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Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Version des GCPS 2.0. (Graded Chronic Pain Scale 2.0) (GCPS)

13. Juli 2021 aktualisiert von: Yeditepe University

Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Version der Graded Chronic Pain Scale 2.0

Diese Studie wurde entwickelt, um türkische Anpassung, interkulturelle Anpassung, Gültigkeit und Zuverlässigkeitsstudie der Graded Chronic Pain Scale 2.0 durchzuführen, um sie für Türken mit chronischen Schmerzen zu verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der GCPS 2.0 ist eine achtstufige Skala, die die Schwere chronischer Schmerzen, das Vorhandensein anhaltender Schmerzen aufgrund von Schmerztagen und den Grad der Behinderung aufgrund von Schmerzen bewertet. Es ist einfach, einfach, nützlich und mehrdimensional. 80 freiwillige Teilnehmer mit chronischen Rückenschmerzen wurden untersucht. Die in dieser Studie verwendeten Datenerfassungsinstrumente waren: Klinisches und demografisches Bewertungsformular, Oswestry Low Back Pain Disability Index, Patterns of Activity Measure Pain, Roland-Morris Disability Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale und Graded Chronic Pain Scale 2.0. In dieser Studie wurden die Formulare per E-Mail verschickt. Bei der Datenerhebung wurde die Schneeball-Stichprobenmethode verwendet. Bei der Übersetzung der Skala wurden die Stufen des Beaton-Protokolls befolgt. Die Validität wurde mit den Face-, Content- und Construct-Validitätsanalysen bewertet. Explorative und konfirmatorische Faktorenanalysen wurden angewandt, um die Konstruktvalidität der türkischen Version der Skala zu bestimmen. Die Reliabilität wurde mit der Test-Retest-Methode, der Parallelform-Methode und der internen Konsistenz bewertet. Zehn Tage nach dem Ausfüllen der Skala füllten 30 Teilnehmer die Skala erneut für das Test-Retest-Verfahren aus. Eine der Skalen, die wir für die Methode der parallelen Formulare verwendet haben, war RMDQ und die andere war ODI.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34755
        • Yeditepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsener, älterer Erwachsener

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Teilnehmer waren türkischsprachige und freiwillige Teilnehmer im Alter von 18 Jahren und über und unter 70 Jahren, die seit 6 Monaten oder länger an rezidivierendem oder anhaltendem chronischem LBP litten. Die folgenden Teilnehmer mit ärztlich diagnostiziertem CLBP wurden in die Studie aufgenommen. Diese;

  • Bandscheibenvorfälle
  • Mechanische Rückenschmerzen
  • Lumbale Belastung
  • Spondylolisthese
  • Degenerative Bandscheibenerkrankungen
  • Muskel-Ungleichgewicht
  • Lumbago
  • Ein Triggerpunkt in der Rückenmuskulatur

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte von Krankheiten wie psychiatrischen Störungen, kognitiven Beeinträchtigungen, Demenz oder Alzheimer haben
  • Schmerzen im unteren Rückenbereich, die einer sofortigen Behandlung bedürfen (Neubildung, Cauda-Equina-Syndrom, Infektion, Fraktur)
  • Entzündliche Rückenschmerzen
  • Schmerzen im unteren Rücken aufgrund einer vaskulären Ursache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer
An der Studie nahmen Personen teil, deren Muttersprache Türkisch ist, die über 18 und unter 70 Jahre alt sind, bei denen chronische Rückenschmerzen diagnostiziert wurden, ohne psychiatrische Störung, kognitive Beeinträchtigung, Demenz oder Alzheimer und die an der Studie teilnehmen möchten.
Sonstiges: Umfrage Anwendung

In der Studie verwendete Datenerhebungsinstrumente;

  • Klinisches und demografisches Bewertungsformular
  • Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI)
  • Aktivitätsmuster messen Schmerz (POAM-P)
  • Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
  • Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
  • Abgestufte chronische Schmerzskala Version 2.0 (GCPS 2.0)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertete chronische Schmerzskala 2.0
Zeitfenster: 3 Minuten
GCPS 2.0 misst mehrere Schmerzdimensionen bei Patienten mit chronischen Schmerzen.
3 Minuten
Klinisches und demografisches Bewertungsformular
Zeitfenster: 5 Minuten
Im klinischen Teil gibt es Fragen zu den Ein- und Ausschlusskriterien. Gemäß diesem Abschnitt wird der Patient in die Studie eingeschlossen. Im demografischen Abschnitt gibt es den Abschnitt, in dem die demografischen Variablen des Patienten erfasst werden.
5 Minuten
Oswestry Low Back Pain Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 5 Minuten
ODI ist ein Fragebogen, der die Auswirkungen von Rückenschmerzen auf das tägliche Leben und den Grad der durch diese Schmerzen verursachten Behinderung misst.
5 Minuten
Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Zeitfenster: 5 Minuten
RMDQ ist ein empfindliches Instrument, das den Funktionsverlust und die Behinderung aufgrund von Rückenschmerzen misst.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Angst- und Depressionsskala des Krankenhauses hat zwei Unterskalen: Angst und Depression. 7 einstellige Fragen in der Skala messen Angst, während 7 Fragen mit zwei Zahlen Depressionen messen.
5 Minuten
Aktivitätsmuster messen Schmerz (POAM-P)
Zeitfenster: 15 Minuten
Einige etablierte Aktivitätsmuster verringern die Lebensqualität von Patienten mit chronischen Schmerzen, verstärken ihre Schmerzen und schränken ihre Bewegung ein. Dies sind modifizierte Muster wie Overdoing, Avoidance, Pacing. POAM-P bestimmt, welches dieser Muster chronische Schmerzpatienten verwenden. Es gibt 10 Fragen in jedem Unterabschnitt, insgesamt also 30 Fragen.
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yeditepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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