Evaluering af emaljeslid hos patienter med forskellige keramiske restaureringer
Slidevaluering af antagonistemalje til monolitisk zirconia, lithiumdisilikat og metalkeramiske restaureringer. Prospektiv randomiseret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere det slid, der produceres på kort og mellemlang sigt af monolitiske zirconia, metal-keramik og lithium disilicate restaureringer på antagonistens naturlige emalje hos patienter med faste proteser, vurdere de faktorer, der kan påvirke dette slid.
Efterforskerne vil også analysere, om sliddet på tanden, der er antagonistisk for de forskellige restaureringer, adskiller sig væsentligt med hensyn til sliddet af den naturlige tand (kontrolgruppen). Nulhypotesen er, at der ikke er signifikante forskelle.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført på patienter, der vil være kandidater til behandling med fuld dækningsgendannelser på tænder (enkeltkroner). Disse kroner vil være lavet af et af følgende materialer: monolitisk zirconia, lithiumdisilikat eller metalkeramik, som vil blive cementeret i henhold til retningslinjerne defineret i den videnskabelige litteratur.
Inklusionskriterier vil være: patienter med behov for fuld dækningskroner på en første eller anden præmolar eller første eller anden kindtand i enhver bue, over 18 år, ingen kontraindikationer for tandbehandling, god mundhygiejne, ingen paradentose eller behandlet parodontal sygdom , fravær af temporomandibulær lidelse og/eller ubehandlede vaner eller parafunktioner.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sliddet på kort og mellemlangt sigt af monolitiske zirconia, metal-keramik og lithium disilicate restaureringer på antagonisttanden hos patienter med faste proteser, vurdere de faktorer, der kan påvirke dette slid.
Efterforskerne vil også analysere, om sliddet på tanden, der er antagonistisk for de forskellige restaureringer, adskiller sig væsentligt med hensyn til sliddet af den naturlige tand (kontrolgruppen). Nulhypotesen er, at der ikke er signifikante forskelle.
Når behandlingen er afsluttet, skal patienten deltage i rutinetjek, hvor en komplet intraoral udforskning, en scanning og dataindsamling for begge buer vil blive udført for at analysere følgende variabler: slid af antagonisttanden til keramiske restaureringer , slid på selve restaureringen og fysiologisk slid på den naturlige tand. Det samme indgreb vil blive udført i hele projektets varighed med følgende tidsintervaller: baseline (dag for cementering af restaureringen), 1 måned, 6 måneder og årligt. Hvis en intraoral scanner ikke er tilgængelig, laves silikoneaftryk, som støbes med gips og scannes ekstraoralt.
Efterforskerne vil arbejde med en prøve "n" på 75 patienter, indsamlet over de næste to år. Afhængigt af det anvendte materiale til at fremstille restaureringen, vil 4 forskellige grupper blive differentieret: monolitisk zirconia (gruppe 1), metal-keramik (gruppe 2), lithiumdisilikat (gruppe 3) og naturlig tand (kontrolgruppe). Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i de forskellige grupper ved hjælp af online randomiseringssoftwaren www.alazarinfo.es.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mª Fernanda Solá Ruiz, Dentistry
- Telefonnummer: +34 609048198
- E-mail: m.fernanda.sola@uv.es
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Rekruttering
- Mª Fernanda Solá Ruiz
-
Kontakt:
- Mª Fernanda Solá Ruiz, Dentistry
- Telefonnummer: +34 609048198
- E-mail: m.fernanda.sola@uv.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
- Patienter med behov for enkelttandsrestaureringer på bagtænder.
- Aldersinterval: mellem 18 år.
- Ingen kontraindikationer for tandbehandling.
- God mundhygiejne.
- Ingen paradentose eller behandlet paradentose.
- Fravær af temporomandibulær lidelse og/eller ubehandlede vaner eller parafunktioner.
Inklusionskriterier for abutment-tænder:
- Posterior tand kræver placering af en enkelt tand restaurering. Genoprettelighed: med et krone:rod-forhold på mindst 1:1.
- Tilstedeværelsen af en urestaureret eller minimalt restaureret naturlig antagonisttand (tænder med ikke mere end en klasse II-restaurering), i samme kvadrant som den behandlede tand (G1,2,3).
- Tilstedeværelsen af to urestaurerede eller minimalt restaurerede antagonisttænder (i samme kvadranter eller på den kontralaterale side) (G4 eller kontrol).
- Minimum højde på tandstumpen: 3 mm.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Eksklusionskriterier for abutment-tænder:
- Antagonisttand med fuld dækningsgendannelse.
- Modstående bue med fast eller aftagelig delprotese.
- Mangel på okklusale kontaktpunkter i emaljen på kontroltænderne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Slid af antagonisttænder til monolitiske zirconia-restaureringer
Evaluer emaljeslitageantagonist til monolitiske zirconia-restaureringer, overvågning af volumentabet på kort og mellemlang sigt og vurder de faktorer, der kan påvirke dette slid.
|
Behandling med monolitiske zirconia restaureringer på tænder (enkeltkroner).
Prøven (75 patienter) vil blive opdelt i tre grupper i henhold til det anvendte keramiske materiale: monolitisk zirconia, lithiumdisilikat og metalkeramik.
|
|
Eksperimentel: Slid af antagonisttænder til lithiumdisilikatrestaureringer
Evaluer emaljeslitageantagonist til lithiumdisilikatrestaureringer ved at overvåge volumentabet på kort og mellemlang sigt og vurdere de faktorer, der kan påvirke dette slid.
|
Behandling med lithium disilikat restaureringer på tænder (enkeltkroner).
Prøven (75 patienter) vil blive opdelt i tre grupper i henhold til det anvendte keramiske materiale: monolitisk zirconia, lithiumdisilikat og metalkeramik.
|
|
Eksperimentel: Slid af antagonisttænder til metalkeramiske restaureringer
Evaluer slitageantagonist for emalje til metalkeramiske restaureringer ved at overvåge volumentabet på kort og mellemlang sigt og vurdere de faktorer, der kan påvirke dette slid.
|
Behandling med metalkeramiske restaureringer på tænder (enkeltkroner).
Prøven (75 patienter) vil blive opdelt i tre grupper i henhold til det anvendte keramiske materiale: monolitisk zirconia, lithiumdisilikat og metalkeramik.
|
|
Eksperimentel: Brug af naturlig emalje
Evaluer fysiologisk emaljeslid (kontrolgruppe), overvågning af det korte og mellemlange volumentab og vurder de faktorer, der kan påvirke dette slid.
|
Ingen indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tab af emaljevolumen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit to år
|
Analyser volumentab af emaljeantagonist til monolitisk zirconia, lithiumdisilikat og metalkeramiske restaureringer.
Forskerne vil også analysere, om tandens slid, der er antagonistisk for de forskellige restaureringer, adskiller sig væsentligt med hensyn til den naturlige tands fysiologiske slid (kontrolgruppe).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit to år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit to år
|
At sammenligne overlevelsen mellem monolitisk zirconia, lithiumdisilikat og metalkeramiske restaureringer.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mª Fernanda Solá Ruiz, Dentistry, University of Valencia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 186205
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Behandling med monolitiske zirconia restaureringer
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu