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Évaluation de la pression intracrânienne pendant la manœuvre de recrutement de la ventilation mécanique

8 mars 2022 mis à jour par: Ozgur Komurcu, Ondokuz Mayıs University

Évaluation du changement de pression intracrânienne en mesurant le diamètre de la gaine du nerf optique pendant la manœuvre de recrutement pulmonaire chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë : une étude expérimentale prospective

La manœuvre de recrutement est utilisée pour rouvrir les alvéoles de l'atélectasie. Une pression positive des voies respiratoires appliquée pendant la manœuvre de recrutement peut augmenter la pression intrathoracique, entraînant une instabilité hémodynamique, des troubles du retour veineux et une augmentation de la pression intracrânienne. Notre étude examinera l'effet de la manœuvre de recrutement sur la pression intracrânienne en évaluant le changement de diamètre de la gaine du nerf optique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif thérapeutique de la ventilation mécanique passe du maintien d'un échange gazeux régulier à la prévention des lésions pulmonaires induites par la ventilation. L'atélectasie aggrave les lésions pulmonaires en réduisant la taille des poumons disponibles pour la ventilation courante. En prévenant l'atélectasie avec la pression expiratoire positive (PEP) et les manœuvres de recrutement, le volume pulmonaire en fin d'expiration peut être augmenté et les lésions pulmonaires peuvent être réduites.

Bien que la manœuvre de recrutement améliore l'oxygénation et diminue la mortalité, en particulier chez les patients atteints du Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë (SDRA), des effets secondaires indésirables sont parfois observés. Les plus importants d'entre eux sont le risque de barotraumatisme après des applications de pression positive des voies respiratoires, une pression intrathoracique accrue et une instabilité hémodynamique, et un risque accru de pression intracrânienne après un trouble du retour veineux.

Notre étude visait à évaluer l'effet de la manœuvre de recrutement sur la pression intracrânienne en mesurant le diamètre du nerf optique par ultrasons avant et après son application chez des patients atteints de SDRA avec une oxygénation altérée et suivis avec une assistance respiratoire mécanique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Samsun, Turquie, 55050
        • Ondokuz Mayıs Universitesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans
  • Patients suivis en unité de soins intensifs (USI)
  • Patients sous ventilation mécanique
  • Patients diagnostiqués avec un SDRA selon les critères de Berlin
  • Patients avec saturation en oxygène (SpO2) ≤ 92 %

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Patients ayant des besoins accrus en médicaments inotropes ou une pression artérielle moyenne < 65 mmHg au cours des 2 dernières heures
  • Patients souffrant d'hypertension intracrânienne
  • Patients atteints de syndrome coronarien aigu
  • Patients atteints d'hypercapnie, de pneumothorax, d'emphysème sous-cutané et de pneumomédiastin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Effet de la manœuvre de recrutement sur la pression intracrânienne
Une manœuvre de recrutement sera effectuée chez les patients présentant une saturation en oxygène réduite en raison d'une atélectasie en appliquant une aide en pression positive de 30 cm H2O pendant 30 secondes. L'effet de la manœuvre de recrutement sur la pression intracrânienne sera étudié en mesurant le diamètre de la gaine du nerf optique à l'aide d'une échographie avant et après la manœuvre de recrutement.
Test diagnostique: La manœuvre de recrutement
Chez les patients atteints de SDRA, une aide inspiratoire positive de 30 cm H2O et une manœuvre de recrutement de 30 secondes seront appliquées. L'effet de la manœuvre de recrutement sur la pression intracrânienne sera étudié en mesurant le diamètre de la gaine du nerf optique à l'aide d'une échographie avant et après la manœuvre de recrutement. Le diamètre du nerf optique sera évalué avec une sonde linéaire sur le globe oculaire avant et après la manœuvre de prélèvement, en prenant une valeur de 3 mm du globe oculaire.
Autres noms:
  • Mesure du diamètre de la gaine du nerf optique à l'aide de l'échographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la manœuvre de recrutement sur le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD)
Délai: 1 minute
Modification du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) après la manœuvre de recrutement chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
1 minute

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la manœuvre de recrutement sur la compliance respiratoire (Cdyn)
Délai: 10 minutes
Modification de la compliance respiratoire (Cdyn) après la manœuvre de recrutement
10 minutes
Effet de la manœuvre de recrutement sur la saturation en oxygène (SpO2)
Délai: 10 minutes
Modification de la saturation en oxygène (SpO2) après la manœuvre de recrutement
10 minutes
L'effet du changement de compliance respiratoire (Cdyn) sur le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) après la manœuvre de recrutement
Délai: 10 minutes
Effet de la modification de la compliance respiratoire (Cdyn) sur la modification du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) après la manœuvre de recrutement
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ondokuz Mayıs University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: özgür kömürcü, 1, Ondokuz Mayıs University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2021

Première publication (Réel)

22 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020/528

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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