Evaluación por ultrasonido del grosor de los músculos abdominales durante la ventilación mecánica (ABDO-VM)
6 de febrero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier de Roanne
La debilidad de los músculos respiratorios es frecuente después de varios días de ventilación mecánica.
Así se ha demostrado una debilidad diafragmática adquirida, ligada a una atrofia que puede identificarse por una disminución del grosor muscular en la ecografía.
Este estudio tiene como objetivo evaluar con ultrasonido la variación del grosor de los músculos abdominales después de 7 días de ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La debilidad de los músculos respiratorios es frecuente después de varios días de ventilación mecánica.
Así se ha demostrado una debilidad diafragmática adquirida, ligada a una atrofia que puede identificarse por una disminución del grosor muscular en la ecografía.
La debilidad de los músculos espiratorios también es frecuente después de 7 días de ventilación mecánica, sin embargo, su causa no está clara: ¿está presente al ingreso, especialmente en pacientes ancianos, o se adquiere con la ventilación mecánica?
El ultrasonido permite medir el grosor de los músculos abdominales que se correlaciona con su fuerza.
Este estudio tiene como objetivo evaluar con ultrasonido la variación del grosor de los músculos abdominales después de 7 días de ventilación mecánica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Roanne, Francia, 42328
- Centre Hospitalier de Roanne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente afiliado o con derecho a un plan de seguridad social
- Duración esperada de la ventilación mecánica > 7 días
- Persona de confianza/familiar que ha firmado un consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Paciente con una patología neuromuscular preexistente
- No hay acceso a las ventanas de ultrasonido (vendajes, drenajes...)
- Paciente trasladado desde otra unidad de cuidados intensivos
- Paciente Bajo tutela o curadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes bajo ventilación mecánica.
Evaluación ecográfica de la variación del grosor de los músculos abdominales después de 7 días de ventilación mecánica.
|
Evaluación ecográfica de la variación del grosor de los músculos abdominales después de 7 días de ventilación mecánica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grosor de los músculos abdominales (mm)
Periodo de tiempo: Día 7
|
Es la suma del grosor del músculo recto abdominal + oblicuo externo + oblicuo interno + músculos transversos.
|
Día 7
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grosor de los músculos rectos abdominales (mm)
Periodo de tiempo: Día 7
|
Grosor de los músculos rectos abdominales (mm) por medición ecográfica.
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Día 7
|
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Grosor de los músculos abdominales oblicuos externos (mm)
Periodo de tiempo: Día 7
|
Espesor de los músculos abdominales oblicuos externos (mm) por medición de ultrasonido
|
Día 7
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Grosor de los músculos abdominales oblicuos internos (mm)
Periodo de tiempo: Día 7
|
Espesor de los músculos abdominales oblicuos internos (mm) por medición de ultrasonido
|
Día 7
|
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Grosor de los músculos abdominales transversos (mm)
Periodo de tiempo: Día 7
|
Espesor de los músculos abdominales transversos (mm) por medición de ultrasonido
|
Día 7
|
|
Espesor diafragmático (mm)
Periodo de tiempo: Día 7
|
Espesor diafragmático (mm) medido por ultrasonido
|
Día 7
|
|
Espesor diafragmático (mm)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la extubación exitosa del paciente
|
Espesor diafragmático (mm) medido por ultrasonido
|
Inmediatamente después de la extubación exitosa del paciente
|
|
Número de días con una contracción del músculo abdominal transverso
Periodo de tiempo: Del día 1 al día 7
|
Búsqueda ecográfica de una contracción del músculo abdominal transverso durante el examen clínico matutino todos los días de D1 a D7
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Del día 1 al día 7
|
|
Flujo espiratorio máximo capturado (CPEF) (cmH2O)
Periodo de tiempo: Día 7
|
Solo para pacientes conscientes, que respondieron a la orden simple y toleraron el soporte respiratorio mínimo (soporte inspiratorio 7 cmH20, Pep 0 cmH20) capturaron la medición del flujo espiratorio máximo (CPEF)
|
Día 7
|
|
Presión espiratoria máxima (l/min)
Periodo de tiempo: Día 7
|
Solo para pacientes conscientes, que respondan a la orden simple y toleren la medición de la presión espiratoria máxima (PE máx) de soporte respiratorio mínimo
|
Día 7
|
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Espesor del músculo abdominal oblicuo externo (mm)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la extubación exitosa del paciente
|
Músculo abdominal oblicuo externo por medición de ultrasonido
|
Inmediatamente después de la extubación exitosa del paciente
|
|
Espesor del músculo abdominal oblicuo interno (mm)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la extubación exitosa del paciente
|
Músculo oblicuo interno abdominal por medición de ultrasonido
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Inmediatamente después de la extubación exitosa del paciente
|
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Grosor del músculo abdominal transverso (mm)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la extubación exitosa del paciente
|
Músculo abdominal transverso por medición de ultrasonido
|
Inmediatamente después de la extubación exitosa del paciente
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Grosor del músculo recto abdominal (mm)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la extubación exitosa del paciente
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Músculo recto abdominal por medición de ultrasonido
|
Inmediatamente después de la extubación exitosa del paciente
|
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Número de días entre el día 7 y el día de extubación exitosa (días)
Periodo de tiempo: Desde el día 7 hasta el día en que el paciente será extubado con éxito
|
Desde el día 7 hasta el día en que el paciente será extubado con éxito
|
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Duración de la sedación (Día)
Periodo de tiempo: Al alta de la unidad de cuidados intensivos
|
Al alta de la unidad de cuidados intensivos
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Duración de la curarización (Día)
Periodo de tiempo: Al alta de la unidad de cuidados intensivos
|
Al alta de la unidad de cuidados intensivos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pascal Beuret, MD, HOPITAL DE ROANNE
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
16 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020/01
- 2020-A03186-33 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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