Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af intrakranielt tryk under rekrutteringsmanøvre til mekanisk ventilation

8. marts 2022 opdateret af: Ozgur Komurcu, Ondokuz Mayıs University

Evaluering af intrakraniel trykændring ved at måle optisk nerveskedediameter under lungerekruttering manøvre hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom: en prospektiv eksperimentel undersøgelse

Rekrutteringsmanøvre bruges til at genåbne atelektasis alveoler. Positivt luftvejstryk påført under rekrutteringsmanøvren kan øge det intrathoraxale tryk, hvilket resulterer i hæmodynamisk ustabilitet, venøse returforstyrrelser og øget intrakranielt tryk. Vores undersøgelse vil undersøge effekten af ​​rekrutteringsmanøvre på intrakranielt tryk ved at evaluere ændring af optisk nerveskedediameter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det terapeutiske mål med mekanisk ventilation skifter fra at opretholde regelmæssig gasudveksling til at forhindre ventilator-induceret lungeskade. Atelectasis forværrer lungeskaden ved at reducere den lungestørrelse, der er tilgængelig for tidevandsventilation. Ved at forhindre atelektase med Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) og rekrutteringsmanøvrer kan det endeekspiratoriske lungevolumen øges, og lungeskader kan reduceres.

Selvom rekrutteringsmanøvren forbedrer iltningen og reducerer dødeligheden, især hos patienter med akut respiratorisk distresssyndrom (ARDS), observeres uønskede bivirkninger nogle gange. De vigtigste af disse er risikoen for barotraume efter applikationer med positivt luftvejstryk, øget intrathorax tryk og hæmodynamisk ustabilitet og øget risiko for intrakranielt tryk efter venøs returforstyrrelse.

Vores undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​rekrutteringsmanøvre på intrakranielt tryk ved at måle optisk nervediameter med ultralyd før og efter dets påføring hos patienter med ARDS med nedsat iltning og fulgt op med mekanisk ventilatorstøtte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Samsun, Kalkun, 55050
        • Ondokuz Mayıs Universitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år
  • Patienter fulgt på intensivafdelingen (ICU)
  • Patienter på mekanisk ventilationsstøtte
  • Patienter diagnosticeret med ARDS i henhold til Berlin-kriterierne
  • Patienter med iltmætning (SpO2) ≤ 92 %

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 18
  • Patienter med øget behov for inotropt lægemiddel eller gennemsnitligt arterielt tryk <65 mmHg inden for de sidste 2 timer
  • Patienter med intrakraniel hypertension
  • Patienter med akut koronarsyndrom
  • Patienter med hyperkapni, pneumothorax, subkutant emfysem og pneumomediastinum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Effekt af rekrutteringsmanøvre på intrakranielt tryk
En rekrutteringsmanøvre vil blive udført hos patienter med nedsat iltmætning på grund af atelektase ved at anvende 30 cm H2O positivt trykstøtte i 30 sekunder. Rekrutteringsmanøvrens effekt på det intrakranielle tryk vil blive undersøgt ved at måle synsnerveskedens diameter ved hjælp af ultralyd før og efter rekrutteringsmanøvren.
Diagnostisk test: Rekrutteringsmanøvren
Hos patienter med ARDS vil der blive anvendt 30 cm H2O positivt trykstøtte og 30 sekunders rekrutteringsmanøvre. Rekrutteringsmanøvrens effekt på det intrakranielle tryk vil blive undersøgt ved at måle synsnerveskedens diameter ved hjælp af ultralyd før og efter rekrutteringsmanøvren. Optisk nervediameter vil blive evalueret med en lineær sonde på øjeæblet før og efter opsamlingsmanøvren, idet der tages en værdi på 3 mm fra øjeæblet.
Andre navne:
  • Måling af optisk nerveskedediameter ved hjælp af ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af rekrutteringsmanøvre på optisk nerveskedediameter (ONSD)
Tidsramme: 1 minut
Ændring i optisk nerveskedediameter (ONSD) efter rekrutteringsmanøvren hos patienter med akut respiratory distress syndrome (ARDS)
1 minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af rekrutteringsmanøvre på respiratorisk compliance (Cdyn)
Tidsramme: 10 minutter
Ændring i respiratorisk compliance (Cdyn) efter rekrutteringsmanøvren
10 minutter
Effekt af rekrutteringsmanøvre på iltmætning (SpO2)
Tidsramme: 10 minutter
Ændring i iltmætning (SpO2) efter rekrutteringsmanøvren
10 minutter
Effekten af ​​ændring af respiratorisk compliance (Cdyn) på optisk nerveskedediameter (ONSD) efter rekrutteringsmanøvren
Tidsramme: 10 minutter
Effekt af respiratorisk compliance (Cdyn) ændring på optisk nerveskedediameter (ONSD) ændring efter rekrutteringsmanøvre
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Efterforskere

  • Studieleder: özgür kömürcü, 1, Ondokuz Mayıs University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/528

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekrutteringsmanøvren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner