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机械通气肺复张过程中颅内压的评估

2022年3月8日 更新者：Ozgur Komurcu、Ondokuz Mayıs University

通过测量急性呼吸窘迫综合征患者肺复张期间的视神经鞘直径评估颅内压变化：一项前瞻性实验研究

肺复张操作用于重新打开肺不张肺泡。 在肺复张过程中施加气道正压可能会增加胸内压，导致血流动力学不稳定、静脉回流障碍和颅内压升高。 我们的研究将通过评估视神经鞘直径变化来检查复张操作对颅内压的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

机械通气的治疗目标从维持定期气体交换转变为预防呼吸机引起的肺损伤。 肺不张通过减小可用于潮气通气的肺尺寸而加重肺损伤。 通过呼气末正压 (PEEP) 和肺复张预防肺不张，可以增加呼气末肺容积，减少肺损伤。

尽管肺复张可以改善氧合作用并降低死亡率，尤其是在患有急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的患者中，但有时会观察到不良副作用。 其中最重要的是气道正压通气后气压伤的风险、胸内压升高和血液动力学不稳定，以及静脉回流障碍后颅内压升高的风险。

我们的研究旨在评估复张操作对颅内压的影响，方法是在氧合受损的 ARDS 患者中应用超声前后测量视神经直径，并随访机械通气支持。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

81

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Samsun、火鸡、55050
        • Ondokuz Mayıs Universitesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18岁以上的患者
  • 在重症监护病房 (ICU) 随访的患者
  • 接受机械通气支持的患者
  • 根据柏林标准诊断为 ARDS 的患者
  • 氧饱和度 (SpO2) ≤ 92% 的患者

排除标准：

  • 18岁以下
  • 正性肌力药物需求增加或过去 2 小时内平均动脉压 <65 mmHg 的患者
  • 颅内压增高患者
  • 急性冠脉综合征患者
  • 高碳酸血症、气胸、皮下气肿、纵隔气肿患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：肺复张对颅内压的影响
通过应用 30 cm H2O 正压支持 30 秒，对因肺不张导致氧饱和度降低的患者进行复张操作。 复张操作对颅内压的影响将通过在复张操作前后借助超声检查测量视神经鞘直径来研究。
诊断测试：招聘策略
对于 ARDS 患者，将应用 30 cm H2O 正压支持和 30 秒复张动作。 复张操作对颅内压的影响将通过在复张操作前后借助超声检查测量视神经鞘直径来研究。 在收集操作之前和之后，将使用眼球上的线性探头评估视神经直径，取距眼球 3 毫米的值。
其他名称：
  • 超声辅助测量视神经鞘直径

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复张操作对视神经鞘直径 (ONSD) 的影响
大体时间：1分钟
急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者复张后视神经鞘直径 (ONSD) 的变化
1分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
复张操作对呼吸顺应性 (Cdyn) 的影响
大体时间：10分钟
肺复张后呼吸顺应性 (Cdyn) 的变化
10分钟
复张操作对氧饱和度 (SpO2) 的影响
大体时间：10分钟
肺复张后氧饱和度 (SpO2) 的变化
10分钟
复张操作后呼吸顺应性 (Cdyn) 变化对视神经鞘直径 (ONSD) 的影响
大体时间：10分钟
复张操作后呼吸顺应性 (Cdyn) 变化对视神经鞘直径 (ONSD) 变化的影响
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ondokuz Mayıs University

调查人员

  • 研究主任：özgür kömürcü, 1、Ondokuz Mayıs University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月1日

初级完成 (实际的)

2022年1月1日

研究完成 (实际的)

2022年2月16日

研究注册日期

首次提交

2021年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月14日

首次发布 (实际的)

2021年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月8日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020/528

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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