Evaluatie van intracraniale druk tijdens rekruteringsmanoeuvre met mechanische ventilatie
8 maart 2022 bijgewerkt door: Ozgur Komurcu, Ondokuz Mayıs University
Evaluatie van intracraniale drukverandering door meting van de diameter van de optische zenuwschede tijdens longrekruteringsmanoeuvre bij patiënten met acuut respiratoir distress-syndroom: een prospectieve experimentele studie
Wervingsmanoeuvre wordt gebruikt om atelectase longblaasjes te heropenen.
Positieve luchtwegdruk die tijdens de wervingsmanoeuvre wordt uitgeoefend, kan de intrathoracale druk verhogen, wat resulteert in hemodynamische instabiliteit, veneuze terugstroomstoornissen en verhoogde intracraniale druk.
Onze studie zal het effect van rekruteringsmanoeuvre op de intracraniale druk onderzoeken door de verandering van de optische zenuwschedediameter te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het therapeutische doel van mechanische beademing verschuift van het handhaven van een regelmatige gasuitwisseling naar het voorkomen van door beademing veroorzaakt longletsel. Atelectase verergert longbeschadiging door de longgrootte die beschikbaar is voor getijdenventilatie te verkleinen. Door atelectase te voorkomen met positieve eindexpiratoire druk (PEEP) en rekruteringsmanoeuvres, kan het eind-expiratoire longvolume worden vergroot en kan longschade worden verminderd.
Hoewel de wervingsmanoeuvre de oxygenatie verbetert en de mortaliteit vermindert, vooral bij patiënten met Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS), worden soms nadelige bijwerkingen waargenomen. De belangrijkste hiervan zijn het risico op barotrauma na het aanbrengen van positieve luchtwegdruk, verhoogde intrathoracale druk en hemodynamische instabiliteit, en verhoogd risico op intracraniale druk na veneuze retouraandoening.
Onze studie was gericht op het evalueren van het effect van rekruteringsmanoeuvre op de intracraniale druk door de oogzenuwdiameter te meten met echografie voor en na de toepassing ervan bij patiënten met ARDS met verminderde oxygenatie en gevolgd door mechanische ventilatorondersteuning.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen, 55050
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten gevolgd op de Intensive Care (ICU)
- Patiënten met ondersteuning voor mechanische beademing
- Patiënten met de diagnose ARDS volgens de criteria van Berlijn
- Patiënten met zuurstofverzadiging (SpO2) ≤ 92%
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18
- Patiënten met een verhoogde behoefte aan inotrope geneesmiddelen of een gemiddelde arteriële druk <65 mmHg in de afgelopen 2 uur
- Patiënten met intracraniale hypertensie
- Patiënten met acuut coronair syndroom
- Patiënten met hypercapnie, pneumothorax, subcutaan emfyseem en pneumomediastinum
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Effect van rekruteringsmanoeuvre op intracraniale druk
Bij patiënten met een verminderde zuurstofverzadiging als gevolg van atelectase zal een wervingsmanoeuvre worden uitgevoerd door gedurende 30 seconden 30 cm H2O positieve drukondersteuning toe te passen.
Het effect van de rekruteringsmanoeuvre op de intracraniale druk zal worden onderzocht door voor en na de rekruteringsmanoeuvre met behulp van echografie de diameter van de oogzenuwschede te meten.
|
Bij patiënten met ARDS wordt 30 cm H2O positieve drukondersteuning en 30 seconden rekruteringsmanoeuvre toegepast.
Het effect van de rekruteringsmanoeuvre op de intracraniale druk zal worden onderzocht door voor en na de rekruteringsmanoeuvre met behulp van echografie de diameter van de oogzenuwschede te meten.
De diameter van de oogzenuw wordt geëvalueerd met een lineaire sonde op de oogbol voor en na de verzamelmanoeuvre, waarbij een waarde van 3 mm van de oogbol wordt genomen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van rekruteringsmanoeuvre op de diameter van de optische zenuwschede (ONSD)
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Verandering in de diameter van de oogzenuwschede (ONSD) na de rekruteringsmanoeuvre bij patiënten met acute respiratory distress syndrome (ARDS).
|
1 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van rekruteringsmanoeuvre op respiratoire compliantie (Cdyn)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Verandering in respiratoire compliantie (Cdyn) na de wervingsmanoeuvre
|
10 minuten
|
|
Effect van rekruteringsmanoeuvre op zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Verandering in zuurstofverzadiging (SpO2) na de wervingsmanoeuvre
|
10 minuten
|
|
Het effect van verandering van respiratoire compliantie (Cdyn) op de diameter van de oogzenuwschede (ONSD) na de wervingsmanoeuvre
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Effect van respiratoire compliantie (Cdyn) verandering op oogzenuwschedediameter (ONSD) verandering na wervingsmanoeuvre
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: özgür kömürcü, 1, Ondokuz Mayıs University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cortes I, Penuelas O, Esteban A. Acute respiratory distress syndrome: evaluation and management. Minerva Anestesiol. 2012 Mar;78(3):343-57.
- Dreyfuss D, Saumon G. Ventilator-induced lung injury: lessons from experimental studies. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Jan;157(1):294-323. doi: 10.1164/ajrccm.157.1.9604014. No abstract available.
- Gattinoni L, Agostoni A, Pesenti A, Pelizzola A, Rossi GP, Langer M, Vesconi S, Uziel L, Fox U, Longoni F, Kolobow T, Damia G. Treatment of acute respiratory failure with low-frequency positive-pressure ventilation and extracorporeal removal of CO2. Lancet. 1980 Aug 9;2(8189):292-4. doi: 10.1016/s0140-6736(80)90237-8.
- Lim SC, Adams AB, Simonson DA, Dries DJ, Broccard AF, Hotchkiss JR, Marini JJ. Intercomparison of recruitment maneuver efficacy in three models of acute lung injury. Crit Care Med. 2004 Dec;32(12):2371-7. doi: 10.1097/01.ccm.0000147445.73344.3a.
- Marini JJ. Recruitment by sustained inflation: time for a change. Intensive Care Med. 2011 Oct;37(10):1572-4. doi: 10.1007/s00134-011-2329-7. Epub 2011 Aug 20. No abstract available.
- Amato MB, Barbas CS, Medeiros DM, Magaldi RB, Schettino GP, Lorenzi-Filho G, Kairalla RA, Deheinzelin D, Munoz C, Oliveira R, Takagaki TY, Carvalho CR. Effect of a protective-ventilation strategy on mortality in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 1998 Feb 5;338(6):347-54. doi: 10.1056/NEJM199802053380602.
- Lapinsky SE, Mehta S. Bench-to-bedside review: Recruitment and recruiting maneuvers. Crit Care. 2005 Feb;9(1):60-5. doi: 10.1186/cc2934. Epub 2004 Aug 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/528
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .