A koponyán belüli nyomás értékelése a mechanikus szellőztetési toborzási manőver során
2022. március 8. frissítette: Ozgur Komurcu, Ondokuz Mayıs University
A koponyaűri nyomás változásának értékelése a látóideg hüvely átmérőjének mérésével a tüdő felvételi manőver során akut légzési distressz szindrómában szenvedő betegeknél: Prospektív kísérleti tanulmány
A toborzási manővert használják az atelectasis alveolusok újranyitására.
A toborzási manőver során alkalmazott pozitív légúti nyomás növelheti az intrathoracalis nyomást, ami hemodinamikai instabilitást, vénás visszatérési zavarokat és megnövekedett koponyaűri nyomást eredményezhet.
Tanulmányunk a toborzási manővernek a koponyaűri nyomásra gyakorolt hatását vizsgálja a látóideg hüvely átmérőjének változásának értékelésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gépi lélegeztetés terápiás célja a rendszeres gázcsere fenntartása helyett a lélegeztetőgép által kiváltott tüdősérülések megelőzése felé tolódik el. Az atelektázia súlyosbítja a tüdőkárosodást azáltal, hogy csökkenti a légzési szellőzéshez rendelkezésre álló tüdőméretet. Az atelektázia megelőzésével pozitív kilégzési nyomással (PEEP) és toborzási manőverekkel növelhető a végkilégzési tüdőtérfogat, és csökkenthető a tüdőkárosodás.
Bár a toborzási manőver javítja az oxigénellátást és csökkenti a mortalitást, különösen az akut légzőszervi distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegeknél, néha káros mellékhatások figyelhetők meg. Ezek közül a legfontosabbak a barotrauma kockázata pozitív légúti nyomás alkalmazása után, a megnövekedett intrathoracalis nyomás és a hemodinamikai instabilitás, valamint a megnövekedett koponyaűri nyomás kockázata a vénás visszatérési zavart követően.
Vizsgálatunk célja a recruitment manővernek a koponyaűri nyomásra gyakorolt hatásának értékelése volt a látóideg átmérőjének ultrahangos mérése az alkalmazása előtt és után ARDS-ben szenvedő betegeknél, akiknek oxigénellátása károsodott, majd mechanikus lélegeztetőgépes támogatással követtük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
81
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Samsun, Pulyka, 55050
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb betegek
- Az intenzív osztályon követett betegek
- Gépi lélegeztetésen lévő betegek
- ARDS-ben diagnosztizált betegek a berlini kritériumok szerint
- Olyan betegek, akiknek oxigéntelítettsége (SpO2) ≤ 92%
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Azok a betegek, akiknél az elmúlt 2 órában megnövekedett inotróp gyógyszerigény vagy az átlagos artériás nyomás <65 Hgmm
- Intrakraniális hipertóniában szenvedő betegek
- Akut koronária szindrómában szenvedő betegek
- Hypercapniában, pneumothoraxban, szubkután tüdőtágulásban és pneumomediastinumban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A toborzási manőver hatása a koponyaűri nyomásra
Az atelektázia miatt csökkent oxigénszaturációjú betegeknél toborzási manővert hajtanak végre 30 cm H2O pozitív nyomás alátámasztásával 30 másodpercig.
A toborzási manőver intrakraniális nyomásra gyakorolt hatását a toborzás előtti és utáni ultrahangos méréssel vizsgáljuk a látóideg hüvely átmérőjének mérésével.
|
Az ARDS-ben szenvedő betegeknél 30 cm-es H2O pozitív nyomástámogatást és 30 másodperces toborzási manővert alkalmaznak.
A toborzási manőver intrakraniális nyomásra gyakorolt hatását a toborzás előtti és utáni ultrahangos méréssel vizsgáljuk a látóideg hüvely átmérőjének mérésével.
A látóideg átmérőjét egy lineáris szondával értékelik a szemgolyón a gyűjtési manőver előtt és után, a szemgolyótól számított 3 mm-es értéket véve.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A toborzási manőver hatása a látóideghüvely átmérőjére (ONSD)
Időkeret: 1 perc
|
A látóideg-hüvely átmérőjének (ONSD) változása a toborzási manőver után akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegeknél
|
1 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A toborzási manőver hatása a légzési megfelelőségre (Cdyn)
Időkeret: 10 perc
|
Változás a légzési megfelelőségben (Cdyn) a toborzási manőver után
|
10 perc
|
|
A toborzási manőver hatása az oxigéntelítettségre (SpO2)
Időkeret: 10 perc
|
Az oxigéntelítettség (SpO2) változása a toborzási manőver után
|
10 perc
|
|
A légzési együttműködés (Cdyn) változásának hatása a látóideg hüvely átmérőjére (ONSD) a felvételi manőver után
Időkeret: 10 perc
|
A légzési megfelelőség (Cdyn) változásának hatása a látóideg hüvely átmérőjének (ONSD) változására a toborzási manőver után
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: özgür kömürcü, 1, Ondokuz Mayıs University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cortes I, Penuelas O, Esteban A. Acute respiratory distress syndrome: evaluation and management. Minerva Anestesiol. 2012 Mar;78(3):343-57.
- Dreyfuss D, Saumon G. Ventilator-induced lung injury: lessons from experimental studies. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Jan;157(1):294-323. doi: 10.1164/ajrccm.157.1.9604014. No abstract available.
- Gattinoni L, Agostoni A, Pesenti A, Pelizzola A, Rossi GP, Langer M, Vesconi S, Uziel L, Fox U, Longoni F, Kolobow T, Damia G. Treatment of acute respiratory failure with low-frequency positive-pressure ventilation and extracorporeal removal of CO2. Lancet. 1980 Aug 9;2(8189):292-4. doi: 10.1016/s0140-6736(80)90237-8.
- Lim SC, Adams AB, Simonson DA, Dries DJ, Broccard AF, Hotchkiss JR, Marini JJ. Intercomparison of recruitment maneuver efficacy in three models of acute lung injury. Crit Care Med. 2004 Dec;32(12):2371-7. doi: 10.1097/01.ccm.0000147445.73344.3a.
- Marini JJ. Recruitment by sustained inflation: time for a change. Intensive Care Med. 2011 Oct;37(10):1572-4. doi: 10.1007/s00134-011-2329-7. Epub 2011 Aug 20. No abstract available.
- Amato MB, Barbas CS, Medeiros DM, Magaldi RB, Schettino GP, Lorenzi-Filho G, Kairalla RA, Deheinzelin D, Munoz C, Oliveira R, Takagaki TY, Carvalho CR. Effect of a protective-ventilation strategy on mortality in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 1998 Feb 5;338(6):347-54. doi: 10.1056/NEJM199802053380602.
- Lapinsky SE, Mehta S. Bench-to-bedside review: Recruitment and recruiting maneuvers. Crit Care. 2005 Feb;9(1):60-5. doi: 10.1186/cc2934. Epub 2004 Aug 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/528
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .