Betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van de GCPS 2.0.(Graded Chronic Pain Scale 2.0) (GCPS)
13 juli 2021 bijgewerkt door: Yeditepe University
Betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van de Graded Chronic Pain Scale 2.0
Deze studie was opgezet om Turkse aanpassing, interculturele aanpassing, validiteit en betrouwbaarheidsstudie van Graded Chronic Pain Scale 2.0 uit te voeren om deze te gebruiken voor Turkse mensen met chronische pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De GCPS 2.0 is een schaal met acht items die de ernst van chronische pijn, de aanwezigheid van aanhoudende pijn als gevolg van pijndagen en de mate van invaliditeit als gevolg van pijn evalueert.
Het is gemakkelijk, eenvoudig, nuttig en multidimensionaal.
80 vrijwillige deelnemers met chronische lage rugpijn werden bestudeerd. De hulpmiddelen voor gegevensverzameling die in deze studie werden gebruikt, waren; Klinisch en demografisch evaluatieformulier, Oswestry Low Back Pain Disability Index, Activity Patterns Measure Pain, Roland-Morris Disability Questionnaire, Hospital Angst, and Depression Scale, en Graded Chronic Pain Scale 2.0.
In dit onderzoek werden de formulieren per e-mail verzonden.
De Snowball-steekproefmethode werd gebruikt bij het gegevensverzamelingsproces. De fasen van het Beaton-protocol werden gevolgd bij de vertaling van de schaal.
De validiteit werd geëvalueerd met de Face-, Content- en Construct-validiteitsanalyses.
Verkennende en bevestigende factoranalyses werden toegepast om de constructvaliditeit van de Turkse versie van de schaal te bepalen.
De betrouwbaarheid is beoordeeld met de test-hertestmethode, de parallelle formulierenmethode en de interne consistentie.
Tien dagen na het invullen van de schaal vulden 30 deelnemers de schaal opnieuw in voor de Test-hertestmethode.
Een van de schalen die we gebruikten voor de methode met parallelle vormen was RMDQ en de andere was ODI.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34755
- Yeditepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassene, oudere volwassene
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De deelnemers waren Turkstaligen en vrijwillige deelnemers van 18 jaar en ouder en jonger dan 70 jaar die gedurende 6 maanden of langer terugkerende of aanhoudende chronische LRP hadden. De volgende deelnemers met CLBP gediagnosticeerd door een arts werden in het onderzoek opgenomen. Deze;
- Schijfhernia's
- Mechanische rugpijn
- Lumbale belasting
- spondylolisthesis
- Degeneratieve schijfziekte
- Onbalans in de spieren
- Spit
- Een triggerpoint in de rugspieren
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis hebben van ziekte zoals psychiatrische stoornis, cognitieve stoornis, dementie of de ziekte van Alzheimer
- Lage rugpijn die onmiddellijk moet worden behandeld (neoplasma, cauda-equinasyndroom, infectie, fractuur)
- Inflammatoire lage rugpijn
- Lage rugpijn door een vasculaire oorzaak
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
deelnemers
De studie omvatte personen van wie de moedertaal Turks is, die ouder zijn dan 18 en jonger dan 70 jaar, gediagnosticeerd met chronische lage rugpijn, zonder psychiatrische stoornis, cognitieve stoornis, dementie of de ziekte van Alzheimer en die willen deelnemen aan de studie.
|
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling die in het onderzoek zijn gebruikt;
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegradeerde chronische pijnschaal 2.0
Tijdsspanne: 3 minuten
|
GCPS 2.0 meet meerdere dimensies van pijn bij patiënten met chronische pijn.
|
3 minuten
|
|
Kliniek en demografisch evaluatieformulier
Tijdsspanne: 5 minuten
|
In het klinische gedeelte zijn er vragen over de in- en uitsluitingscriteria.
Volgens deze paragraaf wordt de patiënt opgenomen in het onderzoek.
In de demografische sectie is er de sectie waar de demografische variabelen van de patiënt worden verzameld.
|
5 minuten
|
|
Oswestry Low Rug Pain Disability Index (ODI)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
ODI is een vragenlijst die het effect meet van lage-rugpijn op het dagelijks leven en de mate van invaliditeit die door deze pijn wordt veroorzaakt.
|
5 minuten
|
|
Roland-Morris handicapvragenlijst (RMDQ)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
RMDQ is een gevoelige tool die het verlies van functie en invaliditeit als gevolg van lage rugpijn meet.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De ziekenhuisangst- en depressieschaal heeft twee subschalen: Angst en Depressie.
7 eencijferige vragen in de schaal meten angst, terwijl 7 vragen met twee cijfers depressie meten.
|
5 minuten
|
|
Activiteitspatronen meten pijn (POAM-P)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Sommige gevestigde activiteitenpatronen verminderen de kwaliteit van leven van patiënten met chronische pijn, verhogen hun pijn en beperken hun beweging.
Dit zijn aangepaste patronen zoals Overdrijven, Vermijden, Tempo.
POAM-P bepaalt welke van deze patronen chronische pijnpatiënten gebruiken.
Er zijn 10 vragen in elke subsectie, ook 30 vragen in totaal.
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .