다양한 세라믹 수복물 환자의 법랑질 마모 평가
Monolithic Zirconia, Lithium Disilicate 및 Metal-ceramic 수복물에 대한 Antagonist Enamel의 마모 평가. 전향적 무작위 연구
이 연구의 목적은 고정성 보철물을 착용한 환자의 길항제 천연 법랑질에 대한 모놀리식 지르코니아, 금속-세라믹 및 리튬 디실리케이트 수복물에 의해 단기 및 중기 마모를 평가하고 이 마모에 영향을 미칠 수 있는 요인을 평가하는 것입니다.
조사관은 또한 다른 수복물에 반대되는 치아의 마모가 자연 치아(대조 그룹)의 마모와 관련하여 크게 다른지 여부를 분석합니다. 귀무 가설은 유의한 차이가 없다는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 치아 전체를 덮는 수복물(단일 크라운)로 치료할 대상이 될 환자를 대상으로 수행됩니다. 이 크라운은 모놀리식 지르코니아, 리튬 디실리케이트 또는 금속-세라믹과 같은 재료 중 하나로 만들어지며 과학 문헌에 정의된 지침에 따라 합착됩니다.
포함 기준은 다음과 같습니다: 모든 아치의 첫 번째 또는 두 번째 작은어금니 또는 첫 번째 또는 두 번째 큰어금니에 풀 커버리지 크라운이 필요한 환자, 18세 이상, 치과 치료에 대한 금기 사항 없음, 양호한 구강 위생, 치주 질환 없음 또는 치료된 치주 질환 , 측두하악 장애 및/또는 치료되지 않은 습관 또는 이상 기능의 부재.
이 연구의 목적은 고정성 보철물을 착용한 환자의 대합치에 대한 모놀리식 지르코니아, 금속-세라믹 및 리튬 디실리케이트 수복물에 의해 단기 및 중기 마모를 평가하고 이 마모에 영향을 미칠 수 있는 요인을 평가하는 것입니다.
조사관은 또한 다른 수복물에 반대되는 치아의 마모가 자연 치아(대조 그룹)의 마모와 관련하여 크게 다른지 여부를 분석합니다. 귀무 가설은 유의한 차이가 없다는 것입니다.
치료가 완료되면 환자는 다음 변수를 분석하기 위해 전체 구강 탐색, 스캔 및 두 악궁에 대한 데이터 수집이 수행되는 일상적인 검진에 참석해야 합니다. 세라믹 수복물에 대한 대합치의 마모 , 수복물 자체의 마모 및 자연 치아의 생리학적 마모. 동일한 개입이 프로젝트 기간 동안 다음 시간 간격으로 수행됩니다: 기준선(수복물 합착일), 1개월, 6개월 및 매년. 구강 스캐너를 사용할 수 없는 경우 실리콘 인상을 만들고 석고로 캐스팅하고 구강 외부에서 스캔합니다.
조사관은 향후 2년 동안 수집된 75명의 환자 샘플 "n"을 사용하여 작업할 것입니다. 수복물을 제작하는 데 사용되는 재료에 따라 4개의 다른 그룹이 구별됩니다: 모놀리식 지르코니아(그룹 1), 메탈-세라믹(그룹 2), 리튬 디실리케이트(그룹 3) 및 자연 치아(대조군). 환자는 온라인 무작위화 소프트웨어 www.alazarinfo.es를 사용하여 다른 그룹으로 무작위로 분배됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mª Fernanda Solá Ruiz, Dentistry
- 전화번호: +34 609048198
- 이메일: m.fernanda.sola@uv.es
연구 장소
-
-
-
Valencia, 스페인, 46010
- 모병
- Mª Fernanda Solá Ruiz
-
연락하다:
- Mª Fernanda Solá Ruiz, Dentistry
- 전화번호: +34 609048198
- 이메일: m.fernanda.sola@uv.es
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 구치부에 단일 치아 수복물이 필요한 환자.
- 연령대: 18세 사이.
- 치과 치료에 대한 금기 사항이 없습니다.
- 좋은 구강 위생.
- 치주질환이 없거나 치료된 치주질환이 없습니다.
- 측두하악 장애 및/또는 치료되지 않은 습관 또는 이상 기능의 부재.
지대치에 대한 포함 기준:
- 단일 치아 수복물의 배치가 필요한 구치부. 수복 가능성: 치관:뿌리 비율이 최소 1:1이어야 합니다.
- 치료된 치아(G1,2,3)와 동일한 사분면에 수복되지 않았거나 최소한으로 수복된 자연 대합치(Class II 수복물 이하의 치아)의 존재.
- 2개의 미수복 또는 최소 수복 대합치(동일 사분면 또는 반대측)(G4 또는 대조군)의 존재.
- 치아 그루터기의 최소 높이: 3mm.
제외 기준:
지대치에 대한 제외 기준:
- 전체 커버 수복물이 있는 대합치 치아.
- 고정식 또는 가철식 부분 의치가 있는 반대쪽 아치.
- 대조 치아의 법랑질에 교합 접촉점이 부족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모놀리식 지르코니아 수복물에 대합치의 마모
단기 및 중기 볼륨 손실을 모니터링하고 이 마모에 영향을 미칠 수 있는 요인을 평가하는 모놀리식 지르코니아 수복물에 대한 법랑질 마모 길항제를 평가합니다.
|
치아에 모놀리식 지르코니아 수복물로 치료(단일 크라운).
샘플(75명의 환자)은 사용된 세라믹 재료에 따라 모놀리식 지르코니아, 리튬 디실리케이트 및 금속 세라믹의 세 그룹으로 나뉩니다.
|
|
실험적: 리튬 디실리케이트 수복물에 대한 대합치의 마모
단기 및 중기 볼륨 손실을 모니터링하고 이 마모에 영향을 미칠 수 있는 요인을 평가하는 리튬 디실리케이트 수복물에 대한 법랑질 마모 길항제를 평가합니다.
|
치아에 리튬 디실리케이트 수복물로 치료(단일 크라운).
샘플(75명의 환자)은 사용된 세라믹 재료에 따라 모놀리식 지르코니아, 리튬 디실리케이트 및 금속 세라믹의 세 그룹으로 나뉩니다.
|
|
실험적: 메탈세라믹 수복물에 대합치의 마모
단기 및 중기 볼륨 손실을 모니터링하고 이 마모에 영향을 미칠 수 있는 요인을 평가하는 금속 세라믹 수복물에 대한 법랑질 마모 길항제를 평가합니다.
|
치아에 금속 세라믹 수복물을 사용한 치료(단일 크라운).
샘플(75명의 환자)은 사용된 세라믹 재료에 따라 모놀리식 지르코니아, 리튬 디실리케이트 및 금속 세라믹의 세 그룹으로 나뉩니다.
|
|
실험적: 천연 법랑의 마모
단기 및 중기 볼륨 손실을 모니터링하고 이 마모에 영향을 미칠 수 있는 요인을 평가하는 생리학적 법랑질 마모(대조군)를 평가합니다.
|
개입하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
법랑질 볼륨 손실
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
모놀리식 지르코니아, 리튬 디실리케이트 및 금속 세라믹 수복물에 대한 법랑질 길항제의 부피 손실을 분석합니다.
조사관은 또한 다른 수복물에 반대되는 치아의 마모가 자연치(대조군)의 생리학적 마모와 관련하여 크게 다른지 여부를 분석합니다.
|
학업 수료까지 평균 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활착
기간: 학업 수료까지 평균 2년
|
모놀리식 지르코니아, 리튬 디실리케이트 및 금속 세라믹 수복물 간의 생존을 비교합니다.
|
학업 수료까지 평균 2년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mª Fernanda Solá Ruiz, Dentistry, University of Valencia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
모놀리식 지르코니아 수복물로 치료에 대한 임상 시험
-
University of Glasgow완전한