Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení intrakraniálního tlaku během náborového manévru mechanické ventilace

8. března 2022 aktualizováno: Ozgur Komurcu, Ondokuz Mayıs University

Hodnocení změny intrakraniálního tlaku měřením průměru pochvy optického nervu během náborového manévru u pacientů se syndromem akutní respirační tísně: prospektivní experimentální studie

Náborový manévr se používá k opětovnému otevření alveol atelektázy. Pozitivní tlak v dýchacích cestách aplikovaný během náborového manévru může zvýšit nitrohrudní tlak, což má za následek hemodynamickou nestabilitu, poruchy žilního návratu a zvýšený intrakraniální tlak. Naše studie bude zkoumat účinek náborového manévru na intrakraniální tlak vyhodnocením změny průměru pochvy optického nervu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Terapeutický cíl mechanické ventilace se posouvá od udržování pravidelné výměny plynů k prevenci poškození plic způsobeného ventilátorem. Atelektáza zhoršuje poškození plic tím, že zmenšuje velikost plic dostupnou pro dechovou ventilaci. Prevencí atelektázy pomocí Positive End Expiratory Pressure (PEEP) a náborových manévrů lze zvětšit objem plic na konci výdechu a snížit poškození plic.

Ačkoli náborový manévr zlepšuje okysličení a snižuje mortalitu, zejména u pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS), někdy jsou pozorovány nežádoucí vedlejší účinky. Nejdůležitější z nich je riziko barotraumatu po aplikacích pozitivního tlaku v dýchacích cestách, zvýšený nitrohrudní tlak a hemodynamická nestabilita a zvýšené riziko intrakraniálního tlaku po poruše žilního návratu.

Cílem naší studie bylo zhodnotit vliv náborového manévru na intrakraniální tlak měřením průměru zrakového nervu ultrazvukem před a po jeho aplikaci u pacientů s ARDS s poruchou okysličení a následně s podporou mechanického ventilátoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Samsun, Krocan, 55050
        • Ondokuz Mayıs Universitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti sledováni na jednotce intenzivní péče (JIP)
  • Pacienti na podpoře mechanické ventilace
  • Pacienti s diagnózou ARDS podle berlínských kritérií
  • Pacienti se saturací kyslíkem (SpO2) ≤ 92 %

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18
  • Pacienti se zvýšenou potřebou inotropního léku nebo středním arteriálním tlakem <65 mmHg za poslední 2 hodiny
  • Pacienti s intrakraniální hypertenzí
  • Pacienti s akutním koronárním syndromem
  • Pacienti s hyperkapnií, pneumotoraxem, subkutánním emfyzémem a pneumomediastinem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vliv náborového manévru na intrakraniální tlak
Náborový manévr bude proveden u pacientů se sníženou saturací kyslíkem v důsledku atelektázy aplikací 30 cm H2O pozitivní tlakové podpory po dobu 30 sekund. Vliv náborového manévru na intrakraniální tlak bude zkoumán měřením průměru pouzdra zrakového nervu pomocí ultrasonografie před a po náborovém manévru.
Diagnostický test: Náborový manévr
U pacientů s ARDS bude aplikována podpora pozitivního tlaku 30 cm H2O a 30 sekundový náborový manévr. Vliv náborového manévru na intrakraniální tlak bude zkoumán měřením průměru pouzdra zrakového nervu pomocí ultrasonografie před a po náborovém manévru. Průměr optického nervu bude vyhodnocen lineární sondou na oční bulvě před a po odběrovém manévru, přičemž se vezme hodnota 3 mm od oční bulvy.
Ostatní jména:
  • Měření průměru pochvy zrakového nervu pomocí ultrasonografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv náborového manévru na průměr pouzdra zrakového nervu (ONSD)
Časové okno: 1 minuta
Změna průměru pochvy optického nervu (ONSD) po náborovém manévru u pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS)
1 minuta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv náborového manévru na poddajnost dýchání (Cdyn)
Časové okno: 10 minut
Změna poddajnosti dýchání (Cdyn) po náborovém manévru
10 minut
Vliv náborového manévru na saturaci kyslíkem (SpO2)
Časové okno: 10 minut
Změna saturace kyslíkem (SpO2) po náborovém manévru
10 minut
Vliv změny respirační poddajnosti (Cdyn) na průměr pouzdra zrakového nervu (ONSD) po náborovém manévru
Časové okno: 10 minut
Vliv změny poddajnosti dýchání (Cdyn) na změnu průměru pochvy optického nervu (ONSD) po náborovém manévru
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ondokuz Mayıs University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: özgür kömürcü, 1, Ondokuz Mayıs University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/528

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náborový manévr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit