Оценка износа эмали у пациентов с различными керамическими реставрациями
Оценка износа эмали-антагониста монолитных циркониевых, дисиликатных и металлокерамических реставраций. Проспективное рандомизированное исследование
Целью данного исследования является оценка износа, вызываемого в краткосрочной и среднесрочной перспективе монолитными реставрациями из диоксида циркония, металлокерамики и дисиликата лития на антагонистической натуральной эмали у пациентов с несъемными протезами, а также оценка факторов, которые могут влиять на этот износ.
Исследователи также проанализируют, существенно ли отличается износ зуба, антагонистического по отношению к различным реставрациям, по сравнению с износом естественного зуба (контрольная группа). Нулевая гипотеза состоит в том, что существенных различий нет.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследование будет проводиться на пациентах, которые будут кандидатами на лечение реставрациями с полным покрытием зубов (одиночными коронками). Эти коронки будут изготовлены из одного из следующих материалов: монолитного диоксида циркония, дисиликата лития или металлокерамики, которые будут цементироваться в соответствии с рекомендациями, изложенными в научной литературе.
Критериями включения будут: пациенты, нуждающиеся в коронках с полным покрытием на первом или втором премоляре или первом или втором моляре любой зубной дуги, возраст старше 18 лет, отсутствие противопоказаний к лечению зубов, хорошая гигиена полости рта, отсутствие заболеваний пародонта или леченных заболеваний пародонта. отсутствие височно-нижнечелюстного расстройства и/или невылеченных привычек или парафункций.
Целью данного исследования является оценка износа, вызываемого в краткосрочной и среднесрочной перспективе монолитными реставрациями из диоксида циркония, металлокерамики и дисиликата лития на зубе-антагонисте у пациентов с несъемными протезами, а также оценка факторов, которые могут влиять на этот износ.
Исследователи также проанализируют, существенно ли отличается износ зуба, антагонистического по отношению к различным реставрациям, по сравнению с износом естественного зуба (контрольная группа). Нулевая гипотеза состоит в том, что существенных различий нет.
После завершения лечения пациент должен посещать плановые осмотры, в ходе которых будет проведено полное внутриротовое исследование, сканирование и сбор данных для обеих зубных дуг, чтобы проанализировать следующие переменные: стирание зуба-антагониста по отношению к керамическим реставрациям. , износ самой реставрации и физиологический износ натурального зуба. Одно и то же вмешательство будет выполняться на протяжении всего проекта со следующими временными интервалами: исходный уровень (день фиксации реставрации), 1 месяц, 6 месяцев и ежегодно. Если интраоральный сканер недоступен, будут сделаны силиконовые оттиски, которые будут отлиты из гипса и отсканированы вне полости рта.
Исследователи будут работать с выборкой «n» из 75 пациентов, собранной в течение следующих двух лет. В зависимости от материала, из которого изготовлена реставрация, выделяют 4 разные группы: монолитный диоксид циркония (группа 1), металлокерамика (группа 2), дисиликат лития (группа 3) и натуральный зуб (контрольная группа). Пациенты будут случайным образом распределены по различным группам с помощью программного обеспечения для онлайн-рандомизации www.alazarinfo.es.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mª Fernanda Solá Ruiz, Dentistry
- Номер телефона: +34 609048198
- Электронная почта: m.fernanda.sola@uv.es
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46010
- Рекрутинг
- Mª Fernanda Solá Ruiz
-
Контакт:
- Mª Fernanda Solá Ruiz, Dentistry
- Номер телефона: +34 609048198
- Электронная почта: m.fernanda.sola@uv.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Пациенты, нуждающиеся в одиночных реставрациях боковых зубов.
- Возрастной диапазон: от 18 лет.
- Отсутствие противопоказаний к лечению зубов.
- Хорошая гигиена полости рта.
- Отсутствие заболеваний пародонта или лечение заболеваний пародонта.
- Отсутствие височно-нижнечелюстного расстройства и/или невылеченных привычек или парафункций.
Критерии включения опорных зубов:
- Задний зуб, требующий установки одиночной реставрации. Реставрируемость: при соотношении коронка:корень не менее 1:1.
- Наличие нереставрированного или минимально реставрированного естественного зуба-антагониста (зубы с реставрацией не более чем II класса) в том же квадранте, что и леченный зуб (G1,2,3).
- Наличие двух нереставрированных или минимально реставрированных зубов-антагонистов (в тех же квадрантах или на контралатеральной стороне) (G4 или контроль).
- Минимальная высота культи зуба: 3 мм.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Критерии исключения для опорных зубов:
- Зуб-антагонист с полной реставрацией.
- Противоположная дуга с несъемным или съемным частичным протезом.
- Отсутствие окклюзионных контактных точек в эмали контрольных зубов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изнашивание зубов-антагонистов монолитных реставраций из диоксида циркония
Оцените антагонист износа эмали по отношению к монолитным реставрациям из диоксида циркония, отслеживая краткосрочную и среднесрочную потерю объема и оценивая факторы, которые могут влиять на этот износ.
|
Лечение монолитными реставрациями из диоксида циркония на зубах (одиночные коронки).
Выборка (75 пациентов) будет разделена на три группы в зависимости от используемого керамического материала: монолитный диоксид циркония, дисиликат лития и металлокерамика.
|
|
Экспериментальный: Износ зубов-антагонистов реставраций из дисиликата лития
Оцените антагонист износа эмали реставраций из дисиликата лития, отслеживая краткосрочную и среднесрочную потерю объема и оценивая факторы, которые могут влиять на этот износ.
|
Лечение реставрациями из дисиликата лития на зубах (одиночные коронки).
Выборка (75 пациентов) будет разделена на три группы в зависимости от используемого керамического материала: монолитный диоксид циркония, дисиликат лития и металлокерамика.
|
|
Экспериментальный: Стирание зубов-антагонистов металлокерамических реставраций
Оцените антагонист износа эмали металлокерамических реставраций, отслеживая краткосрочную и среднесрочную потерю объема и оценивая факторы, которые могут влиять на этот износ.
|
Лечение металлокерамическими реставрациями на зубах (одиночные коронки).
Выборка (75 пациентов) будет разделена на три группы в зависимости от используемого керамического материала: монолитный диоксид циркония, дисиликат лития и металлокерамика.
|
|
Экспериментальный: Износ натуральной эмали
Оцените физиологический износ эмали (контрольная группа), наблюдая за краткосрочной и среднесрочной потерей объема и оценивая факторы, которые могут влиять на этот износ.
|
Без вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря объема эмали
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем два года
|
Проанализируйте потерю объема антагониста эмали по отношению к монолитным реставрациям из диоксида циркония, дисиликата лития и металлокерамики.
Исследователи также проанализируют, существенно ли отличается износ зуба, антагонистического по отношению к различным реставрациям, по отношению к физиологическому износу естественного зуба (контрольная группа).
|
По завершении обучения, в среднем два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем два года
|
Сравнить выживаемость монолитных реставраций из диоксида циркония, дисиликата лития и металлокерамики.
|
По завершении обучения, в среднем два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mª Fernanda Solá Ruiz, Dentistry, University of Valencia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Износ зубов
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Антидепрессанты
- Антиманиакальные агенты
- Карбонат лития
Другие идентификационные номера исследования
- 186205
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .