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GCPS 2.0 のトルコ語版の信頼性と妥当性 (Graded Chronic Pain Scale 2.0) (GCPS)

2021年7月13日 更新者:Yeditepe University

Graded Chronic Pain Scale 2.0のトルコ版の信頼性と有効性

この研究は、慢性疼痛を持つトルコ人に使用するために、Graded Chronic Pain Scale 2.0 のトルコ語適応、異文化適応、妥当性、および信頼性研究を実施するように設計されました。

調査の概要

詳細な説明

GCPS 2.0 は、慢性疼痛の重症度、疼痛日による持続的な疼痛の存在、および疼痛による障害の程度を評価する 8 項目の尺度です。 簡単で、シンプルで、便利で、多次元です。 慢性腰痛を患う 80 人のボランティア参加者が調査されました。この調査で使用されたデータ収集ツールは次のとおりです。クリニックおよび人口統計学的評価フォーム、オスウェストリー腰痛障害指数、活動パターンの痛み、ローランド・モリス障害アンケート、病院の不安、およびうつ病の尺度、および段階的慢性疼痛尺度 2.0。 この調査では、フォームは電子メールで送信されました。 データ収集プロセスでは、スノーボール サンプリング法が使用されました。スケールの変換では、ビートン プロトコルの段階に従いました。 妥当性は、顔、内容、および構成の妥当性分析で評価されました。 探索的および確認的因子分析を適用して、トルコ語版の尺度の構成概念の妥当性を判断しました。 信頼性は、再テスト法、並列フォーム法、および内部整合性で評価されました。 スケールを完了してから 10 日後、30 人の参加者が再テスト方法のためにスケールを再度記入しました。 パラレル フォーム メソッドに使用したスケールの 1 つは RMDQ で、もう 1 つは ODI でした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34755
        • Yeditepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人、高齢者

説明

包含基準:

参加者は、トルコ語話者と、18 歳以上 70 歳未満のボランティア参加者で、慢性腰痛が 6 か月以上再発または持続していた。 これらは;

  • 椎間板ヘルニア
  • 機械的な背中の痛み
  • 腰椎の負担
  • 脊椎すべり症
  • 変性椎間板疾患
  • 筋肉の不均衡
  • 腰痛
  • 背中の筋肉のトリガーポイント

除外基準:

  • 精神障害、認知障害、認知症、アルツハイマー病などの病歴がある
  • 早急な治療が必要な腰痛(新生物、馬尾症候群、感染症、骨折)
  • 炎症性腰痛
  • 血管が原因の腰痛

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
参加者
この研究には、母国語がトルコ語で、18 歳以上 70 歳未満で、慢性腰痛と診断され、精神障害、認知障害、認知症、またはアルツハイマー病ではなく、研究への参加を希望する個人が含まれていました。

研究で使用されたデータ収集ツール;

  • 診療所および人口統計学的評価フォーム
  • オスウェストリー腰痛障害指数 (ODI)
  • 活動パターンによる痛みの測定 (POAM-P)
  • Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
  • 病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
  • 段階的慢性疼痛スケール バージョン 2.0 (GCPS 2.0)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
段階的慢性疼痛スケール 2.0
時間枠:3分
GCPS 2.0 は、慢性疼痛患者の疼痛を多面的に測定します。
3分
診療所および人口統計学的評価フォーム
時間枠:5分
臨床部門では、包含基準と除外基準について疑問があります。 このセクションによると、患者は研究に含まれています。 人口統計セクションには、患者の人口統計変数が収集されるセクションがあります。
5分
オスウェストリー腰痛障害指数 (ODI)
時間枠:5分
ODIは、腰痛が日常生活に及ぼす影響と、この痛みによって引き起こされる障害のレベルを測定するアンケートです。
5分
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
時間枠:5分
RMDQ は、腰痛による機能の喪失と障害を測定する感度の高いツールです。
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠:5分
病院の不安とうつ病のスケールには、不安とうつ病の 2 つのサブスケールがあります。 スケール内の 1 桁の 7 つの質問は不安を測定し、2 つの数字を持つ 7 つの質問はうつ病を測定します。
5分
活動パターンによる痛みの測定 (POAM-P)
時間枠:15分
いくつかの確立された活動パターンは、慢性的な痛みで患者の生活の質を低下させ、痛みを増し、動きを制限します。 これらは、やり過ぎ、回避、ペーシングなどの修正されたパターンです。 POAM-P は、慢性疼痛患者がこれらのパターンのどれを使用するかを決定します。 各サブセクションに 10 問あり、全部で 30 問あります。
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月22日

一次修了 (実際)

2020年11月16日

研究の完了 (実際)

2020年11月23日

試験登録日

最初に提出

2021年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月13日

最初の投稿 (実際)

2021年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月13日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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