Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ciśnienia wewnątrzczaszkowego podczas manewru rekrutacji wentylacji mechanicznej

8 marca 2022 zaktualizowane przez: Ozgur Komurcu, Ondokuz Mayıs University

Ocena zmiany ciśnienia wewnątrzczaszkowego poprzez pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego podczas manewru rekrutacji płuc u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej: prospektywne badanie eksperymentalne

Manewr rekrutacyjny służy do ponownego otwarcia pęcherzyków płucnych z niedodmą. Dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych zastosowane podczas manewru rekrutacji może zwiększyć ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej, powodując niestabilność hemodynamiczną, zaburzenia powrotu żylnego i wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Nasze badanie zbada wpływ manewru rekrutacyjnego na ciśnienie wewnątrzczaszkowe poprzez ocenę zmiany średnicy osłonki nerwu wzrokowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel terapeutyczny wentylacji mechanicznej zmienia się z utrzymywania regularnej wymiany gazowej na zapobieganie uszkodzeniu płuc wywołanemu przez respirator. Niedodma pogarsza uszkodzenie płuc poprzez zmniejszenie rozmiaru płuc dostępnego dla wentylacji oddechowej. Zapobiegając niedodmie za pomocą dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) i manewrów rekrutacyjnych, można zwiększyć końcowo-wydechową objętość płuc i zmniejszyć uszkodzenia płuc.

Chociaż manewr rekrutacji poprawia dotlenienie i zmniejsza śmiertelność, zwłaszcza u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), czasami obserwuje się niepożądane skutki uboczne. Najważniejsze z nich to ryzyko barotraumy po zastosowaniu dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych, zwiększone ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej i niestabilność hemodynamiczna oraz zwiększone ryzyko ciśnienia wewnątrzczaszkowego po zaburzeniach powrotu żylnego.

Nasze badanie miało na celu ocenę wpływu manewru rekrutacyjnego na ciśnienie wewnątrzczaszkowe poprzez pomiar średnicy nerwu wzrokowego za pomocą ultradźwięków przed i po jego zastosowaniu u pacjentów z ARDS z zaburzeniami utlenowania i poddawanych mechanicznemu wspomaganiu wentylacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Samsun, Indyk, 55050
        • Ondokuz Mayıs Universitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci obserwowani na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM)
  • Pacjenci wspomagani wentylacją mechaniczną
  • Pacjenci z rozpoznaniem ARDS według kryteriów berlińskich
  • Pacjenci z wysyceniem tlenem (SpO2) ≤ 92%

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • Pacjenci ze zwiększonym zapotrzebowaniem na lek o działaniu inotropowym lub ze średnim ciśnieniem tętniczym <65 mmHg w ciągu ostatnich 2 godzin
  • Pacjenci z nadciśnieniem wewnątrzczaszkowym
  • Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym
  • Pacjenci z hiperkapnią, odmą opłucnową, rozedmą podskórną i odmą śródpiersia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wpływ manewru rekrutacyjnego na ciśnienie śródczaszkowe
Manewr rekrutacyjny zostanie przeprowadzony u pacjentów ze zmniejszonym wysyceniem tlenem z powodu niedodmy poprzez zastosowanie wspomagania dodatnim ciśnieniem 30 cm H2O przez 30 sekund. Wpływ manewru rekrutacyjnego na ciśnienie wewnątrzczaszkowe zostanie zbadany poprzez pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego za pomocą ultrasonografii przed i po manewrze rekrutacyjnym.
Test diagnostyczny: Manewr rekrutacyjny
U pacjentów z ARDS zastosowane zostanie wspomaganie dodatnim ciśnieniem 30 cm H2O i 30-sekundowy manewr rekrutacyjny. Wpływ manewru rekrutacyjnego na ciśnienie wewnątrzczaszkowe zostanie zbadany poprzez pomiar średnicy osłonki nerwu wzrokowego za pomocą ultrasonografii przed i po manewrze rekrutacyjnym. Średnica nerwu wzrokowego zostanie oceniona sondą liniową na gałce ocznej przed i po pobraniu, przyjmując wartość 3 mm od gałki ocznej.
Inne nazwy:
  • Pomiar średnicy osłonek nerwu wzrokowego za pomocą ultrasonografii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ manewru rekrutacji na średnicę osłonki nerwu wzrokowego (ONSD)
Ramy czasowe: 1 minuta
Zmiana średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) po manewrze rekrutacyjnym u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).
1 minuta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ manewru rekrutacyjnego na podatność oddechową (Cdyn)
Ramy czasowe: 10 minut
Zmiana podatności oddechowej (Cdyn) po manewrze rekrutacyjnym
10 minut
Wpływ manewru rekrutacji na wysycenie tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: 10 minut
Zmiana nasycenia tlenem (SpO2) po manewrze rekrutacyjnym
10 minut
Wpływ zmiany podatności oddechowej (Cdyn) na średnicę osłonek nerwu wzrokowego (ONSD) po wykonaniu manewru rekrutacyjnego
Ramy czasowe: 10 minut
Wpływ zmiany podatności oddechowej (Cdyn) na zmianę średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) po manewrze rekrutacji
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: özgür kömürcü, 1, Ondokuz Mayıs University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/528

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manewr rekrutacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj