Utvärdering av intrakraniellt tryck under rekryteringsmanöver för mekanisk ventilation
8 mars 2022 uppdaterad av: Ozgur Komurcu, Ondokuz Mayıs University
Utvärdering av intrakraniell tryckförändring genom att mäta optisk nervslidsdiameter under lungrekryteringsmanöver hos patienter med akut andnödsyndrom: en prospektiv experimentell studie
Rekryteringsmanöver används för att återöppna atelektasalveoler.
Positivt luftvägstryck som appliceras under rekryteringsmanövern kan öka det intratorakala trycket, vilket resulterar i hemodynamisk instabilitet, venös returstörning och ökat intrakraniellt tryck.
Vår studie kommer att undersöka effekten av rekryteringsmanöver på intrakraniellt tryck genom att utvärdera förändringen av diametern på synnervens slida.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det terapeutiska målet med mekanisk ventilation skiftar från att upprätthålla regelbundet gasutbyte till att förhindra ventilatorinducerad lungskada. Atelectasis förvärrar lungskador genom att minska den tillgängliga lungstorleken för tidvattenventilation. Genom att förhindra atelektas med Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) och rekryteringsmanövrar kan den slutexpiratoriska lungvolymen ökas och lungskadorna minskas.
Även om rekryteringsmanövern förbättrar syresättningen och minskar dödligheten, särskilt hos patienter med akut andnödssyndrom (ARDS), observeras ibland negativa biverkningar. Viktigast av dessa är risken för barotrauma efter applicering av positivt luftvägstryck, ökat intratorakalt tryck och hemodynamisk instabilitet och ökad risk för intrakraniellt tryck efter venös returstörning.
Vår studie syftade till att utvärdera effekten av rekryteringsmanöver på intrakraniellt tryck genom att mäta synnervens diameter med ultraljud före och efter dess applicering hos patienter med ARDS med nedsatt syresättning och följt upp med mekaniskt ventilatorstöd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
81
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Samsun, Kalkon, 55050
- Ondokuz Mayıs Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 18 år
- Patienter som följs på intensivvårdsavdelningen (ICU)
- Patienter på mekaniskt ventilationsstöd
- Patienter med diagnosen ARDS enligt Berlinkriterierna
- Patienter med syremättnad (SpO2) ≤ 92 %
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18
- Patienter med ökat behov av inotropa läkemedel eller medelartärtryck <65 mmHg under de senaste 2 timmarna
- Patienter med intrakraniell hypertoni
- Patienter med akut kranskärlssyndrom
- Patienter med hyperkapni, pneumothorax, subkutant emfysem och pneumomediastinum
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Effekt av rekryteringsmanöver på intrakraniellt tryck
En rekryteringsmanöver kommer att utföras på patienter med minskad syremättnad på grund av atelektas genom att applicera 30 cm H2O positivt tryckstöd under 30 sekunder.
Rekryteringsmanöverns effekt på intrakraniellt tryck kommer att undersökas genom att mäta synnervens manteldiameter med hjälp av ultraljud före och efter rekryteringsmanövern.
|
Hos patienter med ARDS kommer 30 cm H2O positivt tryckstöd och 30 sekunders rekryteringsmanöver att tillämpas.
Rekryteringsmanöverns effekt på intrakraniellt tryck kommer att undersökas genom att mäta synnervens manteldiameter med hjälp av ultraljud före och efter rekryteringsmanövern.
Synnervens diameter kommer att utvärderas med en linjär sond på ögongloben före och efter uppsamlingsmanövern, med ett värde på 3 mm från ögongloben.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av rekryteringsmanöver på optisk nervmanteldiameter (ONSD)
Tidsram: 1 minut
|
Förändring av optisk nervhylsa (ONSD) efter rekryteringsmanövern hos patienter med akut andnödssyndrom (ARDS)
|
1 minut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av rekryteringsmanöver på andningskompatibilitet (Cdyn)
Tidsram: 10 minuter
|
Förändring i respiratorisk efterlevnad (Cdyn) efter rekryteringsmanövern
|
10 minuter
|
|
Effekt av rekryteringsmanöver på syremättnad (SpO2)
Tidsram: 10 minuter
|
Förändring i syremättnad (SpO2) efter rekryteringsmanövern
|
10 minuter
|
|
Effekten av förändring av andningskompatibilitet (Cdyn) på optisk nervhylsa (ONSD) efter rekryteringsmanövern
Tidsram: 10 minuter
|
Effekt av förändring av andningskompatibilitet (Cdyn) på förändring av synnervens sliddiameter (ONSD) efter rekryteringsmanöver
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: özgür kömürcü, 1, Ondokuz Mayıs University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cortes I, Penuelas O, Esteban A. Acute respiratory distress syndrome: evaluation and management. Minerva Anestesiol. 2012 Mar;78(3):343-57.
- Dreyfuss D, Saumon G. Ventilator-induced lung injury: lessons from experimental studies. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Jan;157(1):294-323. doi: 10.1164/ajrccm.157.1.9604014. No abstract available.
- Gattinoni L, Agostoni A, Pesenti A, Pelizzola A, Rossi GP, Langer M, Vesconi S, Uziel L, Fox U, Longoni F, Kolobow T, Damia G. Treatment of acute respiratory failure with low-frequency positive-pressure ventilation and extracorporeal removal of CO2. Lancet. 1980 Aug 9;2(8189):292-4. doi: 10.1016/s0140-6736(80)90237-8.
- Lim SC, Adams AB, Simonson DA, Dries DJ, Broccard AF, Hotchkiss JR, Marini JJ. Intercomparison of recruitment maneuver efficacy in three models of acute lung injury. Crit Care Med. 2004 Dec;32(12):2371-7. doi: 10.1097/01.ccm.0000147445.73344.3a.
- Marini JJ. Recruitment by sustained inflation: time for a change. Intensive Care Med. 2011 Oct;37(10):1572-4. doi: 10.1007/s00134-011-2329-7. Epub 2011 Aug 20. No abstract available.
- Amato MB, Barbas CS, Medeiros DM, Magaldi RB, Schettino GP, Lorenzi-Filho G, Kairalla RA, Deheinzelin D, Munoz C, Oliveira R, Takagaki TY, Carvalho CR. Effect of a protective-ventilation strategy on mortality in the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 1998 Feb 5;338(6):347-54. doi: 10.1056/NEJM199802053380602.
- Lapinsky SE, Mehta S. Bench-to-bedside review: Recruitment and recruiting maneuvers. Crit Care. 2005 Feb;9(1):60-5. doi: 10.1186/cc2934. Epub 2004 Aug 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
16 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2021
Första postat (Faktisk)
22 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/528
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .