Affidabilità e validità della versione turca del GCPS 2.0. (Graded Chronic Pain Scale 2.0) (GCPS)
13 luglio 2021 aggiornato da: Yeditepe University
Affidabilità e validità della versione turca della Graded Chronic Pain Scale 2.0
Questo studio è stato progettato per condurre uno studio di adattamento turco, adattamento interculturale, validità e affidabilità della scala del dolore cronico graduato 2.0 al fine di utilizzarlo per le persone turche con dolore cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La GCPS 2.0 è una scala a otto item che valuta la gravità del dolore cronico, la presenza di dolore persistente dovuto ai giorni di dolore e il grado di disabilità dovuto al dolore.
È facile, semplice, utile e multidimensionale.
Sono stati studiati 80 partecipanti volontari che soffrivano di lombalgia cronica. Gli strumenti di raccolta dati utilizzati in questo studio erano; Modulo di valutazione clinica e demografica, Oswestry Low Back Pain Disability Index, Patterns of Activity Measure Pain, Roland-Morris Disability Questionnaire, Hospital Anxiety, and Depression Scale e Graded Chronic Pain Scale 2.0.
In questo studio, i moduli sono stati inviati via e-mail.
Nel processo di raccolta dei dati è stato utilizzato il metodo di campionamento Snowball. Nella traduzione della scala sono state seguite le fasi del Protocollo Beaton.
La validità è stata valutata con le analisi di validità Face, Content e Construct.
Sono state applicate analisi fattoriali esplorative e di conferma per determinare la validità di costrutto della versione turca della scala.
L'affidabilità è stata valutata con il metodo test-retest, il metodo delle forme parallele e la coerenza interna.
Dieci giorni dopo aver completato la scala, 30 partecipanti hanno compilato nuovamente la scala per il metodo Test-retest.
Una delle scale che abbiamo utilizzato per il metodo delle forme parallele era RMDQ e l'altra era ODI.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34755
- Yeditepe University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulto, Anziano
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti erano di lingua turca e partecipanti volontari di età pari o superiore a 18 anni e inferiore a 70 anni che presentavano LBP cronico ricorrente o persistente per 6 mesi o più. Nello studio sono stati inclusi i seguenti partecipanti con CLBP diagnosticato da un medico. Questi;
- Ernie del disco
- Mal di schiena meccanico
- Sforzo lombare
- Spondilolistesi
- Malattia degenerativa del disco
- Squilibrio muscolare
- Lombaggine
- Un punto trigger nei muscoli della schiena
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di malattia come disturbo psichiatrico, deterioramento cognitivo, demenza o morbo di Alzheimer
- Lombalgia che necessita di trattamento immediato (neoplasia, sindrome della cauda equina, infezione, frattura)
- Lombalgia infiammatoria
- Lombalgia dovuta a una causa vascolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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partecipanti
Lo studio ha incluso individui la cui lingua madre è il turco, di età superiore ai 18 anni e inferiore ai 70 anni, con diagnosi di lombalgia cronica, senza disturbi psichiatrici, compromissione cognitiva, demenza o Alzheimer e che desiderano partecipare allo studio.
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Strumenti di raccolta dati utilizzati nello studio;
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala graduata del dolore cronico 2.0
Lasso di tempo: 3 minuti
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GCPS 2.0 misura molteplici dimensioni del dolore nei pazienti con dolore cronico.
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3 minuti
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Modulo di valutazione clinica e demografica
Lasso di tempo: 5 minuti
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Nella sezione clinica, ci sono domande sui criteri di inclusione ed esclusione.
Secondo questa sezione, il paziente è incluso nello studio.
Nella sezione demografica è presente la sezione dove vengono raccolte le variabili demografiche del paziente.
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5 minuti
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Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI)
Lasso di tempo: 5 minuti
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ODI è un questionario che misura l'effetto della lombalgia sulla vita quotidiana e il livello di disabilità causato da questo dolore.
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5 minuti
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Questionario sulla disabilità Roland-Morris (RMDQ)
Lasso di tempo: 5 minuti
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RMDQ è uno strumento sensibile che misura la perdita di funzionalità e disabilità dovuta alla lombalgia.
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 5 minuti
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La scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale ha due sottoscale: Ansia e Depressione.
7 domande a una cifra nella scala misurano l'ansia, mentre 7 domande con due numeri misurano la depressione.
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5 minuti
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I modelli di attività misurano il dolore (POAM-P)
Lasso di tempo: 15 minuti
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Alcuni schemi di attività consolidati riducono la qualità della vita dei pazienti con dolore cronico, aumentano il loro dolore e limitano i loro movimenti.
Questi sono schemi modificati come Strafare, Evitamento, Stimolazione.
POAM-P determina quale di questi schemi viene utilizzato dai pazienti con dolore cronico.
Ci sono 10 domande in ogni sottosezione, anche 30 domande in totale.
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
16 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
23 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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