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Affidabilità e validità della versione turca del GCPS 2.0. (Graded Chronic Pain Scale 2.0) (GCPS)

13 luglio 2021 aggiornato da: Yeditepe University

Affidabilità e validità della versione turca della Graded Chronic Pain Scale 2.0

Questo studio è stato progettato per condurre uno studio di adattamento turco, adattamento interculturale, validità e affidabilità della scala del dolore cronico graduato 2.0 al fine di utilizzarlo per le persone turche con dolore cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La GCPS 2.0 è una scala a otto item che valuta la gravità del dolore cronico, la presenza di dolore persistente dovuto ai giorni di dolore e il grado di disabilità dovuto al dolore. È facile, semplice, utile e multidimensionale. Sono stati studiati 80 partecipanti volontari che soffrivano di lombalgia cronica. Gli strumenti di raccolta dati utilizzati in questo studio erano; Modulo di valutazione clinica e demografica, Oswestry Low Back Pain Disability Index, Patterns of Activity Measure Pain, Roland-Morris Disability Questionnaire, Hospital Anxiety, and Depression Scale e Graded Chronic Pain Scale 2.0. In questo studio, i moduli sono stati inviati via e-mail. Nel processo di raccolta dei dati è stato utilizzato il metodo di campionamento Snowball. Nella traduzione della scala sono state seguite le fasi del Protocollo Beaton. La validità è stata valutata con le analisi di validità Face, Content e Construct. Sono state applicate analisi fattoriali esplorative e di conferma per determinare la validità di costrutto della versione turca della scala. L'affidabilità è stata valutata con il metodo test-retest, il metodo delle forme parallele e la coerenza interna. Dieci giorni dopo aver completato la scala, 30 partecipanti hanno compilato nuovamente la scala per il metodo Test-retest. Una delle scale che abbiamo utilizzato per il metodo delle forme parallele era RMDQ e l'altra era ODI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34755
        • Yeditepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulto, Anziano

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti erano di lingua turca e partecipanti volontari di età pari o superiore a 18 anni e inferiore a 70 anni che presentavano LBP cronico ricorrente o persistente per 6 mesi o più. Nello studio sono stati inclusi i seguenti partecipanti con CLBP diagnosticato da un medico. Questi;

  • Ernie del disco
  • Mal di schiena meccanico
  • Sforzo lombare
  • Spondilolistesi
  • Malattia degenerativa del disco
  • Squilibrio muscolare
  • Lombaggine
  • Un punto trigger nei muscoli della schiena

Criteri di esclusione:

  • Avere una storia di malattia come disturbo psichiatrico, deterioramento cognitivo, demenza o morbo di Alzheimer
  • Lombalgia che necessita di trattamento immediato (neoplasia, sindrome della cauda equina, infezione, frattura)
  • Lombalgia infiammatoria
  • Lombalgia dovuta a una causa vascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
partecipanti
Lo studio ha incluso individui la cui lingua madre è il turco, di età superiore ai 18 anni e inferiore ai 70 anni, con diagnosi di lombalgia cronica, senza disturbi psichiatrici, compromissione cognitiva, demenza o Alzheimer e che desiderano partecipare allo studio.
Altro: domanda di indagine

Strumenti di raccolta dati utilizzati nello studio;

  • Modulo di valutazione clinica e demografica
  • Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI)
  • I modelli di attività misurano il dolore (POAM-P)
  • Questionario sulla disabilità Roland-Morris (RMDQ)
  • Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
  • Scala graduata del dolore cronico versione 2.0 (GCPS 2.0)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala graduata del dolore cronico 2.0
Lasso di tempo: 3 minuti
GCPS 2.0 misura molteplici dimensioni del dolore nei pazienti con dolore cronico.
3 minuti
Modulo di valutazione clinica e demografica
Lasso di tempo: 5 minuti
Nella sezione clinica, ci sono domande sui criteri di inclusione ed esclusione. Secondo questa sezione, il paziente è incluso nello studio. Nella sezione demografica è presente la sezione dove vengono raccolte le variabili demografiche del paziente.
5 minuti
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI)
Lasso di tempo: 5 minuti
ODI è un questionario che misura l'effetto della lombalgia sulla vita quotidiana e il livello di disabilità causato da questo dolore.
5 minuti
Questionario sulla disabilità Roland-Morris (RMDQ)
Lasso di tempo: 5 minuti
RMDQ è uno strumento sensibile che misura la perdita di funzionalità e disabilità dovuta alla lombalgia.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 5 minuti
La scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale ha due sottoscale: Ansia e Depressione. 7 domande a una cifra nella scala misurano l'ansia, mentre 7 domande con due numeri misurano la depressione.
5 minuti
I modelli di attività misurano il dolore (POAM-P)
Lasso di tempo: 15 minuti
Alcuni schemi di attività consolidati riducono la qualità della vita dei pazienti con dolore cronico, aumentano il loro dolore e limitano i loro movimenti. Questi sono schemi modificati come Strafare, Evitamento, Stimolazione. POAM-P determina quale di questi schemi viene utilizzato dai pazienti con dolore cronico. Ci sono 10 domande in ogni sottosezione, anche 30 domande in totale.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yeditepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

16 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

23 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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