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人工呼吸中の腹筋厚の超音波評価 (ABDO-VM)

2024年2月6日 更新者:Centre Hospitalier de Roanne
人工呼吸器を数日間使用した後、呼吸筋の衰弱が頻繁に起こります。 これにより、後天的な横隔膜の衰弱が実証されており、超音波検査で筋肉の厚さの減少によって識別される萎縮に関連しています。 この研究は、7 日間の機械的換気後の腹筋の厚さの変化を超音波で評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

人工呼吸器を数日間使用した後、呼吸筋の衰弱が頻繁に起こります。 これにより、後天的な横隔膜の衰弱が実証されており、超音波検査で筋肉の厚さの減少によって識別される萎縮に関連しています。 呼気筋の衰弱も 7 日間の人工呼吸後に頻繁に見られますが、彼の原因は明らかではありません。特に高齢患者の入院時に存在するのか、それとも人工呼吸で獲得されるのか? 超音波は、腹筋の強さと相関する腹筋の厚さを測定することを可能にします。 この研究は、7 日間の機械的換気後の腹筋の厚さの変化を超音波で評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Roanne、フランス、42328
        • Centre Hospitalier de Roanne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 社会保障制度に加入している、または資格がある患者
  • 人工呼吸の予想期間 > 7 日
  • 研究への参加に同意した信頼できる人/親戚

除外基準:

  • -既存の神経筋病変を有する患者
  • 超音波窓へのアクセスなし(ドレッシング、ドレナージ...)
  • 別の集中治療室から移送された患者
  • 後見人または保佐中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:人工呼吸器を受けている患者
7 日間の人工呼吸後の腹筋の厚さの変化の超音波評価
人工呼吸器を7日間使用した後の腹筋の厚さの変化の超音波評価。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹筋の厚み(mm)
時間枠:7日目
腹直筋+外腹斜筋+内腹斜筋+横筋の厚みの合計です。
7日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹直筋の厚さ (mm)
時間枠:7日目
超音波測定による腹直筋の厚み(mm)。
7日目
外腹斜筋の厚さ (mm)
時間枠:7日目
超音波測定による外腹斜筋の厚み(mm)
7日目
内腹斜筋の厚さ (mm)
時間枠:7日目
超音波測定による内腹斜筋の厚み(mm)
7日目
腹横筋の厚さ (mm)
時間枠:7日目
超音波測定による腹横筋の厚み(mm)
7日目
ダイヤフラムの厚さ (mm)
時間枠:7日目
超音波で測定したダイヤフラムの厚さ (mm)
7日目
ダイヤフラムの厚さ (mm)
時間枠:患者の抜管が成功した直後
超音波で測定したダイヤフラムの厚さ (mm)
患者の抜管が成功した直後
腹横筋の収縮を伴う日数
時間枠:1日目から7日目まで
D1からD7までの毎日の朝の臨床検査中の腹横筋の収縮の超音波検索
1日目から7日目まで
捕捉ピーク呼気流量 (CPEF) (cmH2O)
時間枠:7日目
意識のある患者のみ、単純なコマンドに応答し、最小限の呼吸サポート (吸気サポート 7 cmH2O、Pep 0 cmH2O) を許容し、最大呼気流量 (CPEF) 測定をキャッチ
7日目
最大呼気圧 (l/分)
時間枠:7日目
意識のある患者のみ、単純なコマンドに応答し、最小限の呼吸サポートに耐える 最大呼気圧 (PE max) 測定
7日目
外腹斜筋の厚み(mm)
時間枠:患者の抜管が成功した直後
超音波測定による外腹斜筋
患者の抜管が成功した直後
内腹斜筋の厚み(mm)
時間枠:患者の抜管が成功した直後
超音波測定による内腹斜筋
患者の抜管が成功した直後
腹横筋の厚み (mm)
時間枠:患者の抜管が成功した直後
超音波測定による腹横筋
患者の抜管が成功した直後
腹直筋の厚み(mm)
時間枠:患者の抜管が成功した直後
超音波測定による腹直筋
患者の抜管が成功した直後
7 日目から抜管成功日までの日数 (日)
時間枠:7日目から抜管成功日まで
7日目から抜管成功日まで
鎮静時間(日)
時間枠:集中治療室退院時
集中治療室退院時
キュラリゼーションの期間 (日)
時間枠:集中治療室退院時
集中治療室退院時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pascal Beuret, MD、HOPITAL DE ROANNE

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月15日

一次修了 (実際)

2023年11月16日

研究の完了 (実際)

2023年11月16日

試験登録日

最初に提出

2021年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月17日

最初の投稿 (実際)

2021年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月6日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2020/01
  • 2020-A03186-33 (その他の識別子:ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

換気療法;合併症の臨床試験

超音波の臨床試験

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