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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04969458
Fiabilité et validité de la version turque du GCPS 2.0. (Graded Chronic Pain Scale 2.0) (GCPS)
13 juillet 2021 mis à jour par: Yeditepe University
Fiabilité et validité de la version turque de l'échelle de douleur chronique graduée 2.0
Cette étude a été conçue pour mener une étude d'adaptation turque, d'adaptation interculturelle, de validité et de fiabilité de l'échelle de douleur chronique graduée 2.0 afin de l'utiliser pour les Turcs souffrant de douleur chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le GCPS 2.0 est une échelle de huit items qui évalue la sévérité de la douleur chronique, la présence de douleur persistante due aux jours de douleur et le degré d'incapacité due à la douleur.
C'est facile, simple, utile et multidimensionnel.
80 participants volontaires souffrant de lombalgie chronique ont été étudiés. Les outils de collecte de données utilisés dans cette étude étaient ; Formulaire d'évaluation clinique et démographique, Oswestry Low Back Pain Disability Index, Patterns of Activity Measure Pain, Roland-Morris Disability Questionnaire, Hospital Anxiety, and Depression Scale et Graded Chronic Pain Scale 2.0.
Dans cette étude, les formulaires ont été envoyés par e-mail.
La méthode d'échantillonnage Snowball a été utilisée dans le processus de collecte des données. Les étapes du protocole Beaton ont été suivies dans la traduction de l'échelle.
La validité a été évaluée avec les analyses de validité faciale, de contenu et de construction.
Des analyses factorielles exploratoires et confirmatoires ont été appliquées pour déterminer la validité conceptuelle de la version turque de l'échelle.
La fiabilité a été évaluée avec la méthode test-retest, la méthode des formes parallèles et la cohérence interne.
Dix jours après avoir rempli l'échelle, 30 participants ont à nouveau rempli l'échelle pour la méthode Test-retest.
L'une des échelles que nous avons utilisées pour la méthode des formes parallèles était RMDQ et l'autre était ODI.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34755
- Yeditepe University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adulte, Aîné
La description
Critère d'intégration:
Les participants étaient des locuteurs turcs et des participants volontaires âgés de 18 ans et plus et de moins de 70 ans qui souffraient de lombalgie chronique récurrente ou persistante depuis 6 mois ou plus. Celles-ci;
- Hernies discales
- Mal de dos mécanique
- Tension lombaire
- Spondylolisthésis
- Discopathie dégénérative
- Déséquilibre musculaire
- Lumbago
- Un point de déclenchement dans les muscles du dos
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents de maladie comme un trouble psychiatrique, une déficience cognitive, la démence ou la maladie d'Alzheimer
- Lombalgie nécessitant un traitement immédiat (néoplasme, syndrome de la queue de cheval, infection, fracture)
- Lombalgie inflammatoire
- Lombalgie d'origine vasculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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participants
L'étude a inclus des personnes dont la langue maternelle est le turc, âgées de plus de 18 ans et de moins de 70 ans, diagnostiquées avec une lombalgie chronique, sans trouble psychiatrique, déficience cognitive, démence ou maladie d'Alzheimer et qui souhaitent participer à l'étude.
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Outils de collecte de données utilisés dans l'étude ;
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de douleur chronique graduée 2.0
Délai: 3 minutes
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GCPS 2.0 mesure plusieurs dimensions de la douleur chez les patients souffrant de douleur chronique.
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3 minutes
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Formulaire d'évaluation clinique et démographique
Délai: 5 minutes
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Dans la partie clinique, on s'interroge sur les critères d'inclusion et d'exclusion.
Selon cette section, le patient est inclus dans l'étude.
Dans la section démographique, il y a la section où les variables démographiques du patient sont recueillies.
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5 minutes
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Indice d'invalidité de la lombalgie d'Oswestry (ODI)
Délai: 5 minutes
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L'ODI est un questionnaire mesurant l'effet d'une lombalgie sur la vie quotidienne et le niveau d'incapacité engendré par cette douleur.
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5 minutes
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Questionnaire Roland-Morris sur le handicap (RMDQ)
Délai: 5 minutes
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Le RMDQ est un outil sensible qui mesure la perte de fonction et l'invalidité dues à la lombalgie.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 5 minutes
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L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital comporte deux sous-échelles : l'anxiété et la dépression.
7 questions à un chiffre dans l'échelle mesurent l'anxiété, tandis que 7 questions à deux chiffres mesurent la dépression.
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5 minutes
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Les modèles d'activité mesurent la douleur (POAM-P)
Délai: 15 minutes
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Certains schémas d'activité établis réduisent la qualité de vie des patients souffrant de douleur chronique, augmentent leur douleur et limitent leurs mouvements.
Ce sont des modèles modifiés tels que l'excès, l'évitement, la stimulation.
Le POAM-P détermine lequel de ces schémas les patients souffrant de douleur chronique utilisent.
Il y a 10 questions dans chaque sous-section, également 30 questions au total.
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
16 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
23 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2021
Première publication (Réel)
20 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .