Kallonsisäisen paineen arviointi mekaanisen ilmanvaihdon rekrytointitoimenpiteen aikana
tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Ozgur Komurcu, Ondokuz Mayıs University
Kallonsisäisen paineen muutoksen arviointi mittaamalla näköhermon vaipan halkaisija keuhkojen rekrytointitoimenpiteen aikana potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä: tuleva kokeellinen tutkimus
Rekrytointiliikettä käytetään atelektaasin alveolien uudelleen avaamiseen.
Rekrytointitoimenpiteen aikana käytetty positiivinen hengitysteiden paine voi lisätä rintakehän sisäistä painetta, mikä johtaa hemodynaamiseen epävakauteen, laskimoiden paluuhäiriöihin ja kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen.
Tutkimuksemme tutkii rekrytointiliikkeen vaikutusta kallonsisäiseen paineeseen arvioimalla näköhermon vaipan halkaisijan muutosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mekaanisen ventilaation terapeuttinen tavoite siirtyy säännöllisen kaasunvaihdon ylläpitämisestä ventilaattorin aiheuttaman keuhkovaurion estämiseen. Atelektaasi pahentaa keuhkovaurioita vähentämällä hengitykseen käytettävissä olevaa keuhkojen kokoa. Estämällä atelektaasin positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) ja rekrytointitoimenpiteillä voidaan lisätä uloshengityksen lopussa olevaa keuhkojen tilavuutta ja vähentää keuhkovaurioita.
Vaikka rekrytointiliike parantaa hapen saantia ja vähentää kuolleisuutta erityisesti potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), haitallisia sivuvaikutuksia havaitaan joskus. Tärkeimmät näistä ovat barotrauman riski positiivisen hengitysteiden paineen jälkeen, kohonnut rintakehän paine ja hemodynaaminen epävakaus sekä lisääntynyt kallonsisäisen paineen riski laskimoiden paluuhäiriön jälkeen.
Tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida rekrytointiliikkeen vaikutusta kallonsisäiseen paineeseen mittaamalla näköhermon halkaisija ultraäänellä ennen ja jälkeen sen käyttämisen potilailla, joilla on ARDS ja joilla on heikentynyt hapetus, ja seurannassa mekaanisella ventilaattorilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55050
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joita seurataan tehohoitoyksikössä (ICU)
- Potilaat, joilla on koneellinen hengitystuki
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ARDS Berliinin kriteerien mukaan
- Potilaat, joiden happisaturaatio (SpO2) ≤ 92 %
Poissulkemiskriteerit:
- Nuorempi kuin 18
- Potilaat, joilla on lisääntynyt inotrooppisen lääkkeen tarve tai keskimääräinen valtimopaine <65 mmHg viimeisen 2 tunnin aikana
- Potilaat, joilla on intrakraniaalinen hypertensio
- Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
- Potilaat, joilla on hyperkapnia, ilmarinta, ihonalainen emfyseema ja pneumomediastinum
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rekrytointiliikkeen vaikutus kallonsisäiseen paineeseen
Potilaille, joilla on atelektaasin vuoksi alentunut happisaturaatio, suoritetaan rekrytointioperaatio käyttämällä 30 cm H2O-positiivista painetta 30 sekunnin ajan.
Rekrytointiliikkeen vaikutusta kallonsisäiseen paineeseen tutkitaan mittaamalla näköhermon vaipan halkaisija ultraäänitutkimuksella ennen ja jälkeen rekrytointitoimenpiteen.
|
Potilailla, joilla on ARDS, käytetään 30 cm H2O positiivista painetta ja 30 sekunnin rekrytointiliikkeitä.
Rekrytointiliikkeen vaikutusta kallonsisäiseen paineeseen tutkitaan mittaamalla näköhermon vaipan halkaisija ultraäänitutkimuksella ennen ja jälkeen rekrytointitoimenpiteen.
Näköhermon halkaisija arvioidaan silmämunassa olevalla lineaarisella mittapäällä ennen ja jälkeen keräysliikkeen, ja otetaan arvo 3 mm silmämunasta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiliikkeen vaikutus näköhermon vaipan halkaisijaan (ONSD)
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Muutos näköhermon vaipan halkaisijassa (ONSD) rekrytointitoimenpiteen jälkeen akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) -potilailla
|
1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiliikkeen vaikutus hengitysmukavuuteen (Cdyn)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Muutos hengitysmukavuudessa (Cdyn) rekrytointiliikkeen jälkeen
|
10 minuuttia
|
|
Rekrytointiliikkeen vaikutus happisaturaatioon (SpO2)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Muutos happisaturaatiossa (SpO2) rekrytointiliikkeen jälkeen
|
10 minuuttia
|
|
Hengitysmyöntyvyyden muutoksen (Cdyn) vaikutus näköhermon vaipan halkaisijaan (ONSD) rekrytointiliikkeen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Hengitysmyöntyvyyden (Cdyn) muutoksen vaikutus näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) muutokseen rekrytointiliikkeen jälkeen
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: özgür kömürcü, 1, Ondokuz Mayıs University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cortes I, Penuelas O, Esteban A. Acute respiratory distress syndrome: evaluation and management. Minerva Anestesiol. 2012 Mar;78(3):343-57.
- Dreyfuss D, Saumon G. Ventilator-induced lung injury: lessons from experimental studies. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Jan;157(1):294-323. doi: 10.1164/ajrccm.157.1.9604014. No abstract available.
- Gattinoni L, Agostoni A, Pesenti A, Pelizzola A, Rossi GP, Langer M, Vesconi S, Uziel L, Fox U, Longoni F, Kolobow T, Damia G. Treatment of acute respiratory failure with low-frequency positive-pressure ventilation and extracorporeal removal of CO2. Lancet. 1980 Aug 9;2(8189):292-4. doi: 10.1016/s0140-6736(80)90237-8.
- Lim SC, Adams AB, Simonson DA, Dries DJ, Broccard AF, Hotchkiss JR, Marini JJ. Intercomparison of recruitment maneuver efficacy in three models of acute lung injury. Crit Care Med. 2004 Dec;32(12):2371-7. doi: 10.1097/01.ccm.0000147445.73344.3a.
- Marini JJ. Recruitment by sustained inflation: time for a change. Intensive Care Med. 2011 Oct;37(10):1572-4. doi: 10.1007/s00134-011-2329-7. Epub 2011 Aug 20. No abstract available.
- Amato MB, Barbas CS, Medeiros DM, Magaldi RB, Schettino GP, Lorenzi-Filho G, Kairalla RA, Deheinzelin D, Munoz C, Oliveira R, Takagaki TY, Carvalho CR. Effect of a protective-ventilation strategy on mortality in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 1998 Feb 5;338(6):347-54. doi: 10.1056/NEJM199802053380602.
- Lapinsky SE, Mehta S. Bench-to-bedside review: Recruitment and recruiting maneuvers. Crit Care. 2005 Feb;9(1):60-5. doi: 10.1186/cc2934. Epub 2004 Aug 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/528
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .