Emalien kulumisen arviointi potilailla, joilla on erilaisia keraamisia restauraatioita
Antagonistisen emalin kulumisarviointi monoliittisessa zirkoniumoksidissa, litiumdisilikaattissa ja metallikeraamissa. Tuleva satunnaistettu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida monoliittisten zirkoniumoksidi-, metallikeramiikka- ja litiumdisilikaattitäytteiden aiheuttamaa kulumista lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä antagonistisen luonnollisen kiilteen päälle potilailla, joilla on kiinteä proteesi, ja arvioida kulumiseen mahdollisesti vaikuttavia tekijöitä.
Tutkijat analysoivat myös, eroaako eri täytteitä vasten olevan hampaan kuluminen merkittävästi luonnollisen hampaan kulumiseen (kontrolliryhmä). Nollahypoteesi on, että merkittäviä eroja ei ole.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään potilaille, joille haetaan hoitoa täydellisillä hampaiden täytteillä (yksi kruunu). Nämä kruunut valmistetaan jostakin seuraavista materiaaleista: monoliittinen zirkoniumoksidi, litiumdisilikaatti tai metallikeramiikka, jotka sementoidaan tieteellisessä kirjallisuudessa määriteltyjen ohjeiden mukaisesti.
Osallistumiskriteerit ovat: potilaat, jotka tarvitsevat täydellisen peittävän kruunun ensimmäiseen tai toiseen poskihampaaseen tai ensimmäiseen tai toiseen poskihaaraan missä tahansa kaaressa, yli 18-vuotiaat, ei hammashoidon vasta-aiheita, hyvä suuhygienia, ei parodontiittisairautta tai hoidettua parodontaalista sairautta. , temporomandibulaarisen häiriön ja/tai hoitamattomien tottumusten tai paratoimintojen puuttuminen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida monoliittisten zirkoniumoksidi-, metallikeramiikka- ja litiumdisilikaattitäytteiden aiheuttamaa kulumista lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä antagonistihampaan potilailla, joilla on kiinteä proteesi, ja arvioida kulumiseen mahdollisesti vaikuttavia tekijöitä.
Tutkijat analysoivat myös, eroaako eri täytteitä vasten olevan hampaan kuluminen merkittävästi luonnollisen hampaan kulumiseen (kontrolliryhmä). Nollahypoteesi on, että merkittäviä eroja ei ole.
Hoidon päätyttyä potilaan tulee käydä rutiinitarkastuksissa, joissa suoritetaan täydellinen intraoraalinen tutkimus, skannaus ja tiedonkeruu molemmista kaarista seuraavien muuttujien analysoimiseksi: antagonistihampaan kuluminen keraamisiin täytteisiin. , itse täytteen kuluminen ja luonnollisen hampaan fysiologinen kuluminen. Sama toimenpide suoritetaan projektin keston ajan seuraavin aikavälein: lähtötilanne (restauroinnin sementointipäivä), 1 kuukausi, 6 kuukautta ja vuosittain. Jos intraoraalista skanneria ei ole saatavilla, tehdään silikonijäljet, jotka valetaan kipsillä ja skannataan ekstraoraalisesti.
Tutkijat työskentelevät seuraavan kahden vuoden aikana kerätyn 75 potilaan näytteen "n" kanssa. Restauroinnin valmistuksessa käytetystä materiaalista riippuen erotetaan 4 eri ryhmää: monoliittinen zirkoniumoksidi (ryhmä 1), metallikeramiikka (ryhmä 2), litiumdisilikaatti (ryhmä 3) ja luonnonhammas (kontrolliryhmä). Potilaat jaetaan satunnaisesti eri ryhmiin käyttämällä online-satunnaistusohjelmistoa www.alazarinfo.es.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mª Fernanda Solá Ruiz, Dentistry
- Puhelinnumero: +34 609048198
- Sähköposti: m.fernanda.sola@uv.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- Mª Fernanda Solá Ruiz
-
Ottaa yhteyttä:
- Mª Fernanda Solá Ruiz, Dentistry
- Puhelinnumero: +34 609048198
- Sähköposti: m.fernanda.sola@uv.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Potilaat, jotka tarvitsevat yhden hampaan restaurointia takahampaissa.
- Ikähaarukka: 18 vuoden iästä.
- Ei vasta-aiheita hammashoidolle.
- Hyvä suuhygienia.
- Ei parodontiittisairautta tai hoidettua parodontaalista sairautta.
- Temporomandibulaarisen häiriön ja/tai hoitamattomien tottumusten tai paratoimintojen puuttuminen.
Kriteerit tukihampaiden sisällyttämiseen:
- Takahammas vaatii yhden hampaan restauroinnin. Palautettavuus: kruunu:juurisuhde vähintään 1:1.
- Restauroimaton tai minimaalisesti restauroitu luonnollinen antagonistihammas (hampaat, joissa on enintään luokan II restauraatio), samassa kvadrantissa kuin hoidettu hammas (G1,2,3).
- Kaksi restauroimatonta tai minimaalisesti restauroitua antagonistihammasta (samoissa kvadranteissa tai vastakkaisella puolella) (G4 tai kontrolli).
- Hammaskannon vähimmäiskorkeus: 3 mm.
POISTAMISKRITEERIT:
Poissulkemiskriteerit tukihampaille:
- Antagonistinen hammas täydellisellä peittoalueella.
- Vastakkainen kaari kiinteällä tai irrotettavalla osittaisella hammasproteesilla.
- Oklusaalisten kontaktipisteiden puute kontrollihampaiden kiillessä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monoliittisten zirkoniumoksidien vastahampaiden kuluminen
Arvioi monoliittisten zirkoniumoksidien emalin kulumisen estoaine tarkkailemalla lyhyen ja keskipitkän aikavälin tilavuuden menetystä ja arvioimalla tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa kulumiseen.
|
Hoito monoliittisilla zirkonia täytteillä hampaissa (yksi kruunu).
Näyte (75 potilasta) jaetaan kolmeen ryhmään käytetyn keraamisen materiaalin mukaan: monoliittinen zirkoniumoksidi, litiumdisilikaatti ja metallikeramiikka.
|
|
Kokeellinen: Litiumdisilikaattitäytteiden antagonististen hampaiden kuluminen
Arvioi litiumdisilikaattitäytteiden emalin kulumisen estäjä tarkkailemalla lyhyen ja keskipitkän aikavälin tilavuuden menetystä ja arvioimalla tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa kulumiseen.
|
Hoito litiumdisilikaattitäytteillä hampaissa (yksi kruunu).
Näyte (75 potilasta) jaetaan kolmeen ryhmään käytetyn keraamisen materiaalin mukaan: monoliittinen zirkoniumoksidi, litiumdisilikaatti ja metallikeramiikka.
|
|
Kokeellinen: Metallikuraamisten täytteiden vastahampaiden kuluminen
Arvioi metallikeraamisten täytteiden emalin kulumisen estäjä tarkkailemalla lyhyen ja keskipitkän aikavälin tilavuuden menetystä ja arvioimalla kulumiseen mahdollisesti vaikuttavia tekijöitä.
|
Käsittely metallikeraamisilla täytteillä hampaissa (yksi kruunu).
Näyte (75 potilasta) jaetaan kolmeen ryhmään käytetyn keraamisen materiaalin mukaan: monoliittinen zirkoniumoksidi, litiumdisilikaatti ja metallikeramiikka.
|
|
Kokeellinen: Luonnollisen emalin kulumaa
Arvioi fysiologinen emalin kuluminen (kontrolliryhmä) tarkkailemalla lyhyen ja keskipitkän aikavälin tilavuushäviötä ja arvioimalla kulumiseen mahdollisesti vaikuttavia tekijöitä.
|
Ei väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emalin tilavuuden menetys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta
|
Analysoi monoliittisten zirkoniumoksidien, litiumdisilikaattien ja metallikeraamisten restauraatioiden emaliantagonistin tilavuushäviö.
Tutkijat analysoivat myös, eroaako eri täytteitä vasten olevan hampaan kuluminen merkittävästi suhteessa luonnollisen hampaan fysiologiseen kulumiseen (kontrolliryhmä).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta
|
Vertaa monoliittisten zirkoniumoksidien, litiumdisilikaattien ja metallikeraamisten restauraatioiden selviytymistä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mª Fernanda Solá Ruiz, Dentistry, University of Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 186205
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .