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Bewertung des intrakraniellen Drucks während eines Rekrutierungsmanövers mit mechanischer Beatmung

8. März 2022 aktualisiert von: Ozgur Komurcu, Ondokuz Mayıs University

Bewertung der intrakraniellen Druckänderung durch Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide während des Lungenrekrutierungsmanövers bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom: Eine prospektive experimentelle Studie

Das Rekrutierungsmanöver wird verwendet, um Atelektase-Alveolen wieder zu öffnen. Ein positiver Atemwegsdruck, der während des Rekrutierungsmanövers angelegt wird, kann den intrathorakalen Druck erhöhen, was zu hämodynamischer Instabilität, Störungen des venösen Rückflusses und erhöhtem Hirndruck führen kann. Unsere Studie wird die Wirkung des Rekrutierungsmanövers auf den intrakraniellen Druck untersuchen, indem sie die Veränderung des Durchmessers der Sehnervenscheide auswertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das therapeutische Ziel der maschinellen Beatmung verlagert sich von der Aufrechterhaltung eines regelmäßigen Gasaustauschs hin zur Verhinderung von beatmungsinduzierten Lungenschäden. Atelektase verschlimmert die Lungenschädigung, indem sie die für die Atemzugbeatmung verfügbare Lungengröße verringert. Durch Verhinderung von Atelektase mit positivem endexpiratorischem Druck (PEEP) und Rekrutierungsmanövern kann das endexspiratorische Lungenvolumen erhöht und Lungenschäden reduziert werden.

Obwohl das Rekrutierungsmanöver die Sauerstoffversorgung verbessert und die Sterblichkeit reduziert, insbesondere bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS), werden manchmal nachteilige Nebenwirkungen beobachtet. Die wichtigsten davon sind das Risiko eines Barotraumas nach positiven Atemwegsdruckanwendungen, ein erhöhter intrathorakaler Druck und eine hämodynamische Instabilität sowie ein erhöhtes intrakranielles Druckrisiko nach einer Störung des venösen Rückflusses.

Unsere Studie zielte darauf ab, die Wirkung des Rekrutierungsmanövers auf den intrakraniellen Druck zu bewerten, indem der Durchmesser des Sehnervs mit Ultraschall vor und nach seiner Anwendung bei Patienten mit ARDS mit eingeschränkter Sauerstoffversorgung gemessen und mit mechanischer Beatmungsunterstützung nachverfolgt wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Samsun, Truthahn, 55050
        • Ondokuz Mayıs Universitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten älter als 18 Jahre
  • Patienten, die auf der Intensivstation (ICU) nachverfolgt wurden
  • Patienten mit mechanischer Beatmungsunterstützung
  • Patienten, bei denen ARDS nach den Berliner Kriterien diagnostiziert wurde
  • Patienten mit Sauerstoffsättigung (SpO2) ≤ 92 %

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18
  • Patienten mit erhöhtem Bedarf an inotropen Arzneimitteln oder mittlerem arteriellem Druck < 65 mmHg in den letzten 2 Stunden
  • Patienten mit intrakranieller Hypertonie
  • Patienten mit akutem Koronarsyndrom
  • Patienten mit Hyperkapnie, Pneumothorax, subkutanem Emphysem und Pneumomediastinum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wirkung des Rekrutierungsmanövers auf den intrakraniellen Druck
Bei Patienten mit verminderter Sauerstoffsättigung aufgrund von Atelektase wird ein Rekrutierungsmanöver durchgeführt, indem 30 Sekunden lang eine positive Druckunterstützung von 30 cm H2O angelegt wird. Die Auswirkung des Recruitment-Manövers auf den Hirndruck wird durch die Messung des Sehnervenscheidendurchmessers mit Hilfe der Sonographie vor und nach dem Recruitment-Manöver untersucht.
Diagnosetest: Das Rekrutierungsmanöver
Bei Patienten mit ARDS wird eine positive Druckunterstützung von 30 cm H2O und ein 30-sekündiges Rekrutierungsmanöver angewendet. Die Auswirkung des Recruitment-Manövers auf den Hirndruck wird durch die Messung des Sehnervenscheidendurchmessers mit Hilfe der Sonographie vor und nach dem Recruitment-Manöver untersucht. Der Sehnervendurchmesser wird mit einer linearen Sonde am Augapfel vor und nach dem Sammelmanöver bewertet, wobei ein Wert von 3 mm vom Augapfel genommen wird.
Andere Namen:
  • Messung des Sehnervenscheidendurchmessers mit Hilfe der Sonographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung des Rekrutierungsmanövers auf den Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD)
Zeitfenster: 1 Minute
Veränderung des Sehnervenscheidendurchmessers (ONSD) nach dem Rekrutierungsmanöver bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS).
1 Minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung des Rekrutierungsmanövers auf die respiratorische Compliance (Cdyn)
Zeitfenster: 10 Minuten
Änderung der respiratorischen Compliance (Cdyn) nach dem Recruitment-Manöver
10 Minuten
Auswirkung des Rekrutierungsmanövers auf die Sauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: 10 Minuten
Änderung der Sauerstoffsättigung (SpO2) nach dem Recruitment-Manöver
10 Minuten
Die Auswirkung der Änderung der respiratorischen Compliance (Cdyn) auf den Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD) nach dem Rekrutierungsmanöver
Zeitfenster: 10 Minuten
Auswirkung der Änderung der respiratorischen Compliance (Cdyn) auf die Änderung des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) nach dem Rekrutierungsmanöver
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Ermittler

  • Studienleiter: özgür kömürcü, 1, Ondokuz Mayıs University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/528

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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