Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsutvärdering av bukmuskeltjocklek under mekanisk ventilation (ABDO-VM)

6 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier de Roanne
Svaghet i andningsmusklerna är frekvent efter flera dagars mekanisk ventilation. Därigenom har en förvärvad diafragmasvaghet påvisats, kopplad till en atrofi som kan identifieras genom en minskning av muskeltjockleken vid ekografi. Denna studie syftar till att med ultraljud utvärdera variationen i tjockleken på magmusklerna efter 7 dagars mekanisk ventilation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Svaghet i andningsmusklerna är frekvent efter flera dagars mekanisk ventilation. Därigenom har en förvärvad diafragmasvaghet påvisats, kopplad till en atrofi som kan identifieras genom en minskning av muskeltjockleken vid ekografi. Svaghet i utandningsmusklerna är också frekvent efter 7 dagars mekanisk ventilation, men orsaken är inte klarlagd: förekommer den vid inläggning, särskilt hos äldre patienter, eller förvärvad vid mekanisk ventilation? Ultraljud gör det möjligt att mäta tjockleken på magmusklerna som korrelerar med deras styrka. Denna studie syftar till att med ultraljud utvärdera variationen i tjockleken på magmusklerna efter 7 dagars mekanisk ventilation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Roanne, Frankrike, 42328
        • Centre Hospitalier de Roanne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient ansluten eller berättigad till socialförsäkring
  • Förväntad varaktighet av mekanisk ventilation > 7 dagar
  • Betrodd person/anhörig som har skrivit på ett samtycke att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Patient med en redan existerande neuromuskulär patologi
  • Ingen tillgång till ultraljudsfönster (förband, dränering...)
  • Patient överförd från annan intensivvårdsavdelning
  • Patient under förmyndarskap eller kuratorer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter under mekanisk ventilation
Ultraljudsutvärdering av variationen i tjockleken på magmusklerna efter 7 dagars mekanisk ventilation
Enhet: Ultraljud
Ultraljudsutvärdering av variationen i tjockleken på magmusklerna efter 7 dagars mekanisk ventilation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tjocklek på magmusklerna (mm)
Tidsram: Dag 7
Det är summan av tjockleken av rectus magmuskel + yttre sned + inre sned + tvärmuskler.
Dag 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tjocklek på rectus magmuskler (mm)
Tidsram: Dag 7
Tjocklek på rectus magmuskler (mm) genom ultraljudsmätning.
Dag 7
Tjocklek på de yttre sneda magmusklerna (mm)
Tidsram: Dag 7
Tjocklek på de yttre sneda magmusklerna (mm) genom ultraljudsmätning
Dag 7
Tjocklek på de inre sneda magmusklerna (mm)
Tidsram: Dag 7
Tjocklek på de inre sneda magmusklerna (mm) genom ultraljudsmätning
Dag 7
Tjockleken på de tvärgående magmusklerna (mm)
Tidsram: Dag 7
Tjocklek på de tvärgående magmusklerna (mm) vid ultraljudsmätning
Dag 7
Diafragmatisk tjocklek (mm)
Tidsram: Dag 7
Diafragmatjocklek (mm) mätt med ultraljud
Dag 7
Diafragmatisk tjocklek (mm)
Tidsram: Omedelbart efter den framgångsrika extuberingen av patienten
Diafragmatjocklek (mm) mätt med ultraljud
Omedelbart efter den framgångsrika extuberingen av patienten
Antal dagar med sammandragning av den tvärgående magmuskeln
Tidsram: Från dag 1 till dag 7
Ultraljudssökning efter en sammandragning av den tvärgående bukmuskeln under den kliniska morgonundersökningen varje dag från D1 till D7
Från dag 1 till dag 7
Fångat toppexpiratoriskt flöde (CPEF) (cmH2O)
Tidsram: Dag 7
Endast för medvetna patienter, som svarar på det enkla kommandot och tolererar minimalt andningsstöd (inspiratoriskt stöd 7 cmH20, Pep 0 cmH20) fångade toppexpiratoriskt flöde (CPEF) mätning
Dag 7
Maximalt utandningstryck (l/min)
Tidsram: Dag 7
Endast för medvetna patienter, som svarar på det enkla kommandot och tolererar minimalt andningsstöd, maximalt utandningstryck (PE max) mätning
Dag 7
Tjocklek på den yttre sneda magmuskeln (mm)
Tidsram: Omedelbart efter den framgångsrika extuberingen av patienten
Extern sned magmuskel genom ultraljudsmätning
Omedelbart efter den framgångsrika extuberingen av patienten
Tjocklek på den inre sneda magmuskeln (mm)
Tidsram: Omedelbart efter den framgångsrika extuberingen av patienten
Inre sned magmuskel genom ultraljudsmätning
Omedelbart efter den framgångsrika extuberingen av patienten
Tjocklek på den tvärgående bukmuskeln (mm)
Tidsram: Omedelbart efter den framgångsrika extuberingen av patienten
Tvärgående bukmuskel genom ultraljudsmätning
Omedelbart efter den framgångsrika extuberingen av patienten
Tjocklek på rectus magmuskel (mm)
Tidsram: Omedelbart efter den framgångsrika extuberingen av patienten
Rectus magmuskel genom ultraljudsmätning
Omedelbart efter den framgångsrika extuberingen av patienten
Antal dagar mellan dag 7 och framgångsrik extuberingsdag (dagar)
Tidsram: Från dag 7 till den dag då patienten kommer att extuberas framgångsrikt
Från dag 7 till den dag då patienten kommer att extuberas framgångsrikt
Sedationens varaktighet (dag)
Tidsram: Vid intensivvårdsutskrivning
Vid intensivvårdsutskrivning
Kurariseringens varaktighet (dag)
Tidsram: Vid intensivvårdsutskrivning
Vid intensivvårdsutskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier de Roanne

Samarbetspartners

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Huvudutredare: Pascal Beuret, MD, HOPITAL DE ROANNE

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

16 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

16 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2021

Första postat (Faktisk)

25 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/01
  • 2020-A03186-33 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ventilationsterapi; Komplikationer

Kliniska prövningar på Ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera