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Confiabilidade e validade da versão turca do GCPS 2.0. (Escala graduada de dor crônica 2.0) (GCPS)

13 de julho de 2021 atualizado por: Yeditepe University

Confiabilidade e Validade da Versão Turca da Escala Graduada de Dor Crônica 2.0

Este estudo foi projetado para conduzir a adaptação turca, adaptação transcultural, estudo de validade e confiabilidade da Escala Graduada de Dor Crônica 2.0, a fim de usá-la para pessoas turcas com dor crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A GCPS 2.0 é uma escala de oito itens que avalia a gravidade da dor crônica, a presença de dor persistente devido aos dias de dor e o grau de incapacidade devido à dor. É fácil, simples, útil e multidimensional. Foram estudados 80 participantes voluntários com dor lombar crônica. Os instrumentos de coleta de dados utilizados neste estudo foram; Formulário de Avaliação Clínica e Demográfica, Índice de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry, Padrões de Medição de Dor de Atividade, Questionário de Incapacidade Roland-Morris, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão e Escala Graduada de Dor Crônica 2.0. Neste estudo, os formulários foram enviados por e-mail. O método de amostragem Snowball foi utilizado no processo de coleta de dados. As etapas do Protocolo Beaton foram seguidas na tradução da escala. A validade foi avaliada com as análises de validade de face, conteúdo e construção. Análises fatoriais exploratórias e confirmatórias foram aplicadas para determinar a validade de construto da versão turca da escala. A confiabilidade foi avaliada com o método teste-reteste, o método de formas paralelas e a consistência interna. Dez dias após o preenchimento da escala, 30 participantes preencheram novamente a escala para o método Teste-reteste. Uma das escalas que usamos para o método de formas paralelas foi RMDQ e a outra foi ODI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34755
        • Yeditepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adulto, Idoso

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes eram falantes de turco e participantes voluntários com 18 anos ou mais e menos de 70 anos de idade que apresentavam dor lombar crônica recorrente ou persistente por 6 meses ou mais. Os seguintes participantes com dor lombar diagnosticada por um médico foram incluídos no estudo. Esses;

  • hérnias de disco
  • Dor mecânica nas costas
  • Tensão lombar
  • Espondilolistese
  • Doença degenerativa do disco
  • Desequilíbrio muscular
  • Lumbago
  • Um ponto de gatilho nos músculos das costas

Critério de exclusão:

  • Ter um histórico de doenças como transtorno psiquiátrico, comprometimento cognitivo, demência ou doença de Alzheimer
  • Dor lombar que necessita de tratamento imediato (neoplasia, síndrome da cauda equina, infecção, fratura)
  • Lombalgia inflamatória
  • Lombalgia de causa vascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
participantes
O estudo incluiu indivíduos cuja língua nativa é o turco, maiores de 18 anos e menores de 70 anos, diagnosticados com dor lombar crônica, sem transtorno psiquiátrico, comprometimento cognitivo, demência ou Alzheimer e que desejam participar do estudo.

Instrumentos de coleta de dados utilizados no estudo;

  • Formulário de Avaliação Clínica e Demográfica
  • Índice de Incapacidade de Dor Lombar Oswestry (ODI)
  • Padrões de dor de medida de atividade (POAM-P)
  • Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RMDQ)
  • Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
  • Escala de dor crônica graduada versão 2.0 (GCPS 2.0)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de dor crônica graduada 2.0
Prazo: 3 minutos
A GCPS 2.0 mede múltiplas dimensões da dor em pacientes com dor crônica.
3 minutos
Formulário de Avaliação Clínica e Demográfica
Prazo: 5 minutos
Na seção clínica, questionam-se os critérios de inclusão e exclusão. De acordo com esta seção, o paciente é incluído no estudo. Na seção demográfica, há a seção onde as variáveis ​​demográficas do paciente são coletadas.
5 minutos
Índice de Incapacidade de Dor Lombar Oswestry (ODI)
Prazo: 5 minutos
ODI é um questionário que mede o efeito da lombalgia na vida diária e o nível de incapacidade causado por essa dor.
5 minutos
Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RMDQ)
Prazo: 5 minutos
O RMDQ é uma ferramenta sensível que mede a perda de função e incapacidade devido à dor lombar.
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 5 minutos
A escala hospitalar de ansiedade e depressão possui duas subescalas: Ansiedade e Depressão. 7 questões de um dígito na escala medem a ansiedade, enquanto 7 questões com dois números medem a depressão.
5 minutos
Padrões de dor de medida de atividade (POAM-P)
Prazo: 15 minutos
Alguns padrões de atividade estabelecidos reduzem a qualidade de vida dos pacientes com dor crônica, aumentam sua dor e limitam seus movimentos. Esses são padrões modificados, como exagero, evitação, estimulação. O POAM-P determina qual desses padrões os pacientes com dor crônica usam. Há 10 perguntas em cada subseção, também 30 perguntas no total.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

16 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

23 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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