- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04969458
Confiabilidade e validade da versão turca do GCPS 2.0. (Escala graduada de dor crônica 2.0) (GCPS)
Confiabilidade e Validade da Versão Turca da Escala Graduada de Dor Crônica 2.0
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34755
- Yeditepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes eram falantes de turco e participantes voluntários com 18 anos ou mais e menos de 70 anos de idade que apresentavam dor lombar crônica recorrente ou persistente por 6 meses ou mais. Os seguintes participantes com dor lombar diagnosticada por um médico foram incluídos no estudo. Esses;
- hérnias de disco
- Dor mecânica nas costas
- Tensão lombar
- Espondilolistese
- Doença degenerativa do disco
- Desequilíbrio muscular
- Lumbago
- Um ponto de gatilho nos músculos das costas
Critério de exclusão:
- Ter um histórico de doenças como transtorno psiquiátrico, comprometimento cognitivo, demência ou doença de Alzheimer
- Dor lombar que necessita de tratamento imediato (neoplasia, síndrome da cauda equina, infecção, fratura)
- Lombalgia inflamatória
- Lombalgia de causa vascular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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participantes
O estudo incluiu indivíduos cuja língua nativa é o turco, maiores de 18 anos e menores de 70 anos, diagnosticados com dor lombar crônica, sem transtorno psiquiátrico, comprometimento cognitivo, demência ou Alzheimer e que desejam participar do estudo.
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Instrumentos de coleta de dados utilizados no estudo;
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de dor crônica graduada 2.0
Prazo: 3 minutos
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A GCPS 2.0 mede múltiplas dimensões da dor em pacientes com dor crônica.
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3 minutos
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Formulário de Avaliação Clínica e Demográfica
Prazo: 5 minutos
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Na seção clínica, questionam-se os critérios de inclusão e exclusão.
De acordo com esta seção, o paciente é incluído no estudo.
Na seção demográfica, há a seção onde as variáveis demográficas do paciente são coletadas.
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5 minutos
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Índice de Incapacidade de Dor Lombar Oswestry (ODI)
Prazo: 5 minutos
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ODI é um questionário que mede o efeito da lombalgia na vida diária e o nível de incapacidade causado por essa dor.
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5 minutos
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Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RMDQ)
Prazo: 5 minutos
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O RMDQ é uma ferramenta sensível que mede a perda de função e incapacidade devido à dor lombar.
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 5 minutos
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A escala hospitalar de ansiedade e depressão possui duas subescalas: Ansiedade e Depressão.
7 questões de um dígito na escala medem a ansiedade, enquanto 7 questões com dois números medem a depressão.
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5 minutos
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Padrões de dor de medida de atividade (POAM-P)
Prazo: 15 minutos
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Alguns padrões de atividade estabelecidos reduzem a qualidade de vida dos pacientes com dor crônica, aumentam sua dor e limitam seus movimentos.
Esses são padrões modificados, como exagero, evitação, estimulação.
O POAM-P determina qual desses padrões os pacientes com dor crônica usam.
Há 10 perguntas em cada subseção, também 30 perguntas no total.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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