Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av intrakranielt trykk under rekrutteringsmanøver for mekanisk ventilasjon

8. mars 2022 oppdatert av: Ozgur Komurcu, Ondokuz Mayıs University

Evaluering av intrakraniell trykkendring ved å måle optisk nerveskjedediameter under lungerekrutteringsmanøver hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom: en prospektiv eksperimentell studie

Rekrutteringsmanøver brukes til å gjenåpne atelektase-alveoler. Positivt luftveistrykk påført under rekrutteringsmanøveren kan øke intratorakalt trykk, noe som resulterer i hemodynamisk ustabilitet, venøse returforstyrrelser og økt intrakranielt trykk. Vår studie vil undersøke effekten av rekrutteringsmanøver på intrakranielt trykk ved å evaluere endring i diameter på optisk nerveskjede.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det terapeutiske målet med mekanisk ventilasjon skifter fra å opprettholde vanlig gassutveksling til å forhindre respiratorindusert lungeskade. Atelectasis forverrer lungeskaden ved å redusere lungestørrelsen som er tilgjengelig for tidevannsventilasjon. Ved å forhindre atelektase med Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) og rekrutteringsmanøvrer kan det endeekspiratoriske lungevolumet økes, og lungeskader kan reduseres.

Selv om rekrutteringsmanøveren forbedrer oksygeneringen og reduserer dødeligheten, spesielt hos pasienter med akutt respiratorisk distresssyndrom (ARDS), observeres uønskede bivirkninger noen ganger. De viktigste av disse er risikoen for barotraume etter påføring av positivt luftveistrykk, økt intratorakalt trykk og hemodynamisk ustabilitet, og økt intrakranielt trykkrisiko etter venøs returforstyrrelse.

Vår studie hadde som mål å evaluere effekten av rekrutteringsmanøver på intrakranielt trykk ved å måle optisk nervediameter med ultralyd før og etter påføring hos pasienter med ARDS med nedsatt oksygenering og fulgt opp med mekanisk ventilatorstøtte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Samsun, Tyrkia, 55050
        • Ondokuz Mayıs Üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Pasienter fulgt på intensivavdelingen (ICU)
  • Pasienter på mekanisk ventilasjonsstøtte
  • Pasienter diagnostisert med ARDS i henhold til Berlin-kriteriene
  • Pasienter med oksygenmetning (SpO2) ≤ 92 %

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18
  • Pasienter med økt behov for inotrope legemidler eller gjennomsnittlig arterielt trykk <65 mmHg de siste 2 timene
  • Pasienter med intrakraniell hypertensjon
  • Pasienter med akutt koronarsyndrom
  • Pasienter med hyperkapni, pneumothorax, subkutant emfysem og pneumomediastinum

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Effekt av rekrutteringsmanøver på intrakranielt trykk
En rekrutteringsmanøver vil bli utført hos pasienter med redusert oksygenmetning på grunn av atelektase ved å påføre 30 cm H2O positivt trykkstøtte i 30 sekunder. Effekten av rekrutteringsmanøveren på intrakranielt trykk vil bli undersøkt ved å måle synsnerveskjedediameteren ved hjelp av ultralyd før og etter rekrutteringsmanøveren.
Hos pasienter med ARDS vil 30 cm H2O positivt trykkstøtte og 30 sekunders rekrutteringsmanøver bli brukt. Effekten av rekrutteringsmanøveren på intrakranielt trykk vil bli undersøkt ved å måle synsnerveskjedediameteren ved hjelp av ultralyd før og etter rekrutteringsmanøveren. Optisk nervediameter vil bli evaluert med en lineær sonde på øyeeplet før og etter oppsamlingsmanøveren, med en verdi på 3 mm fra øyeeplet.
Andre navn:
  • Måling av optisk nerveskjedediameter ved hjelp av ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av rekrutteringsmanøver på optisk nerveskjedediameter (ONSD)
Tidsramme: 1 minutt
Endring i optisk nerveskjedediameter (ONSD) etter rekrutteringsmanøveren hos pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS)
1 minutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av rekrutteringsmanøver på respiratorisk etterlevelse (Cdyn)
Tidsramme: 10 minutter
Endring i respiratorisk compliance (Cdyn) etter rekrutteringsmanøveren
10 minutter
Effekt av rekrutteringsmanøver på oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: 10 minutter
Endring i oksygenmetning (SpO2) etter rekrutteringsmanøveren
10 minutter
Effekten av endring av respiratorisk etterlevelse (Cdyn) på optisk nerveskjedediameter (ONSD) etter rekrutteringsmanøveren
Tidsramme: 10 minutter
Effekt av respiratorisk compliance (Cdyn) endring på optisk nerveskjedediameter (ONSD) endring etter rekrutteringsmanøver
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: özgür kömürcü, 1, Ondokuz Mayıs University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

16. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere