Оценка внутричерепного давления во время рекрутмент-маневра ИВЛ
8 марта 2022 г. обновлено: Ozgur Komurcu, Ondokuz Mayıs University
Оценка изменения внутричерепного давления путем измерения диаметра оболочки зрительного нерва во время маневра рекрутмента легких у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом: проспективное экспериментальное исследование
Маневр рекрутмента используется для повторного вскрытия ателектаза альвеол.
Положительное давление в дыхательных путях, применяемое во время маневра рекрутмента, может увеличить внутригрудное давление, что приведет к гемодинамической нестабильности, нарушениям венозного возврата и повышению внутричерепного давления.
В нашем исследовании будет изучено влияние маневра рекрутмента на внутричерепное давление путем оценки изменения диаметра оболочки зрительного нерва.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Терапевтическая цель механической вентиляции смещается от поддержания регулярного газообмена к предотвращению повреждения легких, вызванного вентилятором. Ателектаз усугубляет повреждение легких за счет уменьшения размера легких, доступного для дыхательной вентиляции. Предотвращая ателектаз с помощью положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) и маневров рекрутмента, можно увеличить объем легких в конце выдоха и уменьшить повреждение легких.
Хотя маневр рекрутмента улучшает оксигенацию и снижает смертность, особенно у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС), иногда наблюдаются неблагоприятные побочные эффекты. Наиболее важными из них являются риск баротравмы после применения положительного давления в дыхательных путях, повышенное внутригрудное давление и гемодинамическая нестабильность, а также повышенный риск внутричерепного давления после нарушения венозного возврата.
Целью нашего исследования было оценить влияние маневра рекрутмента на внутричерепное давление путем измерения диаметра зрительного нерва с помощью ультразвука до и после его применения у пациентов с ОРДС с нарушением оксигенации и последующей поддержкой ИВЛ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция, 55050
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты, находящиеся в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
- Пациенты на искусственной вентиляции легких
- Пациенты с диагнозом ОРДС по Берлинским критериям
- Пациенты с насыщением кислородом (SpO2) ≤ 92%
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- Пациенты с повышенной потребностью в инотропных препаратах или средним артериальным давлением <65 мм рт.ст. за последние 2 часа.
- Пациенты с внутричерепной гипертензией
- Пациенты с острым коронарным синдромом
- Пациенты с гиперкапнией, пневмотораксом, подкожной эмфиземой и пневмомедиастинумом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Влияние маневра рекрутмента на внутричерепное давление
Маневр рекрутмента будет выполняться у пациентов со сниженным насыщением кислородом из-за ателектаза путем применения положительного давления 30 см H2O в течение 30 секунд.
Влияние маневра рекрутмента на внутричерепное давление будет исследовано путем измерения диаметра оболочки зрительного нерва с помощью УЗИ до и после маневра рекрутмента.
|
У пациентов с ОРДС будет применяться поддержка положительным давлением 30 см H2O и 30-секундный маневр рекрутмента.
Влияние маневра рекрутмента на внутричерепное давление будет исследовано путем измерения диаметра оболочки зрительного нерва с помощью УЗИ до и после маневра рекрутмента.
Диаметр зрительного нерва будет оцениваться с помощью линейного датчика на глазном яблоке до и после сбора проб, принимая значение 3 мм от глазного яблока.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние маневра рекрутмента на диаметр оболочки зрительного нерва (ДОЗН)
Временное ограничение: 1 минута
|
Изменение диаметра оболочки зрительного нерва (ОНЗР) после рекрутмент-маневра у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС)
|
1 минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние маневра рекрутмента на податливость дыханию (Cdyn)
Временное ограничение: 10 минут
|
Изменение податливости дыхания (Cdyn) после маневра рекрутмента
|
10 минут
|
|
Влияние маневра рекрутмента на насыщение кислородом (SpO2)
Временное ограничение: 10 минут
|
Изменение насыщения кислородом (SpO2) после маневра рекрутмента
|
10 минут
|
|
Влияние изменения дыхательной податливости (Cdyn) на диаметр оболочки зрительного нерва (ONSD) после маневра рекрутмента
Временное ограничение: 10 минут
|
Влияние изменения податливости дыхания (Cdyn) на изменение диаметра оболочки зрительного нерва (ONSD) после маневра рекрутмента
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: özgür kömürcü, 1, Ondokuz Mayıs University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cortes I, Penuelas O, Esteban A. Acute respiratory distress syndrome: evaluation and management. Minerva Anestesiol. 2012 Mar;78(3):343-57.
- Dreyfuss D, Saumon G. Ventilator-induced lung injury: lessons from experimental studies. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Jan;157(1):294-323. doi: 10.1164/ajrccm.157.1.9604014. No abstract available.
- Gattinoni L, Agostoni A, Pesenti A, Pelizzola A, Rossi GP, Langer M, Vesconi S, Uziel L, Fox U, Longoni F, Kolobow T, Damia G. Treatment of acute respiratory failure with low-frequency positive-pressure ventilation and extracorporeal removal of CO2. Lancet. 1980 Aug 9;2(8189):292-4. doi: 10.1016/s0140-6736(80)90237-8.
- Lim SC, Adams AB, Simonson DA, Dries DJ, Broccard AF, Hotchkiss JR, Marini JJ. Intercomparison of recruitment maneuver efficacy in three models of acute lung injury. Crit Care Med. 2004 Dec;32(12):2371-7. doi: 10.1097/01.ccm.0000147445.73344.3a.
- Marini JJ. Recruitment by sustained inflation: time for a change. Intensive Care Med. 2011 Oct;37(10):1572-4. doi: 10.1007/s00134-011-2329-7. Epub 2011 Aug 20. No abstract available.
- Amato MB, Barbas CS, Medeiros DM, Magaldi RB, Schettino GP, Lorenzi-Filho G, Kairalla RA, Deheinzelin D, Munoz C, Oliveira R, Takagaki TY, Carvalho CR. Effect of a protective-ventilation strategy on mortality in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 1998 Feb 5;338(6):347-54. doi: 10.1056/NEJM199802053380602.
- Lapinsky SE, Mehta S. Bench-to-bedside review: Recruitment and recruiting maneuvers. Crit Care. 2005 Feb;9(1):60-5. doi: 10.1186/cc2934. Epub 2004 Aug 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/528
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .