb 5;338(6):347-54. doi: 10.1056/NEJM199802053380602.
- Lapinsky SE, Mehta S. Bench-to-bedside review: Recruitment and recruiting maneuvers. Crit Care. 2005 Feb;9(1):60-5. doi: 10.1186/cc2934. Epub 2004 Aug 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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