異なるセラミック修復物を有する患者におけるエナメル摩耗の評価
モノリシック ジルコニア、二ケイ酸リチウム、金属セラミック修復物に対するアンタゴニスト エナメルの摩耗評価。前向きランダム化研究
この研究の目的は、モノリシックジルコニア、金属セラミック、および二ケイ酸リチウム修復物によって、固定された補綴物を使用している患者のアンタゴニストの天然エナメル質に短期的および中期的に生じる摩耗を評価し、この摩耗に影響を与える可能性のある要因を評価することです。
研究者はまた、さまざまな修復物に拮抗する歯の摩耗が天然歯の摩耗と比べて有意に異なるかどうかを分析します (対照群)。 帰無仮説は、有意差がないというものです。
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究は、歯のフルカバレッジ修復物（シングルクラウン）による治療の候補となる患者に対して実施されます。 これらのクラウンは、モノリシックジルコニア、二ケイ酸リチウム、または金属セラミックのいずれかの材料でできており、科学文献で定義されているガイドラインに従ってセメントで固められています。
包含基準は次のとおりです。任意のアーチの第 1 または第 2 小臼歯または第 1 または第 2 大臼歯でフルカバーのクラウンが必要な患者、18 歳以上、歯科治療の禁忌がない、良好な口腔衛生、歯周病がない、または歯周病の治療を受けている、顎関節症および/または未治療の習慣またはパラファンクションの欠如。
この研究の目的は、モノリシックジルコニア、金属セラミック、および二ケイ酸リチウム修復物によって、固定補綴物を装着した患者の対合歯に生じる短期的および中期的な摩耗を評価し、この摩耗に影響を与える可能性のある要因を評価することです。
研究者はまた、さまざまな修復物に拮抗する歯の摩耗が天然歯の摩耗と比べて有意に異なるかどうかを分析します (対照群)。 帰無仮説は、有意差がないというものです。
治療が完了したら、患者は次の変数を分析するために、完全な口腔内探査、スキャン、および両方のアーチのデータ収集が行われる定期検査に参加する必要があります。 、修復物自体の摩耗と天然歯の生理学的摩耗。 プロジェクトの期間中、同じ介入が次の時間間隔で実行されます：ベースライン（修復のセメンテーションの日）、1か月、6か月、および毎年。 口腔内スキャナーが利用できない場合は、石膏で鋳造され、口腔外でスキャンされるシリコン印象が作成されます。
調査員は、今後 2 年間に収集された 75 人の患者のサンプル「n」を使用します。 修復物を作製するために使用される材料に応じて、モノリシック ジルコニア (グループ 1)、金属セラミック (グループ 2)、二ケイ酸リチウム (グループ 3)、天然歯 (対照グループ) の 4 つのグループに分けられます。 患者は、オンライン無作為化ソフトウェア www.alazarinfo.es を使用して、さまざまなグループに無作為に割り当てられます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mª Fernanda Solá Ruiz, Dentistry
- 電話番号：+34 609048198
- メール：m.fernanda.sola@uv.es
研究場所
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Valencia、スペイン、46010
- 募集
- Mª Fernanda Solá Ruiz
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コンタクト：
- Mª Fernanda Solá Ruiz, Dentistry
- 電話番号：+34 609048198
- メール：m.fernanda.sola@uv.es
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 奥歯の単歯修復が必要な患者。
- 対象年齢：18歳以上。
- 歯科治療の禁忌はありません。
- 良好な口腔衛生。
- 歯周病ではない、または歯周病の治療を受けている。
- 顎関節症および/または未治療の習慣またはパラファンクションがないこと。
支台歯の採用基準：
- 1 本の歯の修復物の配置が必要な臼歯。 復元性: クラウン: ルートの比率が少なくとも 1:1 の場合。
- 治療された歯と同じ象限（G1、2、3）に、修復されていない、または最小限しか修復されていない自然対合歯（クラス II 修復以上の歯）の存在。
- 修復されていない、または修復が最小限の対合歯が 2 本ある (同じ象限または反対側にある) (G4 またはコントロール)。
- 歯の切り株の最小高さ: 3mm。
除外基準:
支台歯の除外基準：
- フルカバレッジの修復物を備えた拮抗歯。
- 固定または取り外し可能な部分義歯を備えた反対側のアーチ。
- コントロール歯のエナメル質における咬合接触点の欠如。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モノリシックジルコニア修復物の対合歯の摩耗
モノリシックジルコニア修復物に対するエナメル摩耗アンタゴニストを評価し、短期および中期のボリューム損失を監視し、この摩耗に影響を与える可能性のある要因を評価します。
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歯のモノリシック ジルコニア修復物 (シングル クラウン) による治療。
サンプル (75 人の患者) は、使用するセラミック材料に応じて、モノリシック ジルコニア、二ケイ酸リチウム、金属セラミックの 3 つのグループに分けられます。
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実験的：二ケイ酸リチウム修復物に対する対合歯の摩耗
短期および中期の体積損失を監視し、この摩耗に影響を与える可能性のある要因を評価して、二ケイ酸リチウム修復物に対するエナメル摩耗拮抗薬を評価します。
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歯の二ケイ酸リチウム修復物による治療 (シングル クラウン)。
サンプル (75 人の患者) は、使用するセラミック材料に応じて、モノリシック ジルコニア、二ケイ酸リチウム、金属セラミックの 3 つのグループに分けられます。
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実験的：金属セラミック修復物に対する対合歯の摩耗
短期および中期のボリューム損失を監視し、この摩耗に影響を与える可能性のある要因を評価して、金属セラミック修復物に対するエナメル摩耗拮抗薬を評価します。
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歯の金属セラミック修復物による治療 (シングル クラウン)。
サンプル (75 人の患者) は、使用するセラミック材料に応じて、モノリシック ジルコニア、二ケイ酸リチウム、金属セラミックの 3 つのグループに分けられます。
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実験的：天然エナメルの摩耗
生理学的なエナメル質の摩耗 (対照群) を評価して、短い短期および中期の体積損失を監視し、この摩耗に影響を与える可能性のある要因を評価します。
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介入なし。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エナメル質の減量
時間枠：学習完了まで、平均2年
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モノリシックジルコニア、二ケイ酸リチウム、メタルセラミック修復物に対するエナメルアンタゴニストの体積損失を分析します。
研究者はまた、さまざまな修復物に拮抗する歯の摩耗が、天然の歯の生理学的摩耗と比べて有意に異なるかどうかを分析します (対照群)。
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学習完了まで、平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サバイバル
時間枠：学習完了まで、平均2年
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モノリシック ジルコニア修復物、二ケイ酸リチウム修復物、メタル セラミック修復物の生存率を比較する。
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学習完了まで、平均2年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mª Fernanda Solá Ruiz, Dentistry、University of Valencia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。