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Valutazione della pressione intracranica durante la manovra di reclutamento della ventilazione meccanica

8 marzo 2022 aggiornato da: Ozgur Komurcu, Ondokuz Mayıs University

Valutazione della variazione della pressione intracranica misurando il diametro della guaina del nervo ottico durante la manovra di reclutamento polmonare in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto: uno studio sperimentale prospettico

La manovra di reclutamento viene utilizzata per riaprire gli alveoli dell'atelettasia. La pressione positiva delle vie aeree applicata durante la manovra di reclutamento può aumentare la pressione intratoracica, con conseguente instabilità emodinamica, disturbi del ritorno venoso e aumento della pressione intracranica. Il nostro studio esaminerà l'effetto della manovra di reclutamento sulla pressione intracranica valutando il cambiamento del diametro della guaina del nervo ottico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo terapeutico della ventilazione meccanica si sposta dal mantenimento di uno scambio gassoso regolare alla prevenzione del danno polmonare indotto dal ventilatore. L'atelettasia aggrava il danno polmonare riducendo la dimensione del polmone disponibile per la ventilazione corrente. Prevenendo l'atelettasia con la pressione positiva di fine espirazione (PEEP) e le manovre di reclutamento, è possibile aumentare il volume polmonare di fine espirazione e ridurre il danno polmonare.

Sebbene la manovra di reclutamento migliori l'ossigenazione e riduca la mortalità, specialmente nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), a volte si osservano effetti collaterali avversi. I più importanti di questi sono il rischio di barotrauma dopo applicazioni di pressione positiva delle vie aeree, aumento della pressione intratoracica e instabilità emodinamica e aumento del rischio di pressione intracranica dopo disturbo del ritorno venoso.

Il nostro studio mirava a valutare l'effetto della manovra di reclutamento sulla pressione intracranica misurando il diametro del nervo ottico con gli ultrasuoni prima e dopo la sua applicazione in pazienti con ARDS con ridotta ossigenazione e seguiti con supporto del ventilatore meccanico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Samsun, Tacchino, 55050
        • Ondokuz Mayıs Universitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti seguiti in Unità di Terapia Intensiva (ICU)
  • Pazienti in supporto di ventilazione meccanica
  • Pazienti con diagnosi di ARDS secondo i criteri di Berlino
  • Pazienti con saturazione di ossigeno (SpO2) ≤ 92%

Criteri di esclusione:

  • Più giovane di 18 anni
  • Pazienti con aumentato fabbisogno di farmaci inotropi o pressione arteriosa media <65 mmHg nelle ultime 2 ore
  • Pazienti con ipertensione endocranica
  • Pazienti con sindrome coronarica acuta
  • Pazienti con ipercapnia, pneumotorace, enfisema sottocutaneo e pneumomediastino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Effetto della manovra di reclutamento sulla pressione intracranica
Una manovra di reclutamento verrà eseguita in pazienti con ridotta saturazione di ossigeno dovuta ad atelettasia applicando un supporto di pressione positiva di 30 cm H2O per 30 secondi. L'effetto della manovra di reclutamento sulla pressione intracranica sarà studiato misurando il diametro della guaina del nervo ottico con l'ausilio dell'ecografia prima e dopo la manovra di reclutamento.
Test diagnostico: La manovra di reclutamento
Nei pazienti con ARDS, verrà applicato un supporto di pressione positiva di 30 cm H2O e una manovra di reclutamento di 30 secondi. L'effetto della manovra di reclutamento sulla pressione intracranica sarà studiato misurando il diametro della guaina del nervo ottico con l'ausilio dell'ecografia prima e dopo la manovra di reclutamento. Il diametro del nervo ottico verrà valutato con una sonda lineare sul bulbo oculare prima e dopo la manovra di prelievo, prendendo un valore di 3 mm dal bulbo oculare.
Altri nomi:
  • Misurazione del diametro della guaina del nervo ottico con l'aiuto dell'ecografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della manovra di reclutamento sul diametro della guaina del nervo ottico (ONSD)
Lasso di tempo: 1 minuto
Variazione del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) dopo la manovra di reclutamento nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)
1 minuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della manovra di reclutamento sulla compliance respiratoria (Cdyn)
Lasso di tempo: 10 minuti
Variazione della compliance respiratoria (Cdyn) dopo la manovra di reclutamento
10 minuti
Effetto della manovra di reclutamento sulla saturazione di ossigeno (SpO2)
Lasso di tempo: 10 minuti
Variazione della saturazione di ossigeno (SpO2) dopo la manovra di reclutamento
10 minuti
L'effetto del cambiamento della compliance respiratoria (Cdyn) sul diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) dopo la manovra di reclutamento
Lasso di tempo: 10 minuti
Effetto della variazione della compliance respiratoria (Cdyn) sulla variazione del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) dopo la manovra di reclutamento
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Investigatori

  • Direttore dello studio: özgür kömürcü, 1, Ondokuz Mayıs University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

16 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/528

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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