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Fiabilité et validité de la version turque du GCPS 2.0. (Graded Chronic Pain Scale 2.0) (GCPS)

13 juillet 2021 mis à jour par: Yeditepe University

Fiabilité et validité de la version turque de l'échelle de douleur chronique graduée 2.0

Cette étude a été conçue pour mener une étude d'adaptation turque, d'adaptation interculturelle, de validité et de fiabilité de l'échelle de douleur chronique graduée 2.0 afin de l'utiliser pour les Turcs souffrant de douleur chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le GCPS 2.0 est une échelle de huit items qui évalue la sévérité de la douleur chronique, la présence de douleur persistante due aux jours de douleur et le degré d'incapacité due à la douleur. C'est facile, simple, utile et multidimensionnel. 80 participants volontaires souffrant de lombalgie chronique ont été étudiés. Les outils de collecte de données utilisés dans cette étude étaient ; Formulaire d'évaluation clinique et démographique, Oswestry Low Back Pain Disability Index, Patterns of Activity Measure Pain, Roland-Morris Disability Questionnaire, Hospital Anxiety, and Depression Scale et Graded Chronic Pain Scale 2.0. Dans cette étude, les formulaires ont été envoyés par e-mail. La méthode d'échantillonnage Snowball a été utilisée dans le processus de collecte des données. Les étapes du protocole Beaton ont été suivies dans la traduction de l'échelle. La validité a été évaluée avec les analyses de validité faciale, de contenu et de construction. Des analyses factorielles exploratoires et confirmatoires ont été appliquées pour déterminer la validité conceptuelle de la version turque de l'échelle. La fiabilité a été évaluée avec la méthode test-retest, la méthode des formes parallèles et la cohérence interne. Dix jours après avoir rempli l'échelle, 30 participants ont à nouveau rempli l'échelle pour la méthode Test-retest. L'une des échelles que nous avons utilisées pour la méthode des formes parallèles était RMDQ et l'autre était ODI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34755
        • Yeditepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adulte, Aîné

La description

Critère d'intégration:

Les participants étaient des locuteurs turcs et des participants volontaires âgés de 18 ans et plus et de moins de 70 ans qui souffraient de lombalgie chronique récurrente ou persistante depuis 6 mois ou plus. Celles-ci;

  • Hernies discales
  • Mal de dos mécanique
  • Tension lombaire
  • Spondylolisthésis
  • Discopathie dégénérative
  • Déséquilibre musculaire
  • Lumbago
  • Un point de déclenchement dans les muscles du dos

Critère d'exclusion:

  • Avoir des antécédents de maladie comme un trouble psychiatrique, une déficience cognitive, la démence ou la maladie d'Alzheimer
  • Lombalgie nécessitant un traitement immédiat (néoplasme, syndrome de la queue de cheval, infection, fracture)
  • Lombalgie inflammatoire
  • Lombalgie d'origine vasculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
participants
L'étude a inclus des personnes dont la langue maternelle est le turc, âgées de plus de 18 ans et de moins de 70 ans, diagnostiquées avec une lombalgie chronique, sans trouble psychiatrique, déficience cognitive, démence ou maladie d'Alzheimer et qui souhaitent participer à l'étude.

Outils de collecte de données utilisés dans l'étude ;

  • Formulaire d'évaluation clinique et démographique
  • Indice d'invalidité de la lombalgie d'Oswestry (ODI)
  • Les modèles d'activité mesurent la douleur (POAM-P)
  • Questionnaire Roland-Morris sur le handicap (RMDQ)
  • Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
  • Échelle de douleur chronique graduée version 2.0 (GCPS 2.0)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de douleur chronique graduée 2.0
Délai: 3 minutes
GCPS 2.0 mesure plusieurs dimensions de la douleur chez les patients souffrant de douleur chronique.
3 minutes
Formulaire d'évaluation clinique et démographique
Délai: 5 minutes
Dans la partie clinique, on s'interroge sur les critères d'inclusion et d'exclusion. Selon cette section, le patient est inclus dans l'étude. Dans la section démographique, il y a la section où les variables démographiques du patient sont recueillies.
5 minutes
Indice d'invalidité de la lombalgie d'Oswestry (ODI)
Délai: 5 minutes
L'ODI est un questionnaire mesurant l'effet d'une lombalgie sur la vie quotidienne et le niveau d'incapacité engendré par cette douleur.
5 minutes
Questionnaire Roland-Morris sur le handicap (RMDQ)
Délai: 5 minutes
Le RMDQ est un outil sensible qui mesure la perte de fonction et l'invalidité dues à la lombalgie.
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 5 minutes
L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital comporte deux sous-échelles : l'anxiété et la dépression. 7 questions à un chiffre dans l'échelle mesurent l'anxiété, tandis que 7 questions à deux chiffres mesurent la dépression.
5 minutes
Les modèles d'activité mesurent la douleur (POAM-P)
Délai: 15 minutes
Certains schémas d'activité établis réduisent la qualité de vie des patients souffrant de douleur chronique, augmentent leur douleur et limitent leurs mouvements. Ce sont des modèles modifiés tels que l'excès, l'évitement, la stimulation. Le POAM-P détermine lequel de ces schémas les patients souffrant de douleur chronique utilisent. Il y a 10 questions dans chaque sous-section, également 30 questions au total.
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

16 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

23 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2021

Première publication (Réel)

20 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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