Надежность и достоверность турецкой версии GCPS 2.0 (градуированная шкала хронической боли 2.0) (GCPS)
13 июля 2021 г. обновлено: Yeditepe University
Надежность и достоверность турецкой версии шкалы хронической боли 2.0
Это исследование было разработано для проведения турецкой адаптации, кросс-культурной адаптации, валидности и надежности шкалы оценки хронической боли 2.0, чтобы использовать ее для турецких людей с хронической болью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
GCPS 2.0 представляет собой шкалу из восьми пунктов, которая оценивает тяжесть хронической боли, наличие постоянной боли из-за дней боли и степень инвалидности из-за боли.
Это легко, просто, полезно и многомерно.
Были изучены 80 участников-добровольцев с хронической болью в пояснице. В этом исследовании использовались следующие инструменты сбора данных; Форма клинической и демографической оценки, индекс Освестри, инвалидность при боли в нижней части спины, модели активности, измеряющие боль, опросник Роланда-Морриса по инвалидности, больничная шкала тревоги и депрессии и градуированная шкала хронической боли 2.0.
В этом исследовании формы были отправлены по электронной почте.
В процессе сбора данных использовался метод выборки Snowball. При переводе шкалы соблюдались этапы протокола Битона.
Валидность оценивалась с помощью анализа валидности Face, Content и Construct.
Исследовательский и подтверждающий факторный анализ применялись для определения конструктивной валидности турецкой версии шкалы.
Надежность оценивалась с помощью метода повторного тестирования, метода параллельных форм и внутренней согласованности.
Через десять дней после заполнения шкалы 30 участников снова заполнили шкалу для метода «тест-повторное тестирование».
Одной из шкал, которые мы использовали для метода параллельных форм, была RMDQ, а другой — ODI.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34755
- Yeditepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослый, Пожилой взрослый
Описание
Критерии включения:
Участниками были говорящие на турецком языке и участники-добровольцы в возрасте 18 лет и старше и младше 70 лет, у которых была рецидивирующая или стойкая хроническая БНС в течение 6 месяцев или более. В исследование были включены следующие участники с ХБП, диагностированным врачом. Эти;
- грыжи дисков
- Механическая боль в спине
- Поясничная деформация
- спондилолистез
- Дегенеративное заболевание диска
- Мышечный дисбаланс
- Люмбаго
- Триггерная точка в мышцах спины
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе заболеваний, таких как психическое расстройство, когнитивные нарушения, деменция или болезнь Альцгеймера.
- Боль в пояснице, требующая немедленного лечения (новообразование, синдром конского хвоста, инфекция, перелом)
- Воспалительная боль в пояснице
- Боль в пояснице из-за сосудистой причины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
участники
В исследование были включены лица, чей родной язык — турецкий, в возрасте старше 18 и моложе 70 лет, с диагнозом хроническая боль в пояснице, без психических расстройств, когнитивных нарушений, деменции или болезни Альцгеймера, которые хотят участвовать в исследовании.
|
Инструменты сбора данных, использованные в исследовании;
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала хронической боли с оценкой 2.0
Временное ограничение: 3 минуты
|
GCPS 2.0 измеряет несколько аспектов боли у пациентов с хронической болью.
|
3 минуты
|
|
Форма клинической и демографической оценки
Временное ограничение: 5 минут
|
В клиническом разделе возникают вопросы по критериям включения и исключения.
Согласно этому разделу пациент включается в исследование.
В демографическом разделе есть раздел, в котором собираются демографические переменные пациента.
|
5 минут
|
|
Индекс Освестри, связанный с болью в нижней части спины (ODI)
Временное ограничение: 5 минут
|
ODI представляет собой опросник, измеряющий влияние боли в пояснице на повседневную жизнь и уровень инвалидности, вызванной этой болью.
|
5 минут
|
|
Опросник инвалидности Роланда-Морриса (RMDQ)
Временное ограничение: 5 минут
|
RMDQ — это чувствительный инструмент, который измеряет потерю функций и инвалидность из-за болей в пояснице.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 5 минут
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии имеет две подшкалы: тревогу и депрессию.
7 однозначных вопросов в шкале измеряют тревогу, а 7 вопросов с двумя числами измеряют депрессию.
|
5 минут
|
|
Паттерны измерения боли (POAM-P)
Временное ограничение: 15 минут
|
Некоторые установленные модели активности снижают качество жизни пациентов с хронической болью, усиливают их боль и ограничивают их движения.
Это модифицированные паттерны, такие как переусердствование, избегание, темп.
POAM-P определяет, какой из этих паттернов используют пациенты с хронической болью.
В каждом подразделе по 10 вопросов, всего 30 вопросов.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .