Evaluación del desgaste del esmalte en pacientes con diferentes restauraciones de cerámica
Evaluación del Desgaste del Esmalte Antagonista en Restauraciones Monolíticas de Zirconia, Disilicato de Litio y Metal-cerámica. Estudio prospectivo aleatorizado
El objetivo de este estudio es evaluar el desgaste que producen a corto y medio plazo las restauraciones monolíticas de zirconio, metal-cerámica y disilicato de litio sobre el esmalte natural antagonista en pacientes portadores de prótesis fija, valorando los factores que pueden influir en dicho desgaste.
Los investigadores también analizarán si el desgaste del diente antagonista a las diferentes restauraciones difiere significativamente respecto al desgaste del diente natural (grupo control). La hipótesis nula es que no existen diferencias significativas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio se realizará en pacientes que serán candidatos a tratamiento con restauraciones de cobertura total sobre dientes (coronas individuales). Estas coronas serán de uno de los siguientes materiales: zirconia monolítica, disilicato de litio o metal-cerámica, las cuales serán cementadas de acuerdo a las pautas definidas en la literatura científica.
Los criterios de inclusión serán: pacientes que necesiten coronas de cobertura total en un primer o segundo premolar o primer o segundo molar en cualquier arcada, mayores de 18 años, sin contraindicaciones para el tratamiento dental, buena higiene bucal, sin enfermedad periodontal o enfermedad periodontal tratada , ausencia de trastorno temporomandibular y/o hábitos o parafunciones no tratados.
El objetivo de este estudio es evaluar el desgaste que producen a corto y medio plazo las restauraciones monolíticas de zirconio, metal-cerámica y disilicato de litio sobre el diente antagonista en pacientes portadores de prótesis fija, valorando los factores que pueden influir en dicho desgaste.
Los investigadores también analizarán si el desgaste del diente antagonista a las diferentes restauraciones difiere significativamente respecto al desgaste del diente natural (grupo control). La hipótesis nula es que no existen diferencias significativas.
Una vez finalizado el tratamiento, el paciente deberá acudir a revisiones de rutina en las que se realizará una exploración intraoral completa, un scan y toma de datos de ambas arcadas para analizar las siguientes variables: Desgaste del diente antagonista a las restauraciones cerámicas. , desgaste de la propia restauración y desgaste fisiológico del diente natural. La misma intervención se realizará durante la duración del proyecto, en los siguientes intervalos de tiempo: línea base (día de cementación de la restauración), 1 mes, 6 meses y anualmente. Si no se dispone de un escáner intraoral, se realizarán impresiones de silicona, que se vaciarán con yeso y se escanearán extraoralmente.
Los investigadores trabajarán con una muestra "n" de 75 pacientes, recogida a lo largo de los próximos dos años. Según el material utilizado para fabricar la restauración, se diferenciarán 4 grupos diferentes: zirconio monolítico (grupo 1), metal-cerámica (grupo 2), disilicato de litio (grupo 3) y diente natural (grupo control). Los pacientes se distribuirán aleatoriamente en los diferentes grupos mediante el software de aleatorización online www.alazarinfo.es.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mª Fernanda Solá Ruiz, Dentistry
- Número de teléfono: +34 609048198
- Correo electrónico: m.fernanda.sola@uv.es
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- Reclutamiento
- Mª Fernanda Solá Ruiz
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Contacto:
- Mª Fernanda Solá Ruiz, Dentistry
- Número de teléfono: +34 609048198
- Correo electrónico: m.fernanda.sola@uv.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Pacientes que necesitan restauraciones de un solo diente en los dientes posteriores.
- Rango de edad: entre 18 años de edad.
- Sin contraindicaciones para el tratamiento dental.
- Buena higiene bucal.
- Sin enfermedad periodontal o enfermedad periodontal tratada.
- Ausencia de trastorno temporomandibular y/o hábitos o parafunciones no tratados.
Criterios de inclusión para dientes pilares:
- Diente posterior que requiere la colocación de una restauración de un solo diente. Restaurabilidad: con una relación corona:raíz de al menos 1:1.
- La presencia de un diente antagonista natural no restaurado o mínimamente restaurado (dientes con una restauración de no más de Clase II), en el mismo cuadrante que el diente tratado (G1,2,3).
- La presencia de dos dientes antagonistas no restaurados o mínimamente restaurados (en los mismos cuadrantes o en el lado contralateral) (G4 o control).
- Altura mínima del muñón dental: 3mm.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Criterios de exclusión para dientes pilares:
- Diente antagonista con una restauración de cobertura total.
- Arco opuesto con prótesis parcial fija o removible.
- Falta de puntos de contacto oclusal en el esmalte de los dientes de control.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Desgaste de dientes antagonistas a restauraciones monolíticas de zirconio
Evaluar el desgaste del esmalte antagonista de las restauraciones monolíticas de zirconio monitoreando la pérdida de volumen a corto y mediano plazo y valorando los factores que pueden influir en este desgaste.
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Tratamiento con restauraciones monolíticas de zirconio sobre dientes (coronas individuales).
La muestra (75 pacientes) se dividirá en tres grupos según el material cerámico utilizado: zirconio monolítico, disilicato de litio y metalocerámica.
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Experimental: Desgaste de dientes antagonistas a restauraciones de disilicato de litio
Evaluar el desgaste del esmalte antagonista de las restauraciones de disilicato de litio monitoreando la pérdida de volumen a corto y mediano plazo y valorando los factores que pueden influir en este desgaste.
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Tratamiento con restauraciones de disilicato de litio en dientes (coronas individuales).
La muestra (75 pacientes) se dividirá en tres grupos según el material cerámico utilizado: zirconio monolítico, disilicato de litio y metalocerámica.
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Experimental: Desgaste de dientes antagonistas a restauraciones metalocerámicas
Evaluar el desgaste del esmalte antagonista de las restauraciones metalocerámicas monitoreando la pérdida de volumen a corto y mediano plazo y valorando los factores que pueden influir en este desgaste.
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Tratamiento con restauraciones de metal cerámica en dientes (coronas individuales).
La muestra (75 pacientes) se dividirá en tres grupos según el material cerámico utilizado: zirconio monolítico, disilicato de litio y metalocerámica.
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Experimental: Desgaste del esmalte natural
Evaluar el desgaste fisiológico del esmalte (grupo control) monitorizando la pérdida de volumen a corto, medio y corto plazo y valorando los factores que pueden influir en este desgaste.
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Sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de volumen de esmalte
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de dos años
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Analizar la pérdida de volumen del antagonista del esmalte en restauraciones de zirconio monolítico, disilicato de litio y metalocerámica.
Los investigadores también analizarán si el desgaste del diente antagonista a las diferentes restauraciones difiere significativamente respecto al desgaste fisiológico del diente natural (grupo control).
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Al finalizar los estudios, un promedio de dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de dos años
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Comparar la supervivencia entre restauraciones monolíticas de zirconio, disilicato de litio y metalocerámica.
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Al finalizar los estudios, un promedio de dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mª Fernanda Solá Ruiz, Dentistry, University of Valencia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Aparatos dentales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Inhibidores de enzimas
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes antidepresivos
- Agentes antimaníacos
- Carbonato de litio
Otros números de identificación del estudio
- 186205
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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