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Valutazione ecografica dello spessore del muscolo addominale durante la ventilazione meccanica (ABDO-VM)

6 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier de Roanne
La debolezza dei muscoli respiratori è frequente dopo diversi giorni di ventilazione meccanica. È stata quindi dimostrata una debolezza acquisita del diaframma, legata ad un'atrofia che può essere identificata da una diminuzione dello spessore muscolare all'ecografia. Questo studio si propone di valutare con l'ecografia la variazione di spessore dei muscoli addominali dopo 7 giorni di ventilazione meccanica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La debolezza dei muscoli respiratori è frequente dopo diversi giorni di ventilazione meccanica. È stata quindi dimostrata una debolezza acquisita del diaframma, legata ad un'atrofia che può essere identificata da una diminuzione dello spessore muscolare all'ecografia. La debolezza dei muscoli espiratori è frequente anche dopo 7 giorni di ventilazione meccanica, tuttavia la sua causa non è chiara: è presente al momento del ricovero soprattutto nei pazienti anziani, o acquisita con la ventilazione meccanica? L'ecografia permette di misurare lo spessore dei muscoli addominali che è correlato alla loro forza. Questo studio si propone di valutare con l'ecografia la variazione di spessore dei muscoli addominali dopo 7 giorni di ventilazione meccanica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Roanne, Francia, 42328
        • Centre Hospitalier de Roanne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente affiliato o avente diritto ad un piano previdenziale
  • Durata prevista della ventilazione meccanica > 7 giorni
  • Persona/parente di fiducia che ha firmato un consenso a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Paziente con patologia neuromuscolare preesistente
  • Nessun accesso alle finestre ad ultrasuoni (medicazioni, drenaggi...)
  • Paziente trasferito da un'altra unità di terapia intensiva
  • Paziente Sotto tutela o curatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica
Valutazione ecografica della variazione di spessore dei muscoli addominali dopo 7 giorni di ventilazione meccanica
Dispositivo: Ultrasuoni
Valutazione ecografica della variazione di spessore dei muscoli addominali dopo 7 giorni di ventilazione meccanica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore dei muscoli addominali (mm)
Lasso di tempo: Giorno 7
È la somma dello spessore del muscolo retto addominale + obliquo esterno + obliquo interno + muscoli trasversali.
Giorno 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore dei muscoli retti addominali (mm)
Lasso di tempo: Giorno 7
Spessore dei muscoli retti addominali (mm) mediante misurazione ad ultrasuoni.
Giorno 7
Spessore dei muscoli addominali obliqui esterni (mm)
Lasso di tempo: Giorno 7
Spessore dei muscoli addominali obliqui esterni (mm) mediante misurazione ad ultrasuoni
Giorno 7
Spessore dei muscoli addominali obliqui interni (mm)
Lasso di tempo: Giorno 7
Spessore dei muscoli addominali obliqui interni (mm) mediante misurazione ad ultrasuoni
Giorno 7
Spessore dei muscoli addominali trasversali (mm)
Lasso di tempo: Giorno 7
Spessore dei muscoli addominali trasversali (mm) mediante misurazione ad ultrasuoni
Giorno 7
Spessore diaframma (mm)
Lasso di tempo: Giorno 7
Spessore diaframmatico (mm) misurato mediante ultrasuoni
Giorno 7
Spessore diaframma (mm)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'estubazione riuscita del paziente
Spessore diaframmatico (mm) misurato mediante ultrasuoni
Immediatamente dopo l'estubazione riuscita del paziente
Numero di giorni con una contrazione del muscolo addominale trasversale
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 7
Ricerca ecografica di una contrazione del muscolo addominale trasverso durante l'esame clinico mattutino ogni giorno da G1 a G7
Dal giorno 1 al giorno 7
Picco di flusso espiratorio rilevato (CPEF) (cmH2O)
Lasso di tempo: Giorno 7
Solo per pazienti coscienti, che rispondono al semplice comando e tollerano un supporto respiratorio minimo (supporto inspiratorio 7 cm H20, Pep 0 cm H20) misurazione del picco di flusso espiratorio rilevato (CPEF)
Giorno 7
Pressione espiratoria massima (l/min)
Lasso di tempo: Giorno 7
Solo per pazienti coscienti, che rispondono al semplice comando e tollerano la misurazione della pressione massima espiratoria (PE max) di supporto respiratorio minimo
Giorno 7
Spessore del muscolo addominale obliquo esterno (mm)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'estubazione riuscita del paziente
Muscolo addominale obliquo esterno mediante misurazione ad ultrasuoni
Immediatamente dopo l'estubazione riuscita del paziente
Spessore del muscolo addominale obliquo interno (mm)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'estubazione riuscita del paziente
Muscolo addominale obliquo interno mediante misurazione ecografica
Immediatamente dopo l'estubazione riuscita del paziente
Spessore del muscolo addominale trasversale (mm)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'estubazione riuscita del paziente
Muscolo addominale trasversale mediante misurazione ad ultrasuoni
Immediatamente dopo l'estubazione riuscita del paziente
Spessore del muscolo retto addominale (mm)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'estubazione riuscita del paziente
Muscolo retto addominale mediante misurazione ad ultrasuoni
Immediatamente dopo l'estubazione riuscita del paziente
Numero di giorni tra il giorno 7 e il giorno dell'estubazione riuscita (giorni)
Lasso di tempo: Dal giorno 7 al giorno in cui il paziente sarà estubato con successo
Dal giorno 7 al giorno in cui il paziente sarà estubato con successo
Durata della sedazione (giorno)
Lasso di tempo: Alla dimissione dal reparto di terapia intensiva
Alla dimissione dal reparto di terapia intensiva
Durata della curarizzazione (giorno)
Lasso di tempo: Alla dimissione dal reparto di terapia intensiva
Alla dimissione dal reparto di terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier de Roanne

Collaboratori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Pascal Beuret, MD, HOPITAL DE ROANNE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

16 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/01
  • 2020-A03186-33 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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