Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost a platnost turecké verze GCPS 2.0. (stupnice chronické bolesti 2.0) (GCPS)

13. července 2021 aktualizováno: Yeditepe University

Spolehlivost a platnost turecké verze stupnice chronické bolesti 2.0

Tato studie byla navržena tak, aby provedla tureckou adaptaci, mezikulturní adaptaci, validitu a spolehlivost studie Graded Chronic Pain Scale 2.0 za účelem jejího použití u tureckých lidí s chronickou bolestí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

GCPS 2.0 je osmipoložková škála, která hodnotí závažnost chronické bolesti, přítomnost přetrvávající bolesti v důsledku bolestivých dnů a stupeň invalidity v důsledku bolesti. Je to snadné, jednoduché, užitečné a vícerozměrné. Bylo studováno 80 dobrovolných účastníků, kteří měli chronickou bolest dolní části zad. Nástroje sběru dat použité v této studii byly; Formulář klinického a demografického hodnocení, index postižení bolesti dolní části zad Oswestry, vzorce aktivity měří bolest, Roland-Morrisův dotazník invalidity, škála nemocniční úzkosti a deprese a stupňovaná škála chronické bolesti 2.0. V této studii byly formuláře zaslány e-mailem. V procesu sběru dat byla použita metoda vzorkování Snowball. Při překladu škály byly dodrženy fáze Beatonova protokolu. Validita byla hodnocena pomocí analýz Face, Content a Construct. Pro stanovení konstruktové validity turecké verze škály byly použity explorativní a konfirmační faktorové analýzy. Spolehlivost byla hodnocena metodou test-retest, metodou paralelních forem a vnitřní konzistence. Deset dní po dokončení škály vyplnilo 30 účastníků znovu škálu pro metodu Test-retest. Jedna ze škál, kterou jsme použili pro metodu paralelních formulářů, byla RMDQ a druhá byla ODI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34755
        • Yeditepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělý, starší dospělý

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci byli turečtí mluvčí a dobrovolní účastníci ve věku 18 let a více a mladší 70 let, kteří měli recidivující nebo přetrvávající chronický LBP po dobu 6 měsíců nebo déle. Do studie byli zahrnuti následující účastníci s CLBP diagnostikovaným lékařem. Tyto;

  • Výhřezy plotének
  • Mechanická bolest zad
  • Bederní zátěž
  • Spondylolistéza
  • Degenerativní onemocnění plotének
  • Svalová nerovnováha
  • Ústřel
  • Spoušťový bod v zádových svalech

Kritéria vyloučení:

  • Máte v anamnéze onemocnění, jako je psychiatrická porucha, kognitivní porucha, demence nebo Alzheimerova choroba
  • Bolest v kříži, která vyžaduje okamžitou léčbu (novotvar, syndrom cauda equina, infekce, zlomenina)
  • Zánětlivá bolest v kříži
  • Bolesti dolní části zad způsobené vaskulární příčinou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
účastníků
Do studie byli zahrnuti jedinci, jejichž rodným jazykem je turečtina, kteří jsou starší 18 let a mladší 70 let, s diagnózou chronické bolesti dolní části zad, bez psychiatrické poruchy, kognitivní poruchy, demence nebo Alzheimerovy choroby a kteří se chtějí studie zúčastnit.
Jiný: aplikace průzkumu

Nástroje pro sběr dat použité ve studii;

  • Formulář klinického a demografického hodnocení
  • Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI)
  • Patterns of Activity Measure Pain (POAM-P)
  • Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
  • Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
  • Graded Chronic Pain Scale verze 2.0 (GCPS 2.0)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Graded Chronic Pain Scale 2.0
Časové okno: 3 minuty
GCPS 2.0 měří více dimenzí bolesti u pacientů s chronickou bolestí.
3 minuty
Formulář klinického a demografického hodnocení
Časové okno: 5 minut
V klinické části jsou otázky zařazovacích a vylučovacích kritérií. Podle této části je pacient zařazen do studie. V demografické části je část, kde se shromažďují demografické proměnné pacienta.
5 minut
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI)
Časové okno: 5 minut
ODI je dotazník měřící vliv bolesti v kříži na každodenní život a míru postižení způsobeného touto bolestí.
5 minut
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Časové okno: 5 minut
RMDQ je citlivý nástroj, který měří ztrátu funkce a invaliditu v důsledku bolesti v kříži.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 5 minut
Nemocniční škála úzkosti a deprese má dvě dílčí škály: úzkost a deprese. 7 jednociferných otázek ve škále měří úzkost, zatímco 7 otázek se dvěma čísly měří depresi.
5 minut
Patterns of Activity Measure Pain (POAM-P)
Časové okno: 15 minut
Některé zavedené vzorce aktivity snižují kvalitu života pacientů s chronickou bolestí, zvyšují jejich bolest a omezují jejich pohyb. Jedná se o upravené vzory jako Overdoing, Avoidance, Pacing. POAM-P určuje, který z těchto vzorců pacienti s chronickou bolestí používají. V každé podsekci je 10 otázek, celkem také 30 otázek.
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yeditepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

16. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

23. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na aplikace průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit