Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność i ważność tureckiej wersji GCPS 2.0. (stopniowa skala bólu przewlekłego 2.0) (GCPS)

13 lipca 2021 zaktualizowane przez: Yeditepe University

Wiarygodność i ważność tureckiej wersji stopniowanej skali bólu przewlekłego 2.0

Niniejsze badanie miało na celu przeprowadzenie tureckiej adaptacji, adaptacji międzykulturowej, ważności i wiarygodności Stopniowanej Skali Bólu Przewlekłego 2.0 w celu wykorzystania jej u Turków z Przewlekłym Bólem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GCPS 2.0 to ośmiopunktowa skala, która ocenia nasilenie bólu przewlekłego, obecność uporczywego bólu z powodu bólu dni oraz stopień niepełnosprawności z powodu bólu. Jest łatwy, prosty, użyteczny i wielowymiarowy. Przebadano 80 ochotników, którzy cierpieli na przewlekły ból krzyża. Narzędziami do zbierania danych wykorzystanymi w tym badaniu były; Formularz oceny klinicznej i demograficznej, wskaźnik niepełnosprawności dolnego odcinka kręgosłupa Oswestry, wzorce pomiaru bólu związanego z aktywnością, kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa, skala lęku szpitalnego i depresji oraz skala stopniowanej skali bólu przewlekłego 2.0. W tym badaniu formularze zostały przesłane pocztą elektroniczną. W procesie zbierania danych wykorzystano metodę próbkowania Snowballa. W tłumaczeniu skali postępowano zgodnie z etapami Protokołu Beatona. Trafność oceniano za pomocą analiz ważności Face, Content i Construct. W celu określenia trafności koncepcyjnej tureckiej wersji skali zastosowano eksploracyjne i konfirmacyjne analizy czynnikowe. Rzetelność oceniano metodą test-retest, metodą form równoległych oraz metodą spójności wewnętrznej. Dziesięć dni po wypełnieniu skali 30 osób ponownie wypełniło skalę dla metody Test-retest. Jedną ze skal, którą zastosowaliśmy w metodzie form równoległych, była RMDQ, a drugą skala ODI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34755
        • Yeditepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosły, starszy dorosły

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnikami byli osoby mówiące po turecku oraz ochotnicy w wieku 18 lat i starsi oraz poniżej 70 lat, którzy mieli nawracający lub utrzymujący się przewlekły LBP przez 6 miesięcy lub dłużej. Do badania włączono następujących uczestników z CLBP zdiagnozowanym przez lekarza. Te;

  • Przepukliny dysku
  • Mechaniczny ból pleców
  • Napięcie lędźwiowe
  • kręgozmyk
  • Zwyrodnieniowa choroba dysku
  • Brak równowagi mięśniowej
  • Lumbago
  • Punkt spustowy w mięśniach pleców

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie historii chorób, takich jak zaburzenia psychiczne, upośledzenie funkcji poznawczych, demencja lub choroba Alzheimera
  • Ból krzyża wymagający natychmiastowego leczenia (nowotwór, zespół ogona końskiego, infekcja, złamanie)
  • Zapalny ból krzyża
  • Ból krzyża z powodu przyczyny naczyniowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy
Badanie obejmowało osoby, których językiem ojczystym jest język turecki, w wieku powyżej 18 lat i poniżej 70 lat, u których zdiagnozowano przewlekły ból krzyża, bez zaburzeń psychicznych, upośledzenia funkcji poznawczych, demencji lub choroby Alzheimera i które chcą wziąć udział w badaniu.
Inny: aplikacja ankietowa

Narzędzia zbierania danych wykorzystane w badaniu;

  • Formularz oceny klinicznej i demograficznej
  • Oswestry Indeks niepełnosprawności z powodu bólu krzyża (ODI)
  • Wzorce aktywności mierzą ból (POAM-P)
  • Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ)
  • Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
  • Skala stopniowanego bólu przewlekłego wersja 2.0 (GCPS 2.0)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopniowana skala bólu przewlekłego 2.0
Ramy czasowe: 3 minuty
GCPS 2.0 mierzy wielowymiarowy ból u pacjentów z bólem przewlekłym.
3 minuty
Formularz oceny klinicznej i demograficznej
Ramy czasowe: 5 minut
W części klinicznej pojawiają się pytania dotyczące kryteriów włączenia i wyłączenia. Zgodnie z tą sekcją pacjent jest włączony do badania. W części demograficznej znajduje się sekcja, w której gromadzone są zmienne demograficzne pacjenta.
5 minut
Oswestry Indeks niepełnosprawności z powodu bólu krzyża (ODI)
Ramy czasowe: 5 minut
ODI to kwestionariusz mierzący wpływ bólu krzyża na codzienne życie i stopień niepełnosprawności spowodowanej tym bólem.
5 minut
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: 5 minut
RMDQ to czułe narzędzie, które mierzy utratę funkcji i niepełnosprawność z powodu bólu krzyża.
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 5 minut
Szpitalna skala lęku i depresji ma dwie podskale: Lęk i Depresja. 7 jednocyfrowych pytań w skali mierzy lęk, a 7 pytań z dwiema liczbami mierzy depresję.
5 minut
Wzorce aktywności mierzą ból (POAM-P)
Ramy czasowe: 15 minut
Niektóre ustalone wzorce aktywności obniżają jakość życia pacjentów z przewlekłym bólem, zwiększają ich ból i ograniczają ich ruch. Są to zmodyfikowane wzorce, takie jak Przesadzanie, Unikanie, Tempo. POAM-P określa, które z tych wzorców stosują pacjenci z przewlekłym bólem. W każdej podsekcji znajduje się 10 pytań, łącznie 30 pytań.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yeditepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 123456789

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aplikacja ankietowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj