Avaliação do Desgaste do Esmalte em Pacientes com Diferentes Restaurações Cerâmicas
Avaliação do Desgaste do Esmalte Antagonista em Restaurações Monolíticas de Zircônia, Dissilicato de Lítio e Metalocerâmica. Estudo Prospectivo Randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar o desgaste produzido a curto e médio prazo por restaurações de zircônia monolítica, metalocerâmica e dissilicato de lítio no esmalte natural antagonista em pacientes com próteses fixas, avaliando os fatores que podem influenciar neste desgaste.
Os pesquisadores também analisarão se o desgaste do dente antagonista às diferentes restaurações difere significativamente em relação ao desgaste do dente natural (grupo controle). A hipótese nula é que não há diferenças significativas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo será realizado em pacientes candidatos a tratamento com restaurações de cobertura total em dentes (coroas unitárias). Estas coroas serão confeccionadas em um dos seguintes materiais: zircônia monolítica, dissilicato de lítio ou metalocerâmico, as quais serão cimentadas de acordo com as orientações definidas na literatura científica.
Os critérios de inclusão serão: pacientes com necessidade de coroas de cobertura total em um primeiro ou segundo pré-molar ou primeiro ou segundo molar em qualquer arco, maiores de 18 anos, sem contraindicações para tratamento odontológico, boa higiene bucal, sem doença periodontal ou doença periodontal tratada , ausência de disfunção temporomandibular e/ou hábitos ou parafunções não tratados.
O objetivo deste estudo é avaliar o desgaste produzido a curto e médio prazo por restaurações monolíticas de zircônia, metalocerâmica e dissilicato de lítio no dente antagonista em pacientes com próteses fixas, avaliando os fatores que podem influenciar neste desgaste.
Os pesquisadores também analisarão se o desgaste do dente antagonista às diferentes restaurações difere significativamente em relação ao desgaste do dente natural (grupo controle). A hipótese nula é que não há diferenças significativas.
Concluído o tratamento, o paciente deve comparecer a exames de rotina nos quais será realizada uma exploração intraoral completa, uma varredura e coleta de dados para ambas as arcadas para analisar as seguintes variáveis: desgaste do dente antagonista para restaurações de cerâmica , desgaste da própria restauração e desgaste fisiológico do dente natural. A mesma intervenção será realizada ao longo do projeto, nos seguintes intervalos de tempo: baseline (dia da cimentação da restauração), 1 mês, 6 meses e anualmente. Se um scanner intraoral não estiver disponível, serão feitas impressões de silicone, que serão moldadas com gesso e digitalizadas extraoralmente.
Os investigadores vão trabalhar com uma amostra "n" de 75 doentes, recolhida ao longo dos próximos dois anos. Dependendo do material utilizado para confecção da restauração, serão diferenciados 4 grupos diferentes: zircônia monolítica (grupo 1), metalocerâmica (grupo 2), dissilicato de lítio (grupo 3) e dente natural (grupo controle). Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em diferentes grupos usando o software de randomização online www.alazarinfo.es.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mª Fernanda Solá Ruiz, Dentistry
- Número de telefone: +34 609048198
- E-mail: m.fernanda.sola@uv.es
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46010
- Recrutamento
- Mª Fernanda Solá Ruiz
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Contato:
- Mª Fernanda Solá Ruiz, Dentistry
- Número de telefone: +34 609048198
- E-mail: m.fernanda.sola@uv.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Pacientes que necessitam de restaurações unitárias em dentes posteriores.
- Faixa etária: entre 18 anos.
- Sem contra-indicações para tratamento odontológico.
- Boa higiene bucal.
- Sem doença periodontal ou doença periodontal tratada.
- Ausência de disfunção temporomandibular e/ou hábitos ou parafunções não tratados.
Critérios de inclusão para dentes pilares:
- Dente posterior que requer a colocação de uma única restauração dentária. Restaurabilidade: com uma proporção coroa:raiz de pelo menos 1:1.
- A presença de um dente antagonista natural não restaurado ou minimamente restaurado (dentes com não mais que uma restauração de Classe II), no mesmo quadrante do dente tratado (G1,2,3).
- A presença de dois dentes antagonistas não restaurados ou minimamente restaurados (nos mesmos quadrantes ou no lado contralateral) (G4 ou controle).
- Altura mínima do coto dental: 3mm.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Critérios de exclusão para dentes pilares:
- Dente antagonista com restauração de cobertura total.
- Arco oposto com prótese parcial fixa ou removível.
- Falta de pontos de contato oclusal no esmalte dos dentes de controle.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Desgaste de dentes antagonistas em restaurações de zircônia monolítica
Avaliar desgaste do esmalte antagonista em restaurações de zircônia monolítica monitorando a perda de volume a curto e médio prazo e avaliando os fatores que podem influenciar neste desgaste.
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Tratamento com restaurações monolíticas de zircônia em dentes (coroas unitárias).
A amostra (75 pacientes) será dividida em três grupos de acordo com o material cerâmico utilizado: zircônia monolítica, dissilicato de lítio e metalocerâmica.
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Experimental: Desgaste de dentes antagonistas em restaurações de dissilicato de lítio
Avaliar desgaste do esmalte antagonista em restaurações de dissilicato de lítio monitorando a perda de volume a curto e médio prazo e avaliando os fatores que podem influenciar neste desgaste.
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Tratamento com restaurações de dissilicato de lítio em dentes (coroas unitárias).
A amostra (75 pacientes) será dividida em três grupos de acordo com o material cerâmico utilizado: zircônia monolítica, dissilicato de lítio e metalocerâmica.
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Experimental: Desgaste de dentes antagonistas em restaurações metalocerâmicas
Avaliar desgaste do esmalte antagonista em restaurações metalocerâmicas monitorando a perda de volume a curto e médio prazo e avaliando os fatores que podem influenciar neste desgaste.
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Tratamento com restaurações metalocerâmicas em dentes (coroas unitárias).
A amostra (75 pacientes) será dividida em três grupos de acordo com o material cerâmico utilizado: zircônia monolítica, dissilicato de lítio e metalocerâmica.
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Experimental: Desgaste do esmalte natural
Avaliar o desgaste fisiológico do esmalte (grupo controle) acompanhando a perda de volume a curto e médio prazo e avaliando os fatores que podem influenciar neste desgaste.
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Nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de volume do esmalte
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de dois anos
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Analisar a perda de volume do esmalte antagonista para restaurações monolíticas de zircônia, dissilicato de lítio e metalocerâmica.
Os pesquisadores também analisarão se o desgaste do dente antagonista às diferentes restaurações difere significativamente em relação ao desgaste fisiológico do dente natural (grupo controle).
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Até a conclusão do estudo, uma média de dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de dois anos
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Comparar a sobrevivência entre restaurações monolíticas de zircônia, dissilicato de lítio e metalocerâmica.
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Até a conclusão do estudo, uma média de dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mª Fernanda Solá Ruiz, Dentistry, University of Valencia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 186205
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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