不同陶瓷修复体患者的牙釉质磨损评估
拮抗剂牙釉质对整体氧化锆、二硅酸锂和金属陶瓷修复体的磨损评估。前瞻性随机研究
本研究的目的是评估整体氧化锆、金属陶瓷和二硅酸锂修复体在固定修复体患者的拮抗天然牙釉质上产生的短期和中期磨损，评估可能影响这种磨损的因素。
研究人员还将分析与天然牙齿（对照组）的磨损相比，与不同修复体对抗的牙齿磨损是否有显着差异。 零假设是没有显着差异。
研究概览
详细说明
该研究将针对将成为牙齿全覆盖修复体（单冠）治疗候选者的患者进行。 这些牙冠将由以下材料之一制成：整体氧化锆、二硅酸锂或金属陶瓷，将根据科学文献中定义的指南进行粘接。
纳入标准为：需要在第一或第二前磨牙或任何牙弓的第一或第二磨牙上进行全冠覆盖的患者，年龄超过 18 岁，无牙科治疗禁忌症，良好的口腔卫生，无牙周病或治疗过牙周病，没有颞下颌关节紊乱和/或未经治疗的习惯或功能异常。
本研究的目的是评估整体氧化锆、金属陶瓷和二硅酸锂修复体在固定修复体患者对牙上产生的短期和中期磨损，评估可能影响这种磨损的因素。
研究人员还将分析与天然牙齿（对照组）的磨损相比，与不同修复体对抗的牙齿磨损是否有显着差异。 零假设是没有显着差异。
治疗完成后，患者必须参加常规检查，其中将进行完整的口腔探查、扫描和双牙弓数据收集，以分析以下变量： 对牙对陶瓷修复体的磨损、修复体本身的磨损和天然牙的生理磨损。 在项目期间，将按照以下时间间隔进行相同的干预：基线（修复体的固定日期）、1 个月、6 个月和每年一次。 如果没有口内扫描仪，将制作硅胶印模，用石膏浇铸并在口外扫描。
研究人员将处理在未来两年内收集的 75 名患者样本“n”。 根据用于制造修复体的材料，将分为 4 个不同的组：整体氧化锆（第 1 组）、金属陶瓷（第 2 组）、二硅酸锂（第 3 组）和天然牙（对照组）。 患者将使用在线随机化软件 www.alazarinfo.es 随机分配到不同的组中。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Mª Fernanda Solá Ruiz, Dentistry
- 电话号码：+34 609048198
- 邮箱：m.fernanda.sola@uv.es
学习地点
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Valencia、西班牙、46010
- 招聘中
- Mª Fernanda Solá Ruiz
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接触：
- Mª Fernanda Solá Ruiz, Dentistry
- 电话号码：+34 609048198
- 邮箱：m.fernanda.sola@uv.es
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 后牙需要单牙修复的患者。
- 年龄范围：18岁之间。
- 没有牙科治疗的禁忌症。
- 良好的口腔卫生。
- 无牙周病或治疗过牙周病。
- 没有颞下颌关节紊乱和/或未经治疗的习惯或功能异常。
基牙的纳入标准：
- 需要放置单个牙齿修复体的后牙。 可恢复性：冠：根之比至少为 1:1。
- 在与治疗牙齿 (G1,2,3) 相同的象限中存在未修复或最低限度修复的天然拮抗牙（不超过 II 类修复的牙齿）。
- 存在两颗未修复或修复极少的拮抗牙（在同一象限或对侧）（G4 或对照）。
- 牙残根的最小高度：3mm。
排除标准：
基牙的排除标准：
- 具有全覆盖修复体的拮抗剂牙齿。
- 带有固定或可摘局部义齿的对弓。
- 对照牙的釉质中缺少咬合接触点。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：对合牙对整体氧化锆修复体的磨损
评估牙釉质磨损拮抗剂对整体氧化锆修复体的影响，监测短期和中期的体积损失并评估可能影响这种磨损的因素。
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用整体氧化锆修复牙齿（单冠）进行治疗。
样本（75 名患者）将根据使用的陶瓷材料分为三组：整体氧化锆、二硅酸锂和金属陶瓷。
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实验性的：对合牙对二硅酸锂修复体的磨损
评估牙釉质磨损拮抗剂对二硅酸锂修复体的影响，监测短期和中期的体积损失并评估可能影响这种磨损的因素。
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用二硅酸锂修复牙齿（单冠）。
样本（75 名患者）将根据使用的陶瓷材料分为三组：整体氧化锆、二硅酸锂和金属陶瓷。
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实验性的：对牙对金属陶瓷修复体的磨损
评估牙釉质磨损拮抗剂对金属陶瓷修复体的监测短期和中期体积损失并评估可能影响这种磨损的因素。
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用金属陶瓷修复牙齿（单冠）进行治疗。
样本（75 名患者）将根据使用的陶瓷材料分为三组：整体氧化锆、二硅酸锂和金属陶瓷。
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实验性的：天然珐琅的磨损
评估生理牙釉质磨损（对照组），监测短期和中期的体积损失，并评估可能影响这种磨损的因素。
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没有干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙釉质体积损失
大体时间：通过学习完成，平均两年
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分析牙釉质拮抗剂对整体氧化锆、二硅酸锂和金属陶瓷修复体的体积损失。
研究人员还将分析与天然牙齿（对照组）的生理磨损相比，与不同修复体对抗的牙齿磨损是否有显着差异。
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通过学习完成，平均两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生存
大体时间：通过学习完成，平均两年
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比较整体氧化锆、二硅酸锂和金属陶瓷修复体的存活率。
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通过学习完成，平均两年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mª Fernanda Solá Ruiz, Dentistry、University of Valencia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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